癌癥免疫療法已成為熱點(diǎn),，在該領(lǐng)域新突破不斷,。近日，澳大利亞科學(xué)家在癌癥疫苗方面有了實(shí)質(zhì)性的進(jìn)展,。5月25日,，澳洲上市公司Regeneus宣布獲得倫理委員會許可，將進(jìn)行首個(gè)癌癥疫苗人體臨床試驗(yàn),。
該疫苗名稱為RGSH4K,，它由患者自身的腫瘤細(xì)胞和專有的免疫刺激劑綜合制成，可刺激患者免疫系統(tǒng),，個(gè)性化對抗腫瘤,。此前，科學(xué)家在患有不同類型癌癥的狗身上做過試驗(yàn),，結(jié)果顯示,，該疫苗顯著延長了它們的平均預(yù)期壽命。
科學(xué)家希望下一步通過人體試驗(yàn)證明，RGSH4K疫苗能夠個(gè)性化治療一系列多種類型的原發(fā)性和繼發(fā)性腫瘤,，并降低腫瘤復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn),。
該人體試驗(yàn)有21名晚期癌癥患者參與。他們首先需要將腫瘤樣本存儲到Regeneus公司的“腫瘤銀行”里,，然后研究者使用該樣本制定出個(gè)性化癌癥疫苗,，隨后在這些患者身上測試疫苗的安全性、耐受性和有效性,。
該臨床試驗(yàn)的主要研究者是來自悉尼皇家北岸醫(yī)院(Royal North Shore Hospital)的資深腫瘤學(xué)家Stephen Clarke和Nick Pavlakis,，臨床試驗(yàn)將在位于悉尼的北方癌癥研究所進(jìn)行。
Regeneus公司首次執(zhí)行官John Martin說：“我們希望這種在動物實(shí)驗(yàn)中顯示能治療多種類型癌癥的疫苗,，在人體上也起到一樣好的效果,。”
RGSH4K癌癥疫苗及其臨床試驗(yàn)過程
和其他在研的癌癥疫苗原理一樣,，RGSH4K癌癥疫苗的作用是激活免疫系統(tǒng),，啟動全身反應(yīng)對抗癌癥。如上文所述,，它的制造過程非常簡單,，不含活的癌細(xì)胞。其臨床試驗(yàn)過程如下：
在開始治療前,，符合條件的患者將腫瘤切除,，并存儲到類似于“腫瘤銀行”的樣本庫中；
如果患者舊病復(fù)發(fā),，而又沒有其它治療方法可用,，他們將進(jìn)入臨床試驗(yàn)下一階段，他們之前存儲的腫瘤將被用來量身定制疫苗,；
研究者將制備好的疫苗分階段注射到患者體內(nèi),，持續(xù)監(jiān)測患者反應(yīng)。
整個(gè)實(shí)驗(yàn)的目的是希望免疫系統(tǒng)能識別現(xiàn)有及新增腫瘤,，并作出應(yīng)對,。Clark表示，這項(xiàng)治療將會盡可能地囊括更多的癌癥類型,，和沒有其他可行治療方案的癌癥病人,。
他說：“目前最大的問題在于我們是否能得到病人的腫瘤，我們不能只為獲取少量腫瘤組織就在病人身上動刀,，因此只能選擇那些已經(jīng)保存部分腫瘤以防未來癌癥復(fù)發(fā)的人,。”他表示,，試驗(yàn)的目的是讓癌癥穩(wěn)定,，讓腫瘤收縮,，這理論上會延長病人預(yù)期壽命。
從根本上講,，他們是希望能提高癌癥病人免疫系統(tǒng)的運(yùn)轉(zhuǎn)效率，來抵抗癌癥病人自己體內(nèi)的癌細(xì)胞,，希望免疫系統(tǒng)的效率能快過癌細(xì)胞的擴(kuò)散,。如果此次試驗(yàn)成功，他們將會在更大范圍內(nèi)進(jìn)行進(jìn)一步的測試,。如果對這項(xiàng)治療感興趣的人可以咨詢該醫(yī)院自己是否適合,。
預(yù)測分析
腫瘤免疫治療市場前景巨大。2014年7月,，花旗銀行曾預(yù)測,，包括癌癥疫苗和其他新興免疫療法在內(nèi)的腫瘤免疫治療市場2023年將達(dá)到350億美元。對Regeneus公司來說,，RGSH4K疫苗獲準(zhǔn)進(jìn)行人體臨床試驗(yàn)是他們進(jìn)軍腫瘤免疫市場關(guān)鍵的一步,。
Regeneus是一家總部設(shè)在悉尼的再生醫(yī)學(xué)公司，創(chuàng)立于2007年,，2013年在澳交所上市,。Regeneus主要進(jìn)行人體及動物關(guān)節(jié)炎等癥狀細(xì)胞療法的商業(yè)化，他們通過從脂肪組織中抽取干細(xì)胞,，提供給醫(yī)生用于整形外科手術(shù)及運(yùn)動損傷修復(fù),。目前澳大利亞多家專科診所應(yīng)用其人體治療產(chǎn)品,，70多家獸醫(yī)診所應(yīng)用其動物治療產(chǎn)品,。
