最新的批準(zhǔn)基于 3 期 PREVAIL 研究,,這項(xiàng)研究證實(shí)與安慰劑相比,,恩雜魯胺使死亡風(fēng)險(xiǎn)降低 29%,,使影像學(xué)進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低 81%。恩雜魯胺是一種口服雄激素受體信號抑制劑,,每天用藥一次,,以這款藥物治療的男性患者與安慰劑治療患者相比,其初始化療時(shí)間延遲了 17 個(gè)月(28 個(gè)月對 10.8 個(gè)月),。
法語魯汶大學(xué)的 Tombal 是 PREVAIL 研究在歐洲的主要研究者,,他表示:“恩雜魯胺為廣泛的 mCRPC 男性患者提供了一種可行的治療選擇,不管年齡或是否準(zhǔn)備化療治療”,。他補(bǔ)充稱,,歐盟的這次決定“是一個(gè)非常重要的里程碑”。
安斯泰來預(yù)期這個(gè)月在包括英國在內(nèi)的歐洲國家推出恩雜魯胺用于未經(jīng)化療的前列腺癌患者。安斯泰來合作伙伴 Medivation 于 9 月份在美國獲批恩雜魯胺用于化療前的前列腺癌,。新的適應(yīng)癥將幫助恩雜魯胺在同強(qiáng)生阿比特龍的競爭中搶奪市場份額,。