該項(xiàng)國(guó)際試驗(yàn)在 30 醫(yī)院中進(jìn)行,，我們將距肛緣 15cm,，未侵犯鄰近組織和無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的孤立性腺癌患者以 2:1 的比率隨機(jī)分配至腹腔鏡或開(kāi)腹手術(shù)組。首次研究終點(diǎn)是術(shù)后 3 年的局部復(fù)發(fā)率,，第二研究終點(diǎn)包括無(wú)病生存期和總生存期,。

表 1 入選和結(jié)果

研究結(jié)果顯示，共入選 1044 例患者（腹腔鏡手術(shù)組 699 例,，開(kāi)腹手術(shù)組 345 例）,。3 年后，兩組患者的局部復(fù)發(fā)率均為 5.0%,。無(wú)病生存期分別為,，腹腔鏡組 74.8%,，開(kāi)腹手術(shù)組 70.8%,?？偵嫫诜謩e為，腹腔鏡組 86.7%,，開(kāi)腹手術(shù)組 83.6%,。

綜上所述，COLOR II 試驗(yàn)長(zhǎng)期研究結(jié)果顯示,，無(wú)鄰近組織侵犯的直腸癌患者,，行腹腔鏡直腸癌切除術(shù)與開(kāi)腹手術(shù)相比，同樣安全有效,。