各省,、自治區(qū),、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局:
為切實(shí)加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑監(jiān)管,,嚴(yán)厲打擊違法銷售此類藥品致其從藥用渠道流失行為,,現(xiàn)就案件查處中有關(guān)政策執(zhí)行問(wèn)題通知如下:
各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門在查處違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》以及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定銷售含特殊藥品復(fù)方制劑案件中,,發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè),、批發(fā)企業(yè)將含特殊藥品復(fù)方制劑銷售給個(gè)人、不具法定藥品經(jīng)營(yíng)和使用資質(zhì)的企業(yè)或單位,,或者致使含特殊藥品復(fù)方制劑去向不明的,,一律按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十九條認(rèn)定為情節(jié)嚴(yán)重行為,依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
各地在查處案件中發(fā)現(xiàn)重大問(wèn)題,,應(yīng)及時(shí)向食品藥品監(jiān)管總局報(bào)告,。