現(xiàn)有口服多巴胺制劑的一次給藥療效僅能維持 4 個(gè)小時(shí),。穩(wěn)定的左旋多巴管理只能通過在局部小腸中永久植入一個(gè)管才能達(dá)到。Impax 表示,,該公司預(yù)計(jì) Rytary 在 2 月份可通過商業(yè)分銷獲得,。
帕金森病治療藥物的市場(chǎng)有望隨著美國(guó)人口老齡化的增長(zhǎng)而擴(kuò)大。據(jù)帕金森病基金會(huì)稱,,美國(guó)大約有 100 萬人患有這種疾病,,超過了多發(fā)性硬化癥,、肌肉萎縮癥和盧伽雷氏癥確診患者的總和。
當(dāng)這款藥物于 2013 年最初被 FDA 拒絕時(shí),,F(xiàn)DA 稱 Impax 在加州海沃德的生產(chǎn)設(shè)施存在問題,。Impax 然后將生產(chǎn)轉(zhuǎn)移到臺(tái)灣,但 FDA 也對(duì)這一處工廠表示擔(dān)憂,。FDA 的拒絕使 Impax 及其合作伙伴葛蘭素史克受到損失,,最終葛蘭素史終止其在美國(guó)及臺(tái)灣以外市場(chǎng)上市這款藥物的協(xié)議。
柯文公司分析師 Cacciatore 上個(gè)月表示,,Rytary 在用于輕中度帕金森病時(shí)與卡比多巴 - 左旋多巴及諾華的恩他卡朋 (Stalevo) 相比看起來有前景,。Cacciatore 指出,這款藥物可能達(dá)到與較少給藥的現(xiàn)有治療藥物那樣相同的收益,,他預(yù)測(cè)該藥物的年銷售額至少能達(dá)到 3 億美元,。
Leerink 分析師 Gerberry 曾表示,Impax 可能將 Rytary 每天的用藥定價(jià)為 12 美元,,相比之下,,恩他卡朋的定價(jià)為 9-15 美元。正在開發(fā)其它帕金森病藥物有 Neuroderm 的左旋多巴 / 卡比多巴注射液及 Therapeutics 的 CVT-301,。艾伯維曾表示,,該公司預(yù)計(jì) FDA 于 4 月份對(duì)其藥物 Duodopa 做出決定,這款藥物已在加拿大上市,。