該項國際試驗在 30 醫(yī)院中進(jìn)行，我們將距肛緣 15cm,，未侵犯鄰近組織和無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的孤立性腺癌患者以 2:1 的比率隨機分配至腹腔鏡或開腹手術(shù)組,。首次研究終點是術(shù)后 3 年的局部復(fù)發(fā)率，第二研究終點包括無病生存期和總生存期,。

表 1 入選和結(jié)果

研究結(jié)果顯示,，共入選 1044 例患者（腹腔鏡手術(shù)組 699 例，開腹手術(shù)組 345 例）,。3 年后,，兩組患者的局部復(fù)發(fā)率均為 5.0%。無病生存期分別為,，腹腔鏡組 74.8%,，開腹手術(shù)組 70.8%?？偵嫫诜謩e為,，腹腔鏡組 86.7%，開腹手術(shù)組 83.6%,。

綜上所述,，COLOR II 試驗長期研究結(jié)果顯示，無鄰近組織侵犯的直腸癌患者,，行腹腔鏡直腸癌切除術(shù)與開腹手術(shù)相比,，同樣安全有效。