青少年特發(fā)性脊柱側(cè)彎患者, 僅 0.3% 到 0.5% 的患者, 因側(cè)彎進(jìn)展而需治療,。支具治療對(duì)于避免側(cè)彎進(jìn)展, 最終免于手術(shù)的功效, 歷來(lái)存在爭(zhēng)議,。之前的研究結(jié)論不一, 且多為觀察性質(zhì), 僅有的前瞻性研究是將支具和不佩戴支具的患者進(jìn)行比較。

   為此, 美國(guó)愛(ài)荷華大學(xué)骨科 Weinstein 教授等開(kāi)展了一項(xiàng)青少年特發(fā)性脊柱側(cè)彎支具臨床試驗(yàn) (BRAIST) 研究, 以確定支具是否能避免側(cè)彎進(jìn)展至 50°以上, 進(jìn)而避免手術(shù),。

   該研究為一項(xiàng)多中心、隨機(jī),、對(duì)照研究, 來(lái)自美國(guó)和加拿大的 25 個(gè)醫(yī)院參與, 始于 2007 年開(kāi)始招募患者, 由于愿意接受隨機(jī)治療 (支具和觀察二選一) 的家庭數(shù)量有限, 不得不在 2009 年添加了意愿組, 即讓家庭選擇他們意愿的治療方案, 在 2011 年完成了招募,。

   青少年特發(fā)性脊柱側(cè)彎高風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)展患者, 指的是 10 到 15 歲, 骨骼不成熟 (Risser 征 0,1 或 2 級(jí)), 側(cè)彎度數(shù) 20°到 40°之間。支具組患者佩戴胸腰段硬質(zhì)支具, 要求每天至少佩戴 18 小時(shí), 佩戴時(shí)間以埋入支具內(nèi)的溫度記錄器為準(zhǔn), 該記錄器每 15 分鐘記錄日期, 時(shí)間和溫度,。溫度高于 28℃, 表明患者在佩戴支具,。

   醫(yī)生和患者都清楚治療方案, 而影像資料和療效評(píng)估者不知道治療方案, 以確保結(jié)果的可信度。評(píng)估的主要指標(biāo)為: 側(cè)彎進(jìn)展至 50°或以上 (治療失敗) 或骨骼成熟而未至 50°(治療成功),。骨骼成熟定義為女孩 Risser 征 4 級(jí), 男孩 5 級(jí), 對(duì)應(yīng)于 Sauders 指骨成熟度 7 級(jí) (所有指骨骨骺均閉合),。

   結(jié)果表明, 所有 242 例患者參與了研究,116 例隨機(jī)分配至支具或觀察組,126 例在支具和觀察之間自行選擇?？傮w而言,146 例支具治療,96 例只是觀察,。支具治療成功率為 72%, 觀察組成功率為 48%。

   支具佩戴的時(shí)間與成功率顯著相關(guān), 佩戴支具 6 小時(shí)以下的, 成功率 41%, 與觀察組相似; 平均佩戴支具 12.9 小時(shí)以上的, 成功率 90% 到 93%,。另一方面, 佩戴支具并不影響患者的生活質(zhì)量,8% 的患者存在支具之下皮膚的副作用,。

以上結(jié)果表明, 支具可顯著降低高風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)展的青少年特發(fā)性脊柱側(cè)彎患者的進(jìn)展, 進(jìn)而避免手術(shù)。每天佩戴支具的時(shí)間越長(zhǎng), 效果越好,。