近期,,海正輝瑞制藥有限公司正式宣布市場緊缺的放線菌素D于9月已恢復(fù)正常供應(yīng),此前,,該藥品全國多地出現(xiàn)斷貨現(xiàn)象,。事實(shí)上,放線菌素D因定價(jià)過低,,長期處于價(jià)格倒掛狀態(tài),。廠家虧本供應(yīng),使得多家企業(yè)放棄生產(chǎn),。9月16日,,中華醫(yī)學(xué)會公布了《婦兒專科非專利藥品,、急(搶)救藥品直接掛網(wǎng)采購示范藥品目錄》,,放線菌素D也列入其中,各省可以直接掛網(wǎng)采購,,給予企業(yè)自主定價(jià)權(quán),,該藥品有望通過市場機(jī)制來形成價(jià)格。不過,,北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢負(fù)責(zé)人史立臣對此向《中國經(jīng)營報(bào)》記者表示,,放線菌素D此類廉價(jià)救命藥通過市場機(jī)制來形成價(jià)格后,如果醫(yī)生,、醫(yī)院沒有用藥動力,,提價(jià)改變供應(yīng)緊張的局面依然難言樂觀。價(jià)格倒掛據(jù)了解,,放線菌素D是一種主要用于治療兒童常見的惡性實(shí)體瘤如腎母細(xì)胞瘤等的化療藥物,。這樣一種臨床急需的腫瘤化療藥,每支僅數(shù)十元,,是名副其實(shí)的廉價(jià)“救命藥”,。今年8月,因抗腫瘤藥物放線菌素D的生產(chǎn)線從海正藥業(yè)臺州工廠轉(zhuǎn)移至海正輝瑞富陽工廠,,全國多地出現(xiàn)斷貨現(xiàn)象,,一藥難求。國家食藥監(jiān)總局的數(shù)據(jù)顯示,,目前生產(chǎn)放線菌素D及注射用放線菌素D的企業(yè)共3家,,分別是浙江海正藥業(yè)有限公司,、上海新亞藥業(yè)有限公司和海正輝瑞制藥有限公司。而上海新亞藥業(yè)有限公司4年前已停產(chǎn)該藥,,而海正藥業(yè)的生產(chǎn)批文已轉(zhuǎn)讓給海正輝瑞,,也不再生產(chǎn)。因此,,全國市場上的放線菌素D均由海正輝瑞供應(yīng),,年需求約為23萬支。事實(shí)上,,目前放線菌素D的生產(chǎn)成本和供應(yīng)價(jià)處于價(jià)格倒掛狀態(tài),。此前,海正輝瑞富陽工廠總經(jīng)理王英群稱,,“與2006年發(fā)改委對放線菌素D核定的約16元的成本相比,,這些年原料、制造成本等大幅增長,,該藥每瓶的綜合成本增加近30元,。2014年起,我們已經(jīng)虧損生產(chǎn),,向市場提供了22.8萬支,。”首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院藥劑科主任王曉玲曾介紹,,放線菌素D是治療兒童腎母細(xì)胞瘤的一線用藥,,同時(shí)也可治療婦科的滋養(yǎng)細(xì)胞腫瘤等,臨床效果很好,。放線菌素D斷貨后,,患者只能用阿霉素等替代治療,安全性和有效性都不如放線菌素D,。9月16日,,中華醫(yī)學(xué)會發(fā)布了婦兒專科非專利藥品,、急(搶)救藥品直接掛網(wǎng)采購示范藥品遴選原則和示范藥品目錄,,放線菌素D也列入其中。國家衛(wèi)計(jì)委藥政司藥品供應(yīng)管理處處長韓會學(xué)表示,,今年2月國務(wù)院辦公廳出臺的《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》明確指出,,對婦兒專科非專利藥品,、急(搶)救藥品、基礎(chǔ)輸液,、臨床用量小的藥品和常用低價(jià)藥品,,實(shí)行集中掛網(wǎng),,由醫(yī)院直接采購;9月16日中華醫(yī)學(xué)會和中國醫(yī)師協(xié)會發(fā)布了《婦兒??品菍@幤?、急(搶)救藥品直接掛網(wǎng)采購示范藥品》目錄。上述舉措就是為了讓這些藥品通過市場機(jī)制來形成價(jià)格,。9月21日,,海正輝瑞制藥有限公司正式宣布放線菌素D于9月在海正輝瑞富陽生產(chǎn)基地生產(chǎn)下線,經(jīng)檢驗(yàn)合格后,,已正式上市,。第一批23000支藥品于9月16日被簽批放行,17日發(fā)運(yùn)上市,,預(yù)計(jì)在1周內(nèi)陸續(xù)到達(dá)各?。ㄊ校?a href="http://hnhlg.com/news/" target="_blank">醫(yī)療機(jī)構(gòu)。海正輝瑞副總裁杜加秋在相關(guān)新聞發(fā)布會上表示,,考慮救人所需,,海正輝瑞首批產(chǎn)品按照既定價(jià)格先予供應(yīng),后續(xù)將結(jié)合當(dāng)前實(shí)際生產(chǎn)成本重新定價(jià),。海正輝瑞為海正藥業(yè)控股子公司,。11月4日,海正藥業(yè)董秘辦工作人員在電話里向本報(bào)記者表示,,下一步放線菌素D重新定價(jià)是多少,,該司不對外公開。難題待解事實(shí)上,,并不是只有放線菌素D一種廉價(jià)救命藥短缺,。據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,治療燒傷的多黏菌素B或E針,、治療急性卒中非常需要的阿替普酶,、抗蝮蛇毒血清等都處于全國缺藥狀態(tài)。