定位導(dǎo)向手術(shù)在乳腺癌治療中的作用日益受到重視。英國(guó)乳腺癌普查結(jié)果發(fā)現(xiàn),,三分之一的乳腺癌為臨床不可觸及的隱匿病灶,。隨著乳腺癌普查年齡范圍的擴(kuò)展和先進(jìn)影像學(xué)技術(shù)的應(yīng)用,越來(lái)越多的不可觸及的乳腺病變得以檢出,,實(shí)施定位導(dǎo)向手術(shù)的必要性也愈加突出,。
自從乳腺 X 線攝影技術(shù)應(yīng)用于臨床后,定位導(dǎo)向手術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)方法是導(dǎo)絲導(dǎo)向定位技術(shù)(wire-guided localization,,WGL),。然而 WGL 的治療效果千差萬(wàn)別,一些研究發(fā)現(xiàn) WGL 術(shù)后需二次手術(shù)切除的比例高達(dá) 40%,同時(shí) WGL 也存在技術(shù)和后勤設(shè)施方面的局限性,。這些缺陷也催生出其他定位導(dǎo)向技術(shù),,如放射導(dǎo)向定位技術(shù)(radio-guided localization,RGL)和術(shù)中超聲定位技術(shù)(intraoperative ultrasonography,,IOUS),。
盡管 RGL 早在 15 年前已經(jīng)被報(bào)道,也有樣本量達(dá)千例以上的隊(duì)列研究表明其二次手術(shù)切除的比例低于 10%,,但放射導(dǎo)向隱匿病灶定位(radio-guided occult lesion localization)與放射性粒子定位(radioactive seed localization)這兩種 RGL 技術(shù)均未得到廣泛應(yīng)用,。
最近的一項(xiàng)對(duì)比 RGL 與 WGL 治療效果的 meta 分析結(jié)果表明:RGL 可以明顯縮短手術(shù)時(shí)間,但組織切除量明顯增加,。然而,,這項(xiàng)研究自身存在方法學(xué)的局限性,研究共納入 7 項(xiàng)臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT),,在分析組織切除量時(shí)其中 1 項(xiàng)的權(quán)重高達(dá) 85%,。僅有 3 項(xiàng) RCT 根據(jù)預(yù)先設(shè)定的效應(yīng)量進(jìn)行樣本量估算,然而這部分計(jì)算過(guò)高估計(jì)了兩項(xiàng)技術(shù)切緣陽(yáng)性率之間的差異,,預(yù)期的切緣陽(yáng)性率差異在 15%-20%,,研究完成后這個(gè)差異僅為 7%。
目前僅有一項(xiàng)對(duì)比 IOUS 與 WGL 治療效果的 meta 分析,,其結(jié)果顯示 IOUS 的切緣陽(yáng)性率相對(duì)較低,。但這項(xiàng) meta 分析僅包含 1 項(xiàng) RCT 和 9 項(xiàng)觀察性研究,因此其結(jié)果并不能作為指導(dǎo)臨床治療的強(qiáng)推薦意見(jiàn),。
操作及處置放射性同位素所涉及的相關(guān)法律問(wèn)題也影響 RGL 的臨床應(yīng)用,。放射性同位素的應(yīng)用需要獲得法律批準(zhǔn)。由于核素法與藍(lán)染料的聯(lián)合使用已經(jīng)成為乳腺癌前哨淋巴結(jié)活檢的常規(guī)手段,,核素法已獲得法律許可的單位同樣可以使用 RGL,。雖然獲得 RGL 的使用資格對(duì)于大多數(shù)單位而言并非難事,但 IOUS 的臨床應(yīng)用卻存在明顯制約,。外科醫(yī)生通常很難獲得豐富的乳腺超聲診斷經(jīng)驗(yàn),,即使經(jīng)過(guò)培訓(xùn),這些經(jīng)驗(yàn)也很難長(zhǎng)期維持,。
磁定位等其他定位技術(shù)正處于發(fā)展階段,。然而,即使研究表明現(xiàn)有的定位技術(shù)可以作為 WGL 的替代,,但 WGL 在臨床實(shí)踐中的統(tǒng)治地位依然難以撼動(dòng),。其他新的定位技術(shù)也可能難以獲得各研究中心的興趣,最終重蹈覆轍,。
當(dāng)前時(shí)期外科醫(yī)生日趨追求精細(xì)化,、可視化的定位技術(shù),,這為相關(guān)技術(shù)手段及設(shè)備帶來(lái)迅猛發(fā)展,而二維的乳腺 X 線攝影技術(shù)也日漸顯得原始與落后,。隨著下一代外科醫(yī)生進(jìn)一步熟悉當(dāng)前的新技術(shù),,他們將發(fā)現(xiàn)這些新技術(shù)能更加直觀地進(jìn)行目標(biāo)定位,,WGL 的優(yōu)勢(shì)也將逐漸消失,。
對(duì)于患者而言,他們應(yīng)該在更廣泛的醫(yī)療范圍內(nèi)獲得這些替代技術(shù)的潛在受益,,而并非僅在少數(shù)推崇者中,。因此需要對(duì)這些新技術(shù)進(jìn)行更加嚴(yán)格的評(píng)估,以推動(dòng)其在臨床實(shí)踐中的轉(zhuǎn)變,。
一旦新技術(shù)的原理,、安全性、可行性等方面通過(guò)論證,,應(yīng)啟動(dòng)多中心的臨床研究對(duì)其真實(shí)的臨床預(yù)后進(jìn)行判斷,,如切緣陽(yáng)性需要進(jìn)行二次手術(shù)切除的比例等(當(dāng)前英國(guó)這一比例約 20%)。從對(duì)比 RGL 與 WGL 的 RCT 結(jié)果來(lái)看,,將二者切緣陽(yáng)性率之間的差異預(yù)計(jì)為 15%-20% 不切合實(shí)際,,調(diào)整為 10% 或許更加合適。
對(duì)當(dāng)前替代技術(shù)的嚴(yán)格評(píng)估意味著可以將其擁有的優(yōu)勢(shì)真正應(yīng)用于臨床實(shí)踐中,。這也就避免了當(dāng)前存在的現(xiàn)象——RGL 及 IOUS 等新技術(shù)推崇者將其應(yīng)用并為患者帶來(lái)良好的腫瘤相關(guān)預(yù)后,,而其他醫(yī)療團(tuán)隊(duì)始終認(rèn)為研究證據(jù)不充分而拒絕放棄 WGL。