阿帕替尼是全球第一個在晚期胃癌方面被證實安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物,,也是晚期胃癌標準化治療失敗后,,療效最好的單藥。并且,,阿帕替尼也是胃癌靶向藥物中唯一一個口服制劑,,很大的提高了患者治療的依從性。14年6月份,,此藥的臨床研究被美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)選作大會報告,,這也是中國創(chuàng)新藥研究第一次在全國頂級學(xué)術(shù)會議上作報告,并且是首次入選該年會優(yōu)秀研究,。
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司最近發(fā)布公告
據(jù)悉,,13年胃癌全球新發(fā)病例952000,中國占據(jù)47%,,發(fā)病率在惡性腫瘤里面拍第二,,每年有352300人死于胃癌,在我國惡性腫瘤死亡率中排名第3,。并且因為早期癥狀不典型且胃鏡常規(guī)檢查沒有普及,,,60%~80%的患者就診時已經(jīng)是晚期了,,現(xiàn)在的治療手段能夠取得的好處很有限,,預(yù)后差,5年生存多不超過20%,。就是這幾十年來,,盡管投入了相當大的資金和人力,但是針對胃癌晚期患者的標準化治療失敗后的新藥一直以來都沒有取得突破性進展,,以至于人類人群得不到有效的救治,,給很多的患者社會以及國家都造成了極大的負擔。阿帕替尼是一個全新小分子靶向藥物,,通過抑制腫瘤血管生成,,從而治療腫瘤,能夠顯著延長晚期胃癌患者的生存期,,同時大大減低患者費用,。此藥是國家“十一五”,、“十二五”重大新藥創(chuàng)制專項,恒瑞公司擁有4項發(fā)明專利,,其中2項全球?qū)@?/p>
同時記者了解到,,6月3號6月3日在美國芝加哥舉行的第50屆美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會上,復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主任李進教授等領(lǐng)銜的“阿帕替尼治療胃癌III期臨床研究”被邀請作口頭報告,,這項研究是今年唯一一篇由中國醫(yī)師所作的大會口頭報告,,受到來自120多個國家和地區(qū)的超過33000名臨床醫(yī)師和研究學(xué)者的關(guān)注,并從全球5000多篇研究報告中脫穎而出,,入選本年度ASCO年會優(yōu)秀論文,,這也是中國大陸腫瘤研究史上首次獲此殊榮。
“阿帕替尼治療胃癌III期臨床研究”被邀請作口頭報告
國家“十二五”科技重大專項課題——阿帕替尼治療晚期胃癌的多中心,、隨機,、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期臨床研究,,是由解放軍八一醫(yī)院秦叔逵教授和李進教授共同牽頭,,全國38家醫(yī)院參與的大型隨機對照臨床試驗。阿帕替尼是江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司投入巨額資金,,歷經(jīng)10年創(chuàng)新研發(fā)的一類新藥,,目前正在注冊審批階段,獲批后將是全球第一個在晚期胃癌治療中被證實安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物,。
李進說:“本次研究招募了273例二線化療失敗的晚期胃癌患者(181例接受阿帕替尼治療,,92例接受安慰劑),,阿帕替尼組患者每天服藥1次,,每次850毫克,28天為一個周期,。結(jié)果表明,,阿帕替尼組較安慰劑組,其平均總生存期(195天對140天)和平均無進展生存期(78天對53天)都顯著延長,,且不良反應(yīng)可預(yù)期,、可耐受、可逆轉(zhuǎn),、可控制,,療效確切,安全性好,?!?/p>
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他還表示:從生存結(jié)果而言,延長55天生命似乎不長,,但胃癌早期診斷困難,,加之腫瘤異質(zhì)性較強,,晚期胃癌療效不佳,目前全球缺乏標準特效治療,,所以這一生存獲益來之不易,、令人振奮。這也可能是該研究入選ASCO年會口頭報告的原因之一,。
阿帕替尼作為分子靶向抗腫瘤藥物,,由江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司自主研發(fā)的一類新藥,擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子血管內(nèi)皮生長因子酪氨酸激酶抑制劑,。
阿帕替尼
功能與主治
可用于治療晚期非鱗非小細胞肺癌,,胃癌,肝癌,,乳腺癌,。
胃癌晚期還能治好嗎?
重慶新橋醫(yī)院腫瘤生物治療專家介紹說:想必這是胃癌晚期患者最關(guān)心的內(nèi)容了,,胃癌晚期治療起來是比較困難的,,而且每位患者的自身情況也有所不同,不能一概而論,,在晚期胃癌的治療中,,只要找對治療方法,一般能有效地控制病情發(fā)展,。
一般來說,,胃癌晚期絕大多數(shù)已經(jīng)發(fā)生轉(zhuǎn)移,手術(shù)很難進行徹底的切除,。因此在臨床上,,晚期胃癌的治療方法主要依賴藥物治療,目前主要有兩種:化療及生物免疫治療治療,,也可視情況采取放射治療,。目前治療的主導(dǎo)思想就是,無論化療或放療都應(yīng)結(jié)合生物免疫治療,,主要是延長患者生存期,,提高患者身體機能,增強患者免疫力,,防復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移以免并發(fā)癥的出現(xiàn),。
胃癌晚期絕大多數(shù)已經(jīng)發(fā)生轉(zhuǎn)移
胃癌生物免疫治療的基本原理是提取病人體內(nèi)不成熟的免疫細胞,應(yīng)用國際最新的生物技術(shù)在體外進行培養(yǎng)后回輸?shù)讲∪梭w內(nèi),,不僅可以準確高效的殺滅腫瘤細胞,,還能激發(fā)機體產(chǎn)生抗腫的免疫反應(yīng),從而使免疫系統(tǒng)發(fā)揮正常作用以殺死腫瘤細胞,,并啟動免疫監(jiān)視防止腫瘤的轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā),。
癌癥生物治療配合手術(shù),、放化療均可取得良好的治療效果,胃癌術(shù)后結(jié)合癌癥生物免疫治療,,可以精準清除殘余腫瘤細胞,,防復(fù)發(fā)、防轉(zhuǎn)移,,提升患者生存質(zhì)量和延長生命,,放化療聯(lián)合癌癥生物治療,可以系統(tǒng)徹底清除腫瘤細胞,,緩解放化療的毒副作用,,調(diào)節(jié)自身免疫功能,確?;颊呷婵祻?fù),。
腫瘤治療領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展方面取得重大突破
另外,胃癌晚期能否治好還與胃癌的腫瘤部位有關(guān),。臨床研究發(fā)現(xiàn):胃小彎胃癌5年生存率為20%,,胃大彎胃癌5年生存率為8%,幽門胃癌5年生存率為19.3%,,賁門癌5年生存率為4.3%,,胃體癌5年生存率為16.6%。
結(jié)語:從以上報道中,,我們可以看出江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司自己研究的國家1.1類新藥“甲磺酸阿帕替尼片”已經(jīng)獲批上市,,是全球第一個在晚期胃癌方面被證實安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物,也是晚期胃癌標準化治療失敗后,,療效最好的單藥,。并且此藥的臨床研究被美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)選作大會報告,這也是中國創(chuàng)新藥研究第一次在全國頂級學(xué)術(shù)會議上作報告,,并且是首次入選該年會優(yōu)秀研究,。