公司發(fā)言人 Bianco 指出,這項(xiàng)試驗(yàn)在顯示有早期,、輕微疾病癥狀,,但尚未被確診的患者中進(jìn)行,并且已進(jìn)行了至少一年時(shí)間,。百健艾迪指出,,該結(jié)果來(lái)自對(duì)研究中大約 200 名患者的中期分析。數(shù)據(jù)顯示,,BIIB037 降低了大腦中淀粉樣蛋白水平,,并且這種作用有劑量依賴性和時(shí)間依賴性,同時(shí)顯示有可接受的安全性及試驗(yàn)終點(diǎn)的一致性。
百健艾迪指出,,一些患者顯示淀粉樣蛋白相關(guān)影響異常 (ARIA),,這種異常在一些接受安慰劑治療的患者中也有觀察到,Williams 解釋稱,,大多數(shù) ARIA 屬于輕中度,。
BIIB037 也被稱做 Aducanumab,這款藥物旨在通過(guò)與淀粉樣斑塊結(jié)合并把它們從大腦中清除而延緩阿爾茨海默病的進(jìn)展,。百健艾迪于 2007 年從 Neurimmune Therapeutics 許可獲得 BIIB037,,該公司今年初還與衛(wèi)材簽訂了一份協(xié)議,以共同開(kāi)發(fā)及商業(yè)化這款藥物,。
分析師 Raymond 在評(píng)論這一消息時(shí)提醒,,“阿爾茨海默病是研發(fā)努力失敗的真正墓場(chǎng),所以建議保持冷靜的頭腦,?!逼渌缘矸蹣影邏K為靶點(diǎn)的藥物有禮來(lái)的 Solanezumab、輝瑞及強(qiáng)生的 Bapineuzumab,。
去年,,Solanezumab 用于輕中度阿爾茨海默病患者的試驗(yàn)以失敗告終,但進(jìn)一步的分析顯示這款藥物對(duì)早期疾病患者的認(rèn)知下降有改善作用,,因而禮來(lái)宣布計(jì)劃在早期阿爾茨海默病患者中啟動(dòng)一項(xiàng)該藥物的 3 期試驗(yàn),。與此同時(shí),Bapineuzumab 在兩項(xiàng) 3 期試驗(yàn)中未達(dá)到其主要終點(diǎn),,輝瑞與強(qiáng)生并因此中止了這款藥物的開(kāi)發(fā),。