盡管去年新上市的藥物沒(méi)有一種達(dá)到成為重磅炸彈藥物所需的10億美元銷售額門檻,，但是排名前五中的一種新藥如果其銷售額再增加1億多美元就接近這一門檻了,。2015年期間投入市場(chǎng)的10種新藥實(shí)現(xiàn)1000萬(wàn)～1億美元銷售額。
另 外8種新上市的新藥2015年銷售額少于1000萬(wàn)美元,，因此它們的排名都太低而未包含在這個(gè)列表之中,。這些新藥是Praluent®（賽諾菲公司/ Regeneron公司），Afrezza®（MannKind公司,，今年1月份,，由賽諾菲公司銷售）,，Aristada?（Alkermes公 司）,，Ninlaro®（千禧：武田腫瘤公司），Onivyde?（Merrimack制藥公司）,，Empliciti?（艾伯維公司和百時(shí)美施貴寶公 司）,，Cotellic?（羅氏/基因泰克）和Nucala®（葛蘭素史克公司）。
對(duì)這些藥物和那些列入這個(gè)排名列表中的藥物而言,，藥物 開(kāi)發(fā)者通過(guò)監(jiān)管機(jī)構(gòu)備案和/或新聞發(fā)布公開(kāi)了它們的銷售額,。與往常一樣，很多公司并沒(méi)有披露它們的新藥上一年賣了多少錢,。這其中的一些是私人公司,，如 Wellstat治療公司（推出Xuriden?藥物，也是首個(gè)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)的治療遺傳性乳清酸尿癥的藥物）,，Symplmed制藥公司（用于治療 高血壓的Prestalia®藥物）和LEO制藥公司（用于治療銀屑癬的Enstilar®藥物）,。
去年12月份上市銷售的兩種藥物也都 沒(méi)有披露銷售額：禮來(lái)公司用于治療轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞癌的Portrazza?藥物和Relypsa公司用于治療高鉀血癥的Veltassa?藥物。此 外,，還有一些未披露銷售額的藥物：諾和諾德公司用于輔助飲食和鍛煉進(jìn)行長(zhǎng)期體重控制的Saxenda®藥物,；Medicines Co.公司用于阻止冠狀動(dòng)脈血栓的Kengreal?藥物；Impax Labs公司用于治療帕金森病的Rytary?藥物,；Tesaro公司獲得Opko Health公司許可,，銷售用于治療化療相關(guān)的惡心和嘔吐的Varubi®藥物；強(qiáng)生公司的兩種抗癌藥物,，即Yondelis®和Darzalex?,；諾 華公司的兩種治療癌癥適應(yīng)癥的藥物，即Odomzo®和Farydak®,；安進(jìn)公司的三種藥物,，即用于心力衰竭的藥物Corlanor®,，用于治療黑色素 瘤的藥物IMLYGIC?和抗膽固醇藥物Repatha?。
2015年中還有一種上市的用于治療低活躍性性欲障礙的藥物Addyi?,，由 Valeant制藥國(guó)際公司（Valeant Pharmaceuticals International）銷售,，該公司到了截止日期也沒(méi)有報(bào)道2015年的銷售情況。另外一種未披露銷售額的藥物是去年10月勃林格殷格翰公司 （Boehringer Ingelheim）上市的用于治療深靜脈血栓和肺栓塞的藥物Praxbind®（該公司通常在來(lái)年春天公布上一年的銷售結(jié)果,，但是今年春天也未公布）,。
下 面是2015年上市的15種新藥，制藥公司披露了這些藥物2015年的銷售額信息,，這就使得排名能夠開(kāi)展,。這些藥物按照商標(biāo)名（在美國(guó)/歐洲存在差異）、 通用名,、2015年銷售額,、藥物開(kāi)發(fā)發(fā)起公司或獲得藥物銷售權(quán)的公司以及對(duì)應(yīng)的適應(yīng)癥，如Strensiq (asfotase alfa),，其中Strensiq是商標(biāo)名,，asfotase alfa是通用名。
這個(gè)列表并沒(méi)有包括更早前在世界其他地方銷售而在去年 才在美國(guó)上市銷售的藥物,。它也沒(méi)有包括2015年獲得批準(zhǔn)的但是在今年上市或者準(zhǔn)備上市銷售的藥物,，這種情形適合于Actelion公司用于治療肺動(dòng)脈高 壓的Uptravi藥物，Alexion制藥公司用于治療溶酶體酸性脂酶缺乏的Kanuma?藥物,，以及阿斯利康公司用于治療用痛風(fēng)相關(guān)性高尿酸血癥的 Zurampic®藥物,。
#15. 藥物Strensiq (asfotase alfa)
2015年銷售額：1200萬(wàn)美元
發(fā)起公司：Alexion 制藥公司
適應(yīng)癥：圍產(chǎn)兒/嬰兒/青少年低磷酸酯酶癥
#14. 藥物Cresemba (isavuconazonium sulfate)
2015年銷售額：1400萬(wàn)美元
發(fā)起公司：Astellas制藥公司
適應(yīng)癥：侵襲性曲霉病,；侵襲性毛霉菌病
#13. 藥物Tagrisso (osimertinib)
