盡管我國(guó)是全球第一大制劑藥和第二大原料藥產(chǎn)國(guó),但是98%的產(chǎn)品屬于發(fā)到國(guó)家專(zhuān)利過(guò)期的仿制藥,。而真正具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥絕無(wú)僅有,。而我國(guó)老百姓要使用專(zhuān)利未過(guò)期的創(chuàng)新藥,基本依賴(lài)進(jìn)口,,但是價(jià)格昂貴非一般人能夠承受,。
此次亮相的自主研發(fā)新藥西達(dá)本胺是一種抗腫瘤口服藥物,主要對(duì)抗治療的是復(fù)發(fā)及難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤,,在治療過(guò)程中使用西達(dá)本胺及聯(lián)合其他抗腫瘤藥物,,可大大延長(zhǎng)患者的生存時(shí)間或者治愈。
據(jù)悉,,西達(dá)本胺將于今年3月正式上市,,該產(chǎn)品將填補(bǔ)我國(guó)T細(xì)胞淋巴瘤治療藥物的空白,,而藥品價(jià)格計(jì)劃定價(jià)約為國(guó)外藥物的1/20~1/10。
在昨日的新聞發(fā)布會(huì)上,,中國(guó)科學(xué)院院士,、國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)副總師陳凱先宣讀了國(guó)家“重大新藥創(chuàng)新”專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)總師桑國(guó)衛(wèi)院士賀信。在賀信中,,桑國(guó)衛(wèi)院士表示,,西達(dá)本胺是首個(gè)亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶(HDAC)口服抑制劑,,我國(guó)第一個(gè)全球同步開(kāi)發(fā)的原創(chuàng)小分子藥物,,獲得十一五、863專(zhuān)項(xiàng)和國(guó)家重大創(chuàng)新藥孵化基地的支持,,獲選十一五科技部重大項(xiàng)目專(zhuān)項(xiàng)重大成果,。
他表示,西達(dá)本胺填補(bǔ)了我國(guó)外周T細(xì)胞淋巴瘤的空白,,為患者提供有效安全的藥物,,為我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)起到積極示范作用。
T細(xì)胞淋巴瘤針對(duì)性藥物少在中國(guó)淋巴瘤每年大約有12萬(wàn)人患者,,累計(jì)共有50萬(wàn)淋巴瘤患者,。淋巴瘤的種類(lèi)很多,有70多種亞型,。而 T細(xì)胞淋巴瘤在中國(guó)歸屬于罕見(jiàn)病范疇,,其復(fù)發(fā)性與難治性并存。
中山大學(xué)附屬腫瘤內(nèi)科主任,、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)腫瘤學(xué)分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)姜文奇教授說(shuō),,從目前的治療上面,T細(xì)胞淋巴瘤效果也不如其他淋巴瘤的治療效果,,一般的淋巴瘤十年以上生存率可以達(dá)到50%~60%以上,但T細(xì)胞淋巴瘤只能達(dá)到25%~40%,,其中很多類(lèi)型的效果僅能達(dá)到20%~25%,,“因?yàn)門(mén)細(xì)胞淋巴瘤的治療新藥很少,不像B細(xì)胞淋巴瘤有很多的分子靶向藥物,?!?/p>
“在中國(guó)T細(xì)胞淋巴瘤的病人很多,大約占到23%~35%,,我國(guó)到現(xiàn)在為止也還沒(méi)有針對(duì)T細(xì)胞淋巴瘤好的治療手段和藥物,,大約80%的患者在五年內(nèi)或者兩三年內(nèi)就死亡了?!惫枮I血液腫瘤研究所所長(zhǎng),、中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)指導(dǎo)委員會(huì)主任委員馬軍說(shuō)。