據(jù)報道,，國家食藥總局近日發(fā)文再次明確，抗癌藥均為處方藥,，根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,，我國境內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)也禁止銷售處方藥。并提示消費者,，不要通過網(wǎng)絡(luò)購買海外代購抗癌藥,，以免上當(dāng)受騙，威脅生命健康,。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),，盡管受到藥監(jiān)部門的“嚴打”，但此類藥品的海外代購仍難以禁止,，特別是平價的“印度版”抗癌藥更是代購熱點,。
事件
官方通報稱海外代購抗癌藥均為假藥
日前，國家食品藥品監(jiān)管總局通報稱,，一些商家在互聯(lián)網(wǎng)上宣稱通過海外代購向國內(nèi)低價銷售印度版“易瑞沙”等抗癌藥,。這類藥品在外包裝上沒有標識進口藥品注冊證號，其外包裝,、標簽、說明書上均無中文標識,，且銷售價格僅為合法“易瑞沙”的十分之一,。
經(jīng)查，這類藥品未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)管總局批準,，多為不法分子仿冒國外知名藥品在國內(nèi)黑窩點生產(chǎn),，或通過國外個人購買來源不明的藥品郵寄回國銷售，均為假藥,。
國家食品藥品監(jiān)管總局提醒消費者,，不要盲目購買使用這類藥品，以免上當(dāng)受騙,，威脅生命健康,。
實情
海外代購抗癌藥99.9%都非原廠藥
2013年全球最暢銷的20種抗腫瘤藥物中，靶向抗腫瘤藥物占據(jù)了11個席位,，包括5個單抗和6個小分子靶向藥物,。2013年全球最暢銷抗腫瘤藥物TOP20中的靶向藥物市場銷售規(guī)模合計326.78億美元，占到抗腫瘤藥物TOP20的64.45%。
所謂海外代購抗癌藥品,，99.9%都并非是境外正規(guī)渠道購買的原廠藥,。因為，發(fā)達國家的藥品都有嚴格的監(jiān)管措施,，靶向藥屬于處方藥品,，并非花錢就能買到。
一位資深醫(yī)藥銷售人員介紹說,，海外買藥一般分幾種情況,。第一種是國內(nèi)的高收入人群，到美國,、日本等發(fā)達國家就醫(yī)后,，獲得處方，可購買國外已上市,、在中國境內(nèi)獲準上市的新藥,，或者是參加一些正在研制藥品的實驗機會，而這種情況占比不足千分之一,。第二種情況,，是國內(nèi)患者通過互聯(lián)網(wǎng)或其他渠道，購買印度版的抗癌藥品,，這些藥主要是對已獲得專利的醫(yī)藥巨頭的拳頭產(chǎn)品仿冒,，然后以低廉的價格銷售。有一定有效成分,，但沒有原廠質(zhì)量好,。還有一種最壞的可能，之前也有媒體曝光過,，一些不法分子制售完全無有效成分的淀粉藥,。
現(xiàn)狀
大部分病人用不起靶向藥物
中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院副院長徐瑞華曾表示，高價妨礙了靶向藥物發(fā)揮作用,，肺癌患者里,，適合靶向藥物的病人目前有90%用不起靶向藥物。
曾有人對某三級?？漆t(yī)院的住院肺癌患者做過經(jīng)濟負擔(dān)研究,，發(fā)現(xiàn)研究對象的年人均總費用為15萬元。肺癌給患者個人,、家庭及社會造成的經(jīng)濟負擔(dān)是巨大的,，其中由直接醫(yī)療費用引起的經(jīng)濟負擔(dān)最重。
晚期癌癥患者魏先生的女兒小魏告訴北青報記者,，父親患有肺癌,，在三甲醫(yī)院診斷為肺癌四期,，經(jīng)過在北京大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院進行了血液和組織的基因檢測，符合吃靶向藥的各項條件,。一位腫瘤科專家醫(yī)生直言不諱地告訴小魏,，四期肺癌已無治愈可能，醫(yī)學(xué)只能幫助患者延緩生命,。過去一線治療方案只有化療,，最新的治療方案加入了易瑞沙、特羅凱等靶向藥的治療,，可以有效地增加無疾病進展期的生存時間,。