早在2010年全國兩會期間,,政協(xié)委員戴秀英等就曾在提案中援引調(diào)查數(shù)據(jù)稱,,對12個城市42家三甲醫(yī)院臨床用藥的調(diào)查顯示,大醫(yī)院廉價(jià)藥短缺情況嚴(yán)重,,短缺藥品數(shù)量高達(dá)342種,。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、中國醫(yī)藥企業(yè)家協(xié)會會長于明德曾公開表示,,廉價(jià)藥品正以每年幾十種的速度消失,。從事一線醫(yī)藥營銷工作十余年的史立臣說:“因?yàn)槔麧櫢郊又堤停瑩?jù)我所知目前有300多種基礎(chǔ)藥處于嚴(yán)重缺貨狀態(tài),?!苯陙?,國家相關(guān)部門為了解決廉價(jià)藥供應(yīng)短缺的局面也出臺了一系列政策。2014年4月,,國家衛(wèi)計(jì)委等有關(guān)部門聯(lián)合制定《關(guān)于做好常用低價(jià)藥品供應(yīng)保障工作的意見》,,2014年6月份,衛(wèi)計(jì)委又發(fā)布《關(guān)于做好常用低價(jià)藥品采購管理工作的通知》,,提出加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào),,多管齊下確保常用低價(jià)藥品的供應(yīng)。2015年6月1日開始,,國家發(fā)改委取消了“絕大部分藥品”的最高零售限價(jià),,涉及280種低價(jià)西藥和250種低價(jià)中成藥的最高零售價(jià),涵蓋1100多個劑型,,數(shù)量相當(dāng)于2000多種醫(yī)保報(bào)銷藥品的1/4,。那么廉價(jià)救命藥通過市場機(jī)制來形成價(jià)格后,供應(yīng)緊張局面會改變嗎,?據(jù)記者了解,,事實(shí)上,廉價(jià)短缺藥分為兩類:一類是常用藥,,往往是經(jīng)典的老藥,,性價(jià)比較高、市場成熟的藥品,;一類是小眾藥品,,價(jià)格低,臨床需求量也很小,,僅供臨床發(fā)病率較低的一些疾病患者使用,,放線菌素D屬于后者。2006年至2008年,,受國家發(fā)改委的委托,,就短缺藥品情況,北大醫(yī)藥管理國際研究中心主任史錄文曾帶隊(duì)做過調(diào)查研究,。他們從114家不同級別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲取信息,,統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn),短缺藥品有284種,。然后,,通過對醫(yī)藥公司電子網(wǎng)單的分析,調(diào)查組發(fā)現(xiàn),,只有20種藥品是真正短缺,,相對短缺的藥品為13種,潛在短缺的藥品有7種。史錄文在接受媒體采訪時(shí)指出,,如上幾種短缺藥品都是廉價(jià),、短缺、需求量小的,,有點(diǎn)像治療罕見病的“孤兒藥”,即使放開價(jià)格,,企業(yè)也不會去生產(chǎn),,其需求量變化只與該類疾病發(fā)病率有關(guān)。即使?jié)q價(jià),,使用人群和數(shù)量也不會增加,。如放線菌素D由于治療的嬰兒細(xì)胞瘤發(fā)病率低,臨床需求量小,,原料成本很高,,生產(chǎn)企業(yè)沒有多少積極性。而史立臣對此向記者表示,,放線菌素D出廠供應(yīng)價(jià)提高后,,只是解決了廠家生產(chǎn)的動力,但相對來說,,這些藥品還是屬于低價(jià)藥,,在以藥養(yǎng)醫(yī)的現(xiàn)實(shí)環(huán)境中,因?yàn)槔麧櫸⒈?,醫(yī)院,、醫(yī)生以及流通環(huán)節(jié)都缺乏使用采購低價(jià)藥的動力,如果有同類高價(jià)藥,,一定會尋求高價(jià)藥替代的,。史立臣建議,廉價(jià)救命藥通過市場機(jī)制來形成價(jià)格后,,還要建立短缺藥收儲制度,。實(shí)際上,早在2013年初,,國務(wù)院辦公廳就發(fā)布了《關(guān)于鞏固完善基本藥物制度和基層運(yùn)行新機(jī)制的意見》,,其中提到對一些用量不確定、企業(yè)不常生產(chǎn),、供應(yīng)短缺的藥品將進(jìn)行信息匯總,,進(jìn)一步推動建立常態(tài)化短缺藥品儲備機(jī)制。史立臣認(rèn)為,,“對于短缺藥收儲,,應(yīng)由政府出面進(jìn)行采購,價(jià)格上既要保證藥企有盈利,也要保證在患者可接受范圍內(nèi),。并且采購?fù)暌WC藥品用量,,不然醫(yī)院依舊可以選擇價(jià)格高的藥品替代?!庇袠I(yè)內(nèi)人士則對記者表示,,全國市場上的放線菌素D年需求約為23萬支,即使現(xiàn)在每支供應(yīng)價(jià)提到100元,,一年的銷售額才2300萬元,,市場前景對藥企來說很難有吸引力。杜加秋也曾公開表示,,包括放線菌素D在內(nèi)的多個整體用量小,、適應(yīng)癥窄、療效不可替代的“救命藥”,,均面臨短缺的尷尬局面,。保障此類藥品可及時(shí)供應(yīng)的責(zé)任,一定需要政府,、企業(yè)和社會來共同承擔(dān),。