阿帕替尼是全球第一個(gè)在晚期胃癌方面被證實(shí)安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物,,也是晚期胃癌標(biāo)準(zhǔn)化治療失敗后,療效最好的單藥,。并且,,阿帕替尼也是胃癌靶向藥物中唯一一個(gè)口服制劑,很大的提高了患者治療的依從性,。14年6月份,,此藥的臨床研究被美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)選作大會(huì)報(bào)告,這也是中國創(chuàng)新藥研究第一次在全國頂級學(xué)術(shù)會(huì)議上作報(bào)告,,并且是首次入選該年會(huì)優(yōu)秀研究,。
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司最近發(fā)布公告
據(jù)悉,13年胃癌全球新發(fā)病例952000,,中國占據(jù)47%,,發(fā)病率在惡性腫瘤里面拍第二,每年有352300人死于胃癌,,在我國惡性腫瘤死亡率中排名第3,。并且因?yàn)樵缙诎Y狀不典型且胃鏡常規(guī)檢查沒有普及,,,60%~80%的患者就診時(shí)已經(jīng)是晚期了,,現(xiàn)在的治療手段能夠取得的好處很有限,預(yù)后差,,5年生存多不超過20%,。就是這幾十年來,盡管投入了相當(dāng)大的資金和人力,,但是針對胃癌晚期患者的標(biāo)準(zhǔn)化治療失敗后的新藥一直以來都沒有取得突破性進(jìn)展,,以至于人類人群得不到有效的救治,給很多的患者社會(huì)以及國家都造成了極大的負(fù)擔(dān),。阿帕替尼是一個(gè)全新小分子靶向藥物,,通過抑制腫瘤血管生成,從而治療腫瘤,,能夠顯著延長晚期胃癌患者的生存期,,同時(shí)大大減低患者費(fèi)用。此藥是國家“十一五”,、“十二五”重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng),,恒瑞公司擁有4項(xiàng)發(fā)明專利,其中2項(xiàng)全球?qū)@?/p>
同時(shí)記者了解到,,6月3號(hào)6月3日在美國芝加哥舉行的第50屆美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上,,復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主任李進(jìn)教授等領(lǐng)銜的“阿帕替尼治療胃癌III期臨床研究”被邀請作口頭報(bào)告,這項(xiàng)研究是今年唯一一篇由中國醫(yī)師所作的大會(huì)口頭報(bào)告,受到來自120多個(gè)國家和地區(qū)的超過33000名臨床醫(yī)師和研究學(xué)者的關(guān)注,,并從全球5000多篇研究報(bào)告中脫穎而出,,入選本年度ASCO年會(huì)優(yōu)秀論文,這也是中國大陸腫瘤研究史上首次獲此殊榮,。
“阿帕替尼治療胃癌III期臨床研究”被邀請作口頭報(bào)告
國家“十二五”科技重大專項(xiàng)課題——阿帕替尼治療晚期胃癌的多中心,、隨機(jī)、雙盲,、安慰劑對照的Ⅲ期臨床研究,,是由解放軍八一醫(yī)院秦叔逵教授和李進(jìn)教授共同牽頭,全國38家醫(yī)院參與的大型隨機(jī)對照臨床試驗(yàn),。阿帕替尼是江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司投入巨額資金,,歷經(jīng)10年創(chuàng)新研發(fā)的一類新藥,目前正在注冊審批階段,,獲批后將是全球第一個(gè)在晚期胃癌治療中被證實(shí)安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物,。
李進(jìn)說:“本次研究招募了273例二線化療失敗的晚期胃癌患者(181例接受阿帕替尼治療,92例接受安慰劑),,阿帕替尼組患者每天服藥1次,,每次850毫克,28天為一個(gè)周期,。結(jié)果表明,,阿帕替尼組較安慰劑組,其平均總生存期(195天對140天)和平均無進(jìn)展生存期(78天對53天)都顯著延長,,且不良反應(yīng)可預(yù)期,、可耐受、可逆轉(zhuǎn),、可控制,,療效確切,安全性好,。”
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
他還表示:從生存結(jié)果而言,,延長55天生命似乎不長,,但胃癌早期診斷困難,加之腫瘤異質(zhì)性較強(qiáng),,晚期胃癌療效不佳,,目前全球缺乏標(biāo)準(zhǔn)特效治療,所以這一生存獲益來之不易,、令人振奮,。這也可能是該研究入選ASCO年會(huì)口頭報(bào)告的原因之一。
阿帕替尼作為分子靶向抗腫瘤藥物,由江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司自主研發(fā)的一類新藥,,擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子血管內(nèi)皮生長因子酪氨酸激酶抑制劑,。
阿帕替尼
功能與主治
可用于治療晚期非鱗非小細(xì)胞肺癌,胃癌,,肝癌,,乳腺癌。
胃癌晚期還能治好嗎,?
