默沙東公司研發(fā)出全球第一個(gè)專(zhuān)門(mén)針對(duì)人乳頭狀瘤病毒(HPV)疫苗“佳達(dá)修”(GARDASIL)是一種4價(jià)疫苗,,針對(duì)HPV-6,、HPV-11、HPV-16和HPV-18這4型病毒,,其中HPV-16和HPV-18是會(huì)引起宮頸癌的高危型HPV,;并在2006年通過(guò)美國(guó)食品及藥品管理局(FDA)優(yōu)先審批在美國(guó)上市。這種疫苗可預(yù)防70%的宮頸癌,。
中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院婦產(chǎn)科陳志遼副教授介紹,,HPV疫苗可防止人體內(nèi)人乳頭狀瘤病毒(HPV)變異。變異的HPV不僅會(huì)導(dǎo)致女性患宮頸癌,,也可造成其它的生殖系統(tǒng)疾病,,對(duì)象包括男性,,譬如尖銳濕疣是人乳頭瘤病毒的感染,而與男性相關(guān)的癌癥有肛門(mén)癌,、陰莖癌,、前列腺癌等。
不過(guò)目前,,對(duì)HPV疫苗的宣傳以預(yù)防宮頸癌為主,,所以HPV疫苗也被百姓稱(chēng)為“宮頸癌疫苗”。該疫苗上市已有多年,,但中國(guó)內(nèi)地尚未批準(zhǔn)上市,,不少消費(fèi)者選擇到香港注射預(yù)防。
GARDASIL9批準(zhǔn)適用于9至26歲的女性和9至15歲的男性,,以預(yù)防HPV病毒(人乳頭狀瘤病毒)16,、18、31,、33,、45、52和58型引起的宮頸癌,、外陰癌,、陰道癌和肛門(mén)癌,以及人乳頭狀瘤病毒6和11型引起的生殖器疣,。新疫苗有潛力預(yù)防約90%的宮頸癌,、外陰癌、陰道癌和肛門(mén)癌,。
相較于第一代GARDASIL疫苗,,GARDASIL9增加了31、33,、45,、52 和58五種病毒亞型,這些病毒引起了約20%的宮頸癌,,是此前FDA獲批的HPV病毒疫苗所不能預(yù)防的,。
FDA生物制品評(píng)估和研究中心主任Karen Midthun博士表示:“疫苗可以降低絕大多數(shù)由人乳頭狀瘤病毒引起的宮頸癌、生殖器癌和肛門(mén)癌的患癌風(fēng)險(xiǎn),,是一個(gè)至關(guān)重要的公共衛(wèi)生防控手段,,GARDASIL9為大眾提供了更好的保護(hù)?!?/p>