Mouncey 等在英國(guó) 56 家醫(yī)院進(jìn)行了一項(xiàng)多中心隨機(jī),、開(kāi)放對(duì)照試驗(yàn),同時(shí)行成本 - 效益分析,,以評(píng)價(jià) EGDT 的療效和實(shí)用性,。該研究結(jié)果發(fā)表在 2015 年 4 月的 NEJM 上。
該研究共納入患者 1260 人,,入選者均≥18 周歲,,在急診室 6 小時(shí)內(nèi)診斷或者高度懷疑感染性休克,并在 2 小時(shí)內(nèi)隨機(jī) 1:1 分配至 EGDT 組和常規(guī)治療組,。EGDT 組液體治療強(qiáng)度的增加體現(xiàn)在靜脈補(bǔ)液,、血管活性藥物的使用及輸血的增加。
研究發(fā)現(xiàn)
1. 在 90 天內(nèi),,EGDT 組的死亡率為 29.5%,,而常規(guī)治療組為 29.2%。
2. 相比于常規(guī)治療組,EGDT 組患者 6 小時(shí)評(píng)價(jià)器官衰竭評(píng)分顯著增加,,接受高級(jí)別心血管支持的患者比例顯著升高,,ICU 中位住院時(shí)間顯著延長(zhǎng)。兩組其他結(jié)局未見(jiàn)明顯差異,。
3. 其他治療結(jié)局,,包括健康相關(guān)的生命質(zhì)量和嚴(yán)重不良反應(yīng)在內(nèi)的結(jié)局,兩組同樣無(wú)顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,。
4. 相比常規(guī)治療組,EGDT 組醫(yī)療支出增加,,但差異不顯著,。成本 - 效益分析可能低于 20%。
5. 兩組嚴(yán)重不良事件的發(fā)生率相似,,兩組各有 4 例嚴(yán)重不良反應(yīng)事件與治療相關(guān),。
可見(jiàn),嚴(yán)格按照 EGDT 方案(包含靜脈抗生素治療,、足夠的體液復(fù)蘇及血液動(dòng)力學(xué)支持)并不能改善膿毒血癥性休克患者的預(yù)后,。