在三甲醫(yī)院或稍微大點的藥店都能買到英國阿斯利康的“易瑞沙”、瑞士羅氏制藥的“特羅凱”,，以及最新國產(chǎn)上市的“凱美納”,，但是價格著實讓小魏吃了一驚。易瑞沙是10年前上市的藥品,，每盒10片裝售價5000元,；特羅凱是七八年前在國內(nèi)獲準上市銷售的，每盒7片裝售價4500元,；國產(chǎn)新上市的“凱美納”21片裝,，售價2750元，每日需吃3片,。折合每日所需費用,，分別是500元／天、650元／天,、392元／天,；一個月所需藥費約為1.5萬元、1.8-1.9萬元,、1.1-1.2萬元,。“這相當(dāng)于每日吃2克金子啊,，但是為了活著，必須吃”,。
代購
藥販兩小時把藥送到家
“吃藥才能延長生命,，錢也不得不考慮，海外代購印度版藥品是無奈的選擇”,，小魏說,，經(jīng)過一年的看病、吃藥,、住院等,，家里經(jīng)濟狀況捉襟見肘,。為看病輾轉(zhuǎn)了幾家醫(yī)院后，她發(fā)現(xiàn),，不少癌癥患者家屬通過不同的渠道在偷偷買印度版的藥品,。“從其他患者家屬那里聽說,，有個藥販子可以從印度購買易瑞沙,，每個月的價格是1800元，每日只需60元,?！?/p>
今年6月，小魏一家商量鋌而走險“試一把”,，撥通藥販子電話,，2個小時后就有人騎電動自行車把藥送到家里，“先吃著,，至少還有希望”,。
某三甲醫(yī)院腫瘤內(nèi)科一位醫(yī)生告訴北青報記者，類似小魏家的情況他見到很多,，這些藥是否是“真藥”無從鑒別,，醫(yī)生只會把實情告訴患者，卻無力再進一步干涉,。
分析
印度版藥品為什么便宜
印度藥價格便宜的原因主要就是仿冒發(fā)達國家的專利藥,，不支付專利費、也不需要投入前期的研發(fā)費用,，人工成本便宜,，造價低廉。
印度政府1970年通過的《印度專利法》只提供“工藝專利”,。自此,，印度仿制藥快速增長，直到2005年,，印度才恢復(fù)了藥品專利,，但只針對1995年以后發(fā)明的新藥或經(jīng)改進后能大幅度提高療效的藥物。一些印度藥商依然邊生產(chǎn)仿制藥,，邊與歐美廠家進行專利法律戰(zhàn),。
中國對知識產(chǎn)權(quán)保護有嚴格的規(guī)定。 某外資從事藥品銷售的業(yè)務(wù)負責(zé)人說,，國外藥物進入中國主要難在專利和審批方面,。一些申請專利得到世界知識產(chǎn)權(quán)保護的藥物，在保護期內(nèi),，其他國家和企業(yè)是不能夠仿制的,，而引進新藥,，必須是專利方藥企主動申請。即使專利方藥企主動申請進入中國,，也需要向中國藥監(jiān)部門和價格部門遞交各種材料,，以獲得藥品批號。其中包括以中國人為樣本的臨床試驗數(shù)據(jù),，完成臨床數(shù)據(jù),，獲得批號，至少需要兩到三年,。
對策
低收入者可獲慈善贈藥
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京宣武醫(yī)院肺癌中心主任,、北京市食品藥品監(jiān)督管理局特約監(jiān)督員支修益接受北青報記者采訪時說：“對于國家食藥局《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，禁止海淘藥品的背景很了解,，也支持這么做,。”
支修益告訴北青報記者,，他接觸的患者中也有通過個別醫(yī)院的醫(yī)生介紹購買印度版靶向藥的,，這種情況的風(fēng)險是買到成分只有淀粉的“假藥”，就把患者坑了,；有些確實是印度廠家生產(chǎn)的仿冒藥,，賣藥者的良心上雖然好過一些，但是代購藥是否有效,，未經(jīng)過中國藥監(jiān)部門的審查,，也存在極大風(fēng)險。
支修益告訴北青報記者,，“靶向藥物”已經(jīng)上市的,、正在審批待上市的，確實給晚期的非小細胞癌患者帶來了生機,，可以讓有基因突變的,、能夠從靶向藥里獲益的臨床晚期肺癌患者能夠有尊嚴地接受治療、有質(zhì)量地生活,。目前,，在基因檢測指導(dǎo)下的肺癌的個體化治療，已經(jīng)成為一種趨勢,，也已經(jīng)寫入我們國家的,、北京的肺癌臨床診療規(guī)范中。
要想用靶向藥物,，第一，要在醫(yī)生指導(dǎo)下用,；第二,，要檢測基因,。針對低收入患者，中華慈善總會,、中華癌癥基金會,、中國藥促會都有慈善贈藥項目，4-6個月后,，即可獲得慈善贈藥,，終身服用免費。這些措施能確保這些藥的來源,，很大程度上,、緩解了相當(dāng)一部分家庭的困難。
