Cangrelor 是一種短效靜脈注射用抗血小板藥物,,用于需要接受血管支架植入手術(shù)的冠狀動(dòng)脈疾病患者預(yù)防血栓,,該藥旨在防止 PCI 術(shù)后患者出現(xiàn)突發(fā)心臟病和支架內(nèi)血栓形成,。Cangrelor 是一種短效血小板 P2Y12 抑制劑,,半衰期僅 3-5 分鐘,,在停止輸注后 1 小時(shí)內(nèi)血小板功能可恢復(fù)正常,。而口服 P2Y12 抑制劑氯吡格雷(clopedogrel)具有較長的延遲作用,其作用在停藥后仍可持續(xù)數(shù)天,。
和其它抗血小板藥物一樣,,Cangrelor 最嚴(yán)重的風(fēng)險(xiǎn)是大出血,有時(shí)甚至可危及生命,。在一個(gè)納入了 10000 余例患者的臨床研究中,,分組比較 Cangrelor 和氯吡格雷的效果。結(jié)果發(fā)現(xiàn) Cangrelor 和氯吡格雷相比更能顯著降低突發(fā)心臟病的發(fā)生率,,減少再次行冠脈擴(kuò)張手術(shù)的需要并減少支架內(nèi)血栓形成,。盡管兩個(gè)組的嚴(yán)重出血事件發(fā)生率都比較低,但 Cangrelor 組(1/170)高于氯吡格雷對(duì)照組(1/275),。
其實(shí)早在 2015 年 3 月,,Cangrelor 便已在歐盟獲得上市批準(zhǔn),,商品名為 Kengrexal。該藥是歐盟批準(zhǔn)的首個(gè)也是唯一一個(gè)靜脈抗血小板藥物,。去年 2 月,,F(xiàn)DA 專家委員會(huì)認(rèn)為 Cangrelor 臨床試驗(yàn)項(xiàng)目存在太多問題,一致投票反對(duì)批準(zhǔn)該藥,。之后 Medicines 公司對(duì) III 期項(xiàng)目數(shù)據(jù)進(jìn)行了重新分析并縮小適應(yīng)癥,,使得該委員改觀支持批準(zhǔn) Cangrelor,認(rèn)為該公司已解決了大型 III 期項(xiàng)目中存在的問題并于 6 月 22 日批準(zhǔn)上市,。