癌癥免疫療法已成為熱點(diǎn)，在該領(lǐng)域新突破不斷,。近日,，澳大利亞科學(xué)家在癌癥疫苗方面有了實(shí)質(zhì)性的進(jìn)展。5月25日,，澳洲上市公司Regeneus宣布獲得倫理委員會許可,，將進(jìn)行首個(gè)癌癥疫苗人體臨床試驗(yàn)。
該疫苗名稱為RGSH4K,，它由患者自身的腫瘤細(xì)胞和專有的免疫刺激劑綜合制成,，可刺激患者免疫系統(tǒng)，個(gè)性化對抗腫瘤,。此前,，科學(xué)家在患有不同類型癌癥的狗身上做過試驗(yàn)，結(jié)果顯示,，該疫苗顯著延長了它們的平均預(yù)期壽命,。
科學(xué)家希望下一步通過人體試驗(yàn)證明,，RGSH4K疫苗能夠個(gè)性化治療一系列多種類型的原發(fā)性和繼發(fā)性腫瘤，并降低腫瘤復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn),。
該人體試驗(yàn)有21名晚期癌癥患者參與,。他們首先需要將腫瘤樣本存儲到Regeneus公司的“腫瘤銀行”里，然后研究者使用該樣本制定出個(gè)性化癌癥疫苗,，隨后在這些患者身上測試疫苗的安全性,、耐受性和有效性。
該臨床試驗(yàn)的主要研究者是來自悉尼皇家北岸醫(yī)院(Royal North Shore Hospital)的資深腫瘤學(xué)家Stephen Clarke和Nick Pavlakis,，臨床試驗(yàn)將在位于悉尼的北方癌癥研究所進(jìn)行,。
Regeneus公司首次執(zhí)行官John Martin說：“我們希望這種在動物實(shí)驗(yàn)中顯示能治療多種類型癌癥的疫苗，在人體上也起到一樣好的效果,?！?/p>
RGSH4K癌癥疫苗及其臨床試驗(yàn)過程
和其他在研的癌癥疫苗原理一樣，RGSH4K癌癥疫苗的作用是激活免疫系統(tǒng),，啟動全身反應(yīng)對抗癌癥,。如上文所述，它的制造過程非常簡單,，不含活的癌細(xì)胞,。其臨床試驗(yàn)過程如下：
在開始治療前，符合條件的患者將腫瘤切除,，并存儲到類似于“腫瘤銀行”的樣本庫中,；
如果患者舊病復(fù)發(fā)，而又沒有其它治療方法可用,，他們將進(jìn)入臨床試驗(yàn)下一階段,，他們之前存儲的腫瘤將被用來量身定制疫苗；
研究者將制備好的疫苗分階段注射到患者體內(nèi),，持續(xù)監(jiān)測患者反應(yīng),。
整個(gè)實(shí)驗(yàn)的目的是希望免疫系統(tǒng)能識別現(xiàn)有及新增腫瘤，并作出應(yīng)對,。Clark表示,，這項(xiàng)治療將會盡可能地囊括更多的癌癥類型，和沒有其他可行治療方案的癌癥病人,。
他說：“目前最大的問題在于我們是否能得到病人的腫瘤,，我們不能只為獲取少量腫瘤組織就在病人身上動刀，因此只能選擇那些已經(jīng)保存部分腫瘤以防未來癌癥復(fù)發(fā)的人,?！彼硎荆囼?yàn)的目的是讓癌癥穩(wěn)定,，讓腫瘤收縮,，這理論上會延長病人預(yù)期壽命,。
從根本上講，他們是希望能提高癌癥病人免疫系統(tǒng)的運(yùn)轉(zhuǎn)效率,，來抵抗癌癥病人自己體內(nèi)的癌細(xì)胞,，希望免疫系統(tǒng)的效率能快過癌細(xì)胞的擴(kuò)散。如果此次試驗(yàn)成功,，他們將會在更大范圍內(nèi)進(jìn)行進(jìn)一步的測試,。如果對這項(xiàng)治療感興趣的人可以咨詢該醫(yī)院自己是否適合。
預(yù)測分析
腫瘤免疫治療市場前景巨大,。2014年7月,，花旗銀行曾預(yù)測,，包括癌癥疫苗和其他新興免疫療法在內(nèi)的腫瘤免疫治療市場2023年將達(dá)到350億美元,。對Regeneus公司來說，RGSH4K疫苗獲準(zhǔn)進(jìn)行人體臨床試驗(yàn)是他們進(jìn)軍腫瘤免疫市場關(guān)鍵的一步,。
Regeneus是一家總部設(shè)在悉尼的再生醫(yī)學(xué)公司,，創(chuàng)立于2007年，2013年在澳交所上市,。Regeneus主要進(jìn)行人體及動物關(guān)節(jié)炎等癥狀細(xì)胞療法的商業(yè)化,，他們通過從脂肪組織中抽取干細(xì)胞，提供給醫(yī)生用于整形外科手術(shù)及運(yùn)動損傷修復(fù),。目前澳大利亞多家?？圃\所應(yīng)用其人體治療產(chǎn)品，70多家獸醫(yī)診所應(yīng)用其動物治療產(chǎn)品,。
