月9日，在2015中國腦卒中大會上,，健康界獲悉,，“中國腦卒中一級預(yù)防研究（CSPPT）”重大科研成果發(fā)布，即“低葉酸—高Hcy（同型半胱氨酸）—H型高血壓—高卒中發(fā)生率”以及“含有葉酸的降壓藥—降壓降低Hcy—更有效降低腦卒中風(fēng)險”這一證據(jù)鏈得到雙向驗證,。
該研究顯示,，降壓藥輔以葉酸能更有效降低高血壓患者發(fā)生腦卒中的風(fēng)險。服用“依葉”（馬來酸依那普利葉酸片）治療,，相比單純使用其他降壓藥,，額外多降低腦卒中21%，而且H型高血壓人群獲益更大,。
年3月15日,，中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會主任委員、北京大學(xué)第一醫(yī)院心內(nèi)科及心臟中心主任霍勇在美國心臟病學(xué)會2015年度會議上首次發(fā)布CSPPT研究成果,，立即得到全世界醫(yī)學(xué)同行的一致認(rèn)可和強烈反響,。然而，就在10年前,，情形完全不是這樣,。
多年前，科學(xué)家其實就已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了“低葉酸—高Hcy—高卒中發(fā)生率”這一不良事件鏈條,，但這個證據(jù)鏈條是否能成立,，國內(nèi)外尚沒有一個研究來證實。當(dāng)然,，醫(yī)學(xué)界對此也存在反對的聲音,。
但是霍勇并沒有顧及這么多，而是沿著自己的思路,，繼續(xù)對葉酸和腦卒中的關(guān)系進行探索研究,。他開始率領(lǐng)團隊對8項涉及16000多人的隨機對照試驗進行薈萃分析，將國內(nèi)外發(fā)表過的相關(guān)文章又做了統(tǒng)計分析,。2007年6月,，霍勇的研究論文《補充葉酸預(yù)防腦卒中療效的薈萃分析》刊登于著名的醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》，其結(jié)論為“補充葉酸能夠使Hcy下降超過20%,，進而使腦卒中風(fēng)險顯著下降25%”,，揭示了“低葉酸—高Hcy—H型高血壓—高卒中發(fā)生率”的證據(jù)鏈條。同時,，該研究結(jié)果還強烈提示,，我國恰恰屬于補充葉酸治療效果最好的區(qū)域,。
然而，問題隨之而來,。截止2007年,，關(guān)于補充葉酸的大規(guī)模臨床研究幾乎都是在國外人群中開展，中國人沒有自己的相關(guān)研究,，而且有些研究因為方法或技術(shù)差異,，出現(xiàn)了陰性結(jié)果，即補充葉酸對心腦血管事件預(yù)防無效,。
據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計,，全世界每6個人中就有1人可能罹患腦卒中。相關(guān)研究顯示,，導(dǎo)致中國人腦卒中高發(fā)的最重要危險因素是由于遺傳及環(huán)境的影響,，高血壓患者血液中Hcy普遍升高，這種患者發(fā)生心腦血管疾病的風(fēng)險比普通人高12~28倍,。我國學(xué)者將這種“伴有Hcy水平升高”的高血壓命名為“H型高血壓”,。目前我國有3億高血壓患者，H型高血壓患者約占75%,，即約有2億人。
基于前期研究的方向和證據(jù),，霍勇開示組建團隊嘗試更大膽,、合理的進一步“實踐”——中國腦卒中一級預(yù)防研究。
年5月,，CSPPT研究正式啟動,。霍勇?lián)螆?zhí)行委員會主席和主要研究者,，時任世界高血壓聯(lián)盟主席劉力生教授擔(dān)任指導(dǎo)委員會主席,，中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會會長王隴德院士擔(dān)任數(shù)據(jù)安全監(jiān)察委員會（DSMB）主席，北京大學(xué)第一醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科教授黃一寧擔(dān)任終點事件判定委員會主席,。另外,，國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域以及地方大批專家也投身參與該研究。
在研究中國腦卒中的預(yù)防問題時,，霍勇則選擇了具有中國特色的“實驗材料”——“馬來酸依那普利葉酸片”,，簡稱“依葉”。作為我國自主研發(fā)的一類創(chuàng)新藥,，“依葉”的適應(yīng)癥正是“H型高血壓”,，并得到《中國高血壓預(yù)防指南》推薦。
經(jīng)過對中國20702例無腦卒中和心肌梗死病史的成年高血壓患者長達(dá)4年半的跟蹤研究,，CSPPT研究發(fā)現(xiàn),，含有葉酸的降壓藥能更有效降低高血壓患者發(fā)生腦卒中的風(fēng)險,。在血壓得到相同控制的基礎(chǔ)上，使用“依葉”治療,，相比單純使用降壓藥依那普利,，可以額外多降低21%的腦卒中，而H型高血壓人群獲益更大,。
這與之前預(yù)期一致,，“低葉酸—高Hcy—H型高血壓—高卒中發(fā)生率”、“含有葉酸的降壓藥—降壓降低Hcy—更有效降低腦卒中風(fēng)險”這一證據(jù)鏈得到了雙向驗證,。
據(jù)悉,，此次研究是迄今為止中國研究者獨立完成的、完全遵照國際標(biāo)準(zhǔn),、最大樣本量的一級預(yù)防研究,。在研究成果發(fā)布后，在世界著名醫(yī)學(xué)雜志《美國醫(yī)學(xué)會雜志》配發(fā)的同期述評中,，哈佛大學(xué)資深流行病學(xué)家和營養(yǎng)學(xué)家均對該研究給予“補充葉酸預(yù)防腦卒中：精準(zhǔn)設(shè)計完勝其余”的高度評價,。CSPPT研究讓腦卒中的未來預(yù)防更加“精準(zhǔn)化”，指明了一條從高血壓人群細(xì)分到H型高血壓人群,、再到攜帶“壞”突變基因的H型高血壓人群的精準(zhǔn)醫(yī)療之路,。
