近期 Freedman 教授開(kāi)展了一項(xiàng)新發(fā)多發(fā)性硬化初始治療的安慰劑對(duì)照,、雙盲臨床試驗(yàn)(BENEFIT 試驗(yàn)),旨在評(píng)估干擾素β-1b 早期治療與延期治療臨床孤立綜合征患者之間的療效差異,。結(jié)果發(fā)表在近期的 Ther Adv Neurol Disord 雜志,。
該試驗(yàn)共納入 468 例多發(fā)性硬化首次病程的 CIS 患者,將其隨機(jī)分組,其中 292 例早期治療組使用干擾素β-1b 250μg 隔日一次,,另 176 例延期治療組接受安慰劑治療,。患者堅(jiān)持各自的治療方案共 2 年,,如果期間進(jìn)展為臨床確定的多發(fā)性硬化,,將選擇繼續(xù)使用干擾素β-1b、其他疾病修飾療法或不用藥物治療多發(fā)性硬化,。
同時(shí),,該試驗(yàn)在隨機(jī)分組治療開(kāi)始后 2 年、3 年,、5 年及 8 年分別評(píng)估患者臨床結(jié)果與 MRI 結(jié)果,,其中,臨床主要結(jié)果包括進(jìn)展為臨床確定的多發(fā)性硬化的時(shí)間,、進(jìn)展為符合 McDonald 標(biāo)準(zhǔn)的多發(fā)性硬化的時(shí)間,、年復(fù)發(fā)率及殘疾評(píng)估結(jié)果。
早期觀察結(jié)果顯示干擾素β-1b 可改善臨床結(jié)果(復(fù)發(fā)率,、進(jìn)展為多發(fā)性硬化的時(shí)間等)與 MRI 結(jié)果(新發(fā)病灶數(shù)量,、病灶大小),,長(zhǎng)期觀察結(jié)果顯示,,相對(duì)于那些一開(kāi)始接受安慰劑治療者,早期使用干擾素β-1b 的患者絕大多數(shù)可顯示出持續(xù)優(yōu)勢(shì),。然而,,平均 EDSS(擴(kuò)展殘疾狀態(tài)量表)評(píng)分在兩組中均很低,互相沒(méi)有差異,。這些結(jié)果提示干擾素β-1b 早期治療或可改善 CIS 患者長(zhǎng)期預(yù)后,。