臨床研究表明,，與華法林相比，新型口服抗凝藥增加胃腸道出血風(fēng)險(xiǎn),，但這些研究隨訪時(shí)間有限,，且存在納入標(biāo)準(zhǔn)未能良好反映新型口服抗凝藥胃腸道出血風(fēng)險(xiǎn)的情況。另外,，針對達(dá)比加群和華法林分別與胃腸道出血之間關(guān)系的觀察性研究結(jié)果也未能達(dá)成一致,。

   因此，來自美國約翰霍普金斯大學(xué)的 Chang 博士等進(jìn)行了一項(xiàng)回顧性隊(duì)列研究,，旨在比較現(xiàn)實(shí)中達(dá)比加群和利伐沙班相對華法林對胃腸道出血的影響,。研究發(fā)現(xiàn)達(dá)比加群與阿哌沙班與華法林胃腸道出血風(fēng)險(xiǎn)相似，研究結(jié)果發(fā)表在近期發(fā)表的 BMJ 上,。

   研究數(shù)據(jù)來源于美國商業(yè)保障人群大型管理數(shù)據(jù)庫,，共納入 46163 名年齡 ≥ 18 歲的患者，納入的患者需在前 6 個(gè)月內(nèi)未服用口服抗凝藥,，且無胃腸道出血,。服用達(dá)比加群、利伐沙班和華法林人數(shù)分別為 4907,、1649 和 39607 ,。研究主要終點(diǎn)為服藥至出現(xiàn)胃腸道出血的時(shí)間，采用 Cox 風(fēng)險(xiǎn)比例模型計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)比,。

   研究結(jié)果表明服用達(dá)比加群患者年齡較大,，男性居多。胃腸道出血方面,，服用達(dá)比加群患者最高,，利伐沙班最低（達(dá)比加群、利伐沙班和華法林分別為 9.01,、3.41 和 7.02/100 人年）,。校正年齡、CCS 分級(jí),、地域,、疾病和用藥情況等潛在混雜協(xié)變量之后，服用達(dá)比加群與華法林患者或服用利伐沙班與華法林患者之間胃腸道出血風(fēng)險(xiǎn)無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,。

研究得出,，在美國成人商業(yè)保障數(shù)據(jù)庫中，達(dá)比加群與阿哌沙班與華法林胃腸道出血風(fēng)險(xiǎn)相似,。本研究進(jìn)一步為臨床醫(yī)生選擇抗凝藥物提供了證據(jù),。