硫酸鎂在臨床前卒中模型中顯示具有神經(jīng)保護(hù)作用,,并且人體研究顯示在卒中發(fā)生后早期給予硫酸鎂可能有效,且安全性良好,。但是臨床延遲給予神經(jīng)保護(hù)性藥物阻礙了神經(jīng)保護(hù)性藥物更早期的臨床 3 期研究,。
為此,,來自美國的 Saver 教授等進(jìn)行了一項名為 FAST-MAG 的研究,,旨在研究卒中患者發(fā)病 2 小時內(nèi)給予硫酸鎂治療是否可發(fā)揮神經(jīng)保護(hù)作用,并改善患者預(yù)后,。然而,,遺憾的是該研究并未顯示硫酸鎂早期治療對患者預(yù)后有益,研究結(jié)果發(fā)表于 NEJM 雜志,。
該研究納入發(fā)病 2 小時內(nèi)的疑似卒中患者,,隨機給予患者靜脈硫酸鎂或安慰劑治療。在患者到達(dá)醫(yī)院前由急救醫(yī)護(hù)人員給予一次負(fù)荷劑量,,然而在到達(dá)醫(yī)院之后開始進(jìn)行 24 小時維持輸注,。主要終點為患者 90 天的殘疾程度,采用 mRS 量表來評估,。
該研究總共納入了 1700 例卒中患者,,其中 857 例硫酸鎂治療組患者,843 例安慰劑治療者,,平均年齡為 69 歲,,42.6% 為女性,在治療前患者洛杉磯卒中嚴(yán)重程度運動量表評分平均為 3.7 分,。73.3% 的患者最終診斷為缺血性卒中,,22.8% 的患者為腦出血,3.9% 患者為其他非卒中性疾病,?;颊唛_始接受治療的平均時間為 45 分鐘,74.3% 的患者在發(fā)病后 1 小時內(nèi)接受了治療。
研究結(jié)果顯示硫酸鎂治療組和安慰劑治療組患者其 90 天后總體 mRS 評分無顯著統(tǒng)計學(xué)差異,,總體殘疾的分布也無顯著差異,。在死亡率以及嚴(yán)重不良事件方面無組間差異。該研究表明,,院前給予硫酸鎂治療是安全的,,并且可在卒中發(fā)病 2 小時內(nèi)給予,但并不能改善患者 90 天的功能預(yù)后,。