為此,,丹麥學(xué)者 Stine Darkner 等通過(guò)隨機(jī),、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床研究 AMIO-CAT 試驗(yàn)發(fā)現(xiàn):在 6 個(gè)月隨訪中,,房顫射頻消融術(shù)后短期口服胺碘酮并未顯著減少房性快速性心律失常的復(fù)發(fā),但它使消隱期間房性心律失常相關(guān)住院率與轉(zhuǎn)復(fù)率減少了一半以上,。
AMIO-CAT 試驗(yàn)共入選了 212 例房顫消融患者,,并按房顫類型等隨機(jī)分配至胺碘酮組和安慰劑組,,均用藥 8 周,隨訪 6 個(gè)月,。隨訪主要終點(diǎn)為:3 個(gè)月消隱期后記錄有長(zhǎng)達(dá) 30s 房性快速性心律失常,;次要終點(diǎn)為:消隱期內(nèi)首次 AF/AT 發(fā)生、AF/AT 相關(guān)住院或轉(zhuǎn)復(fù)事件,。
數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn),,206 例主要終點(diǎn)事件分析發(fā)現(xiàn),胺碘酮組與對(duì)照組無(wú)顯著性差異(42/107 vs. 48/99)(圖 1 示),;而在次級(jí)終點(diǎn)事件分析中發(fā)現(xiàn),,胺碘酮組房性心律失常相關(guān)住院率與轉(zhuǎn)復(fù)率均顯著低于安慰劑組(圖 2、圖 3 示),。
圖 1
圖 2
圖 3
因此,,Darkner 等認(rèn)為房顫射頻消融術(shù)后短期口服胺碘酮可降低消隱期間房性心律失常相關(guān)住院率與轉(zhuǎn)復(fù)率,而并不減少房性快速性心律失常的復(fù)發(fā),。