公司發(fā)言人 Bianco 指出,這項試驗在顯示有早期,、輕微疾病癥狀,,但尚未被確診的患者中進行,并且已進行了至少一年時間,。百健艾迪指出,該結(jié)果來自對研究中大約 200 名患者的中期分析,。數(shù)據(jù)顯示,,BIIB037 降低了大腦中淀粉樣蛋白水平,并且這種作用有劑量依賴性和時間依賴性,,同時顯示有可接受的安全性及試驗終點的一致性,。
百健艾迪指出,一些患者顯示淀粉樣蛋白相關(guān)影響異常 (ARIA),,這種異常在一些接受安慰劑治療的患者中也有觀察到,,Williams 解釋稱,大多數(shù) ARIA 屬于輕中度,。
BIIB037 也被稱做 Aducanumab,,這款藥物旨在通過與淀粉樣斑塊結(jié)合并把它們從大腦中清除而延緩阿爾茨海默病的進展。百健艾迪于 2007 年從 Neurimmune Therapeutics 許可獲得 BIIB037,,該公司今年初還與衛(wèi)材簽訂了一份協(xié)議,,以共同開發(fā)及商業(yè)化這款藥物。
分析師 Raymond 在評論這一消息時提醒,,“阿爾茨海默病是研發(fā)努力失敗的真正墓場,,所以建議保持冷靜的頭腦。”其它以淀粉樣斑塊為靶點的藥物有禮來的 Solanezumab,、輝瑞及強生的 Bapineuzumab,。
去年,Solanezumab 用于輕中度阿爾茨海默病患者的試驗以失敗告終,,但進一步的分析顯示這款藥物對早期疾病患者的認(rèn)知下降有改善作用,,因而禮來宣布計劃在早期阿爾茨海默病患者中啟動一項該藥物的 3 期試驗。與此同時,,Bapineuzumab 在兩項 3 期試驗中未達到其主要終點,,輝瑞與強生并因此中止了這款藥物的開發(fā)。