該試驗(yàn)為一項(xiàng)多中心,、評估者單盲,、隨機(jī)安慰劑對照試驗(yàn),，納入了 4 個大學(xué)醫(yī)院和 1 個綜合醫(yī)院的重癥監(jiān)護(hù)病房和普通急性病房,，符合條件的受試者年齡為 65 歲 -89 歲之間,，為因嚴(yán)重軀體疾病而新入院的患者，均可口服用藥,，共 67 例,；試驗(yàn)的排除標(biāo)準(zhǔn)為那些住院時間不足 48h 或平均壽命不足 48h 的患者。

   使用密封信封的辦法,，67 例受試者被隨機(jī)分配接受安慰劑（n=34）,、雷美替胺（劑量 8mg/d；n=33）治療,，共持續(xù) 7 天,，服藥時間均在晚上。該試驗(yàn)的主要結(jié)局和測量指標(biāo)為譫妄的發(fā)病率,，譫妄的定義為 DSM-4 中給出的,。

   研究結(jié)果表明，雷美替胺與譫妄的低發(fā)病率相關(guān),，即使控制了譫妄的危險因素,，兩者之間依然相關(guān)。根據(jù) Kaplan-Meier 生存曲線評估得知,，服用雷美替胺之后進(jìn)展為譫妄的時間為 6.94 天,，而安慰劑為 5.74 天；log-rank 評估結(jié)果顯示,，雷美替胺組譫妄發(fā)生率顯著低于安慰劑組,。

   該研究結(jié)論表明，雷美替胺對于急性或重癥病房的老年患者在夜間具有保護(hù)作用,，能夠降低譫妄的發(fā)生率,，這一研究結(jié)果支持褪黑素也為譫妄發(fā)病機(jī)制之一。