默沙東公司研發(fā)出全球第一個(gè)專門針對人乳頭狀瘤病毒(HPV)疫苗“佳達(dá)修”(GARDASIL)是一種4價(jià)疫苗,,針對HPV-6、HPV-11,、HPV-16和HPV-18這4型病毒,,其中HPV-16和HPV-18是會引起宮頸癌的高危型HPV;并在2006年通過美國食品及藥品管理局(FDA)優(yōu)先審批在美國上市,。這種疫苗可預(yù)防70%的宮頸癌,。
中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院婦產(chǎn)科陳志遼副教授介紹,HPV疫苗可防止人體內(nèi)人乳頭狀瘤病毒(HPV)變異,。變異的HPV不僅會導(dǎo)致女性患宮頸癌,,也可造成其它的生殖系統(tǒng)疾病,對象包括男性,,譬如尖銳濕疣是人乳頭瘤病毒的感染,,而與男性相關(guān)的癌癥有肛門癌、陰莖癌,、前列腺癌等,。
不過目前,,對HPV疫苗的宣傳以預(yù)防宮頸癌為主,所以HPV疫苗也被百姓稱為“宮頸癌疫苗”,。該疫苗上市已有多年,,但中國內(nèi)地尚未批準(zhǔn)上市,不少消費(fèi)者選擇到香港注射預(yù)防,。
GARDASIL9批準(zhǔn)適用于9至26歲的女性和9至15歲的男性,,以預(yù)防HPV病毒(人乳頭狀瘤病毒)16、18,、31,、33、45,、52和58型引起的宮頸癌,、外陰癌、陰道癌和肛門癌,,以及人乳頭狀瘤病毒6和11型引起的生殖器疣,。新疫苗有潛力預(yù)防約90%的宮頸癌、外陰癌,、陰道癌和肛門癌,。
相較于第一代GARDASIL疫苗,GARDASIL9增加了31,、33,、45、52 和58五種病毒亞型,,這些病毒引起了約20%的宮頸癌,,是此前FDA獲批的HPV病毒疫苗所不能預(yù)防的。
FDA生物制品評估和研究中心主任Karen Midthun博士表示:“疫苗可以降低絕大多數(shù)由人乳頭狀瘤病毒引起的宮頸癌,、生殖器癌和肛門癌的患癌風(fēng)險(xiǎn),是一個(gè)至關(guān)重要的公共衛(wèi)生防控手段,,GARDASIL9為大眾提供了更好的保護(hù),。”