重慶新橋醫(yī)院腫瘤生物治療專家介紹說:想必這是胃癌晚期患者最關(guān)心的內(nèi)容了,,胃癌晚期治療起來是比較困難的,而且每位患者的自身情況也有所不同,,不能一概而論,,在晚期胃癌的治療中,只要找對治療方法,,一般能有效地控制病情發(fā)展,。
一般來說,胃癌晚期絕大多數(shù)已經(jīng)發(fā)生轉(zhuǎn)移,,手術(shù)很難進(jìn)行徹底的切除,。因此在臨床上,晚期胃癌的治療方法主要依賴藥物治療,,目前主要有兩種:化療及生物免疫治療治療,,也可視情況采取放射治療。目前治療的主導(dǎo)思想就是,,無論化療或放療都應(yīng)結(jié)合生物免疫治療,,主要是延長患者生存期,提高患者身體機(jī)能,,增強(qiáng)患者免疫力,,防復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移以免并發(fā)癥的出現(xiàn)。
胃癌晚期絕大多數(shù)已經(jīng)發(fā)生轉(zhuǎn)移
胃癌生物免疫治療的基本原理是提取病人體內(nèi)不成熟的免疫細(xì)胞,,應(yīng)用國際最新的生物技術(shù)在體外進(jìn)行培養(yǎng)后回輸?shù)讲∪梭w內(nèi),,不僅可以準(zhǔn)確高效的殺滅腫瘤細(xì)胞,還能激發(fā)機(jī)體產(chǎn)生抗腫的免疫反應(yīng),,從而使免疫系統(tǒng)發(fā)揮正常作用以殺死腫瘤細(xì)胞,,并啟動(dòng)免疫監(jiān)視防止腫瘤的轉(zhuǎn)移和復(fù)發(fā)。
癌癥生物治療配合手術(shù),、放化療均可取得良好的治療效果,,胃癌術(shù)后結(jié)合癌癥生物免疫治療,可以精準(zhǔn)清除殘余腫瘤細(xì)胞,,防復(fù)發(fā),、防轉(zhuǎn)移,提升患者生存質(zhì)量和延長生命,放化療聯(lián)合癌癥生物治療,,可以系統(tǒng)徹底清除腫瘤細(xì)胞,,緩解放化療的毒副作用,調(diào)節(jié)自身免疫功能,,確?;颊呷婵祻?fù)。
腫瘤治療領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展方面取得重大突破
另外,,胃癌晚期能否治好還與胃癌的腫瘤部位有關(guān),。臨床研究發(fā)現(xiàn):胃小彎胃癌5年生存率為20%,胃大彎胃癌5年生存率為8%,,幽門胃癌5年生存率為19.3%,,賁門癌5年生存率為4.3%,胃體癌5年生存率為16.6%,。
結(jié)語:從以上報(bào)道中,,我們可以看出江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司自己研究的國家1.1類新藥“甲磺酸阿帕替尼片”已經(jīng)獲批上市,是全球第一個(gè)在晚期胃癌方面被證實(shí)安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物,,也是晚期胃癌標(biāo)準(zhǔn)化治療失敗后,,療效最好的單藥。并且此藥的臨床研究被美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)選作大會(huì)報(bào)告,,這也是中國創(chuàng)新藥研究第一次在全國頂級學(xué)術(shù)會(huì)議上作報(bào)告,,并且是首次入選該年會(huì)優(yōu)秀研究。