浙江中醫(yī)藥大學(xué)今天在京宣布，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗癌中藥康萊特注射液已經(jīng)美國(guó)FDA認(rèn)可通過(guò),，進(jìn)入三期臨床,，在美癌癥患者中擴(kuò)大使用。這標(biāo)志著我國(guó)中藥國(guó)際化邁出了至為關(guān)鍵的一步,。

浙江中醫(yī)藥大學(xué)副校長(zhǎng)李俊偉說(shuō),，康萊特注射液是中國(guó)工程院院士,、浙江中醫(yī)藥大學(xué)研究員李大鵬領(lǐng)銜的科研團(tuán)隊(duì)，從中藥薏苡仁中提取分離出抗癌活性成分研制而成的靜脈乳劑,。中,、美、俄等多國(guó)醫(yī)學(xué)科研單位的實(shí)驗(yàn)研究和臨床試驗(yàn)證明,，其對(duì)胰腺癌,、肺癌、肝癌等中晚期惡性腫瘤具有顯著的治療效果,，同時(shí)克服了化療藥損傷人體正常細(xì)胞的弊端,。

據(jù)介紹，該項(xiàng)研究先后被國(guó)家中醫(yī)藥管理局,、科技部等列入“七五”“八五”“九五”“十五”重大科技攻關(guān)課題,，“康萊特注射液美國(guó)二、三期臨床”作為國(guó)家十一五“重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”也已通過(guò)驗(yàn)收,。1997年,，康萊特注射液就已獲得了國(guó)家新藥證書。

李俊偉表示,，小規(guī)模二期臨床實(shí)驗(yàn)的成功,，使康萊特成為第一個(gè)即將在美國(guó)本土進(jìn)入三期臨床的中藥注射劑產(chǎn)品，并奠定了在更大范圍內(nèi)開(kāi)展抗癌治療的基礎(chǔ),。