陜西合成藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）申報(bào)的化學(xué)藥1.1類新藥“HCP002及注射用HCP002”，獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批件,。

HCP002是一種廣譜的三唑類抗真菌感染藥物,，主要用于治療非常嚴(yán)重的、可能威脅生命的深部真菌感染,。與常見(jiàn)的同類藥物相比,，該產(chǎn)品不僅改善了藥物制劑的質(zhì)量，延長(zhǎng)了藥效時(shí)間,，而且有效降低了藥物的毒性和副作用,，使得藥物的安全性顯著提高。該產(chǎn)品2019年上市后,，將成為治療深部真菌感染的一線用藥和金標(biāo)準(zhǔn),，年銷售額可達(dá)到20億元。

2月23日,，公司1.1類新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目簽約中國(guó)醫(yī)藥城,，總投資4億元，占地80畝,，注冊(cè)成立江蘇天地人和生物科技有限公司,，打造研發(fā)、生產(chǎn)及銷售基地,，用于1.1類新藥的研發(fā),、注冊(cè)申報(bào),、臨床試驗(yàn)及生產(chǎn)銷售。

據(jù)了解,，公司已與南京邁拓醫(yī)藥科技有限公司簽訂HCP002臨床試驗(yàn)研究合作協(xié)議,，并即將啟動(dòng)Ⅰ期臨床試驗(yàn)。