去年 ASCO 上美國(guó) CHAARTED 研究對(duì) 790 例轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者的研究顯示,雄激素去勢(shì)治療(ADT)加多西他賽化療可使生存延長(zhǎng) 13.6 個(gè)月,高危轉(zhuǎn)移的前列腺癌患者生存延長(zhǎng) 17.0 個(gè)月,。2013 年法國(guó)的 GETUG 研究則顯示添加多西他賽化療無(wú)生存優(yōu)勢(shì),。
STAMPEDE 研究的對(duì)象為未經(jīng) ADT 治療的新診斷轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者。2005 年 10 月至 2013 年 3 月,,共納入 2962 例,,61% 患者入組時(shí)伴轉(zhuǎn)移,39% 患者為高危轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)的局部晚期前列腺癌,,中位前列腺特異性抗原(PSA)值為 65ng/ml,。按 2:1:1:1 分成 4 個(gè)治療組:標(biāo)準(zhǔn)治療(≥ 3 年 ADT±局部放療)、標(biāo)準(zhǔn)治療 + 多西他賽(6 周期),、標(biāo)準(zhǔn)治療 + 唑來(lái)膦酸(2 年),、標(biāo)準(zhǔn)治療 + 多西他賽 + 唑來(lái)膦酸。多西他賽給藥方案是 3 周一次 75 mg/m2+ 強(qiáng)的松每日 10 mg 為一個(gè)周期,,持續(xù) 6 個(gè)周期,。唑來(lái)膦酸的給藥方案是每 3 周一次 4 mg,6 周期后每 4 周一次,,持續(xù) 2 年,。
中位隨訪時(shí)間為 42 個(gè)月,948 例死亡,。與標(biāo)準(zhǔn)治療組相比,,多西他賽組總生存延長(zhǎng) 10 個(gè)月、伴轉(zhuǎn)移的亞組延長(zhǎng) 22 個(gè)月,,唑來(lái)膦酸組生存差異不具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,,多西他賽 + 唑來(lái)膦酸組生存改善與多西他賽組相似。3-5 級(jí)毒性反應(yīng):標(biāo)準(zhǔn)治療組 31%,、多西他賽組 50%,、唑來(lái)膦酸組 32%、多西他賽 + 唑來(lái)膦酸組 52%,,因毒副反應(yīng)中斷治療少見(jiàn),。
列腺癌治療一直用去勢(shì)治療直至無(wú)效,才嘗試化療,,然而這個(gè)方法意外的獲得了很好地療效,。此項(xiàng)試驗(yàn)是同類中最大的試驗(yàn),進(jìn)一步證實(shí) ADT 加多西他賽化療對(duì)晚期前列腺癌患者的療效,。