美國 Gralow 醫(yī)師等進行的 SWOG S0307 試驗比較了 3 種雙磷酸鹽治療早期乳腺癌的療效,結(jié)果顯示 3 種藥物療效無顯著差異,,研究將在 6 月 1 日的 ASCO2015 大會上進行口頭報告,。
2006 年 1 月至 2010 年 2 月,,共納入了 6097 例患者。中位年齡 53 歲,,其中 58% 已絕經(jīng)或年齡大于 50 歲,。經(jīng)過意向性分析各組,確定靶標人群 5400 例:ER 陽性占 77%,、HER2 陽性占 17%,、三陰占 16%、淋巴結(jié)陽性占 49% ,。
I-III 期乳腺癌患者隨機接受一種雙磷酸鹽的輔助性全身治療:3 年的氯磷酸鹽(CLOD)(1600 mg 每天一次口服),、3 年的伊班磷酸鹽(IBAN)(50 mg 每天一次口服)、唑來磷酸(ZA)(4 mg 每月一次靜脈使用,,治療 6 月后,,每三個月一次共 2.5 年)的治療。主要研究終點為無病生存(DFS),。
研究結(jié)果顯示,,三組 DFS 沒有差異,5 年 DFS 在 CLOD 組和 ZA 組為 88%,,IBAN 組為 87%,。5 年總生存在 3 組皆為 93%。對年齡和月經(jīng)狀態(tài)進行的附加分析亦未顯示療效有差異。IBAN 組患者 3-4 級不良事件較多,,為 10.5%,,CLOD 組 8.3%、ZA 組 8.8%,。下頜骨壞死(ONJ)率在 ZA 組最高,,為 1.2%,IBAN 組 0.6%,、 CLOD 組 0.3%,。各組間骨折相似。在同等療效的情況下,,73% 患者更偏好口服用藥,。
不同類型雙磷酸鹽輔助性全身治療乳腺癌無顯著差異,盡管毒性有別,,但是各組間差異較小,。由于患者偏愛口服藥,應考慮為患者提供口服雙磷酸鹽藥物治療,。