2015年銷售額：1900萬(wàn)美元
發(fā)起公司：阿斯利康公司
適應(yīng)癥：通過(guò)一種美國(guó)FDA認(rèn)證的測(cè)試方法檢測(cè)到的轉(zhuǎn)移性EGFR T790M突變陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌病人已開(kāi)始或者在服用EGFR酪氨酸激酶抑制劑之后病情惡化,。
#12. 藥物Unituxin (dinutuximab)
2015年凈銷售額： 2044.3億美元
發(fā)起公司：聯(lián)合治療公司（United Therapeutics）
適 應(yīng)癥：與粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子（GM-CSF）、白細(xì)胞介素-2（IL-2）和13-順-視黃酸（RA）一起用于治療對(duì)之前的一線多試劑多學(xué)科治 療（first-line multiagent, multimodality therapy）獲得至少部分反映的高危神經(jīng)母細(xì)胞癌兒童患者,。
#11. 藥物Entresto (sacubitril/valsartan)
2015年銷售額：2100億美元
發(fā)起公司：諾華公司
適應(yīng)癥：降低慢性心力衰竭（NYHA Class II–IV）患者因心力衰竭而導(dǎo)致的心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)和住院以及射血分?jǐn)?shù)降低的風(fēng)險(xiǎn),。
#10. 藥物Natpara (parathyroid hormone)
2015年銷售額：2440億美元
發(fā)起公司：Shire公司
適應(yīng)癥：作為鈣和維生素D的輔助手段用于控制甲狀旁腺功能減退（hypoparathyroidism）患者的低血鈣癥。
#9. 藥物Movantik/Moventig (naloxegol)
2015年銷售額：3900億美元（日本第一三共株式會(huì)社銷售1000億美元加上英國(guó)阿斯利康公司銷售2900億美元）
($10 million Daiichi Sankyo + $29 million AstraZeneca)
發(fā)起公司：第一三共株式會(huì)社和阿斯利康公司
適應(yīng)癥：針對(duì)非癌癥慢性疼痛成人患者的阿片類藥物引起的便秘
#8. 藥物Genvoya (elvitegravir,、cobicistat,、emtricitabine和tenofovir alafenamide四種成分的組合)
2015年銷售額：4500億美元
發(fā)起公司：吉利德科學(xué)公司
適 應(yīng)癥：作為沒(méi)有抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療歷史的成年人和年齡為12歲及以上兒童患者HIV-1感染的一種完整治療方案，或者替換感染者當(dāng)前的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療方 法,，其前提是：病毒載量受到抑制（HIV-1 RNA水平少于50 copies/mL）,，而且接受一種穩(wěn)定的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療方案治療至少6個(gè)月后沒(méi)有治療失敗的歷史，而且體內(nèi)攜帶的HIV-1也沒(méi)有發(fā)生已知的替換突變 而導(dǎo)致對(duì)藥物Genvoya中的單個(gè)成分產(chǎn)生耐藥性,。
#7. 藥物Rexulti (brexpiprazole)
2015年銷售額：5750萬(wàn)美元 (Otsuka 公司銷售4040萬(wàn)美元[46億日元]加上Lundbeck公司銷售的1710億美元[1.17億日元])
發(fā)起公司：Otsuka 公司和Lundbeck公司
適應(yīng)癥：作為用于治療重度抑郁癥的抗抑郁藥的輔助性治療藥物,；用于治療精神分裂癥
#6. 藥物L(fēng)envima (lenvatinib)
2015年銷售額：7120萬(wàn)美元[81億日元]，注明一下,，其計(jì)算方法有些特殊：為 2014年第四季度（2015年1至3月）的4億日元和2015年第一至第三季度（2015年4月至12月）的77億日元兩者的總和,。
發(fā)起公司：衛(wèi)材公司
適應(yīng)癥：局部復(fù)發(fā)性的或轉(zhuǎn)移性的,、漸進(jìn)性的、放射性碘治療無(wú)效的分化型甲狀腺癌
#5. 藥物Toujeo (insulin glargine injection)
2015年銷售額：1.792億美元（1.64億歐元）
發(fā)起公司：賽諾菲公司
適應(yīng)癥：改善糖尿病成年患者的血糖控制,。
#4. 藥物Bexsero ([重組的可吸收的]腦膜炎雙球菌B血清群疫苗)
2015年銷售額：1.595億美元（1.15億英鎊）
發(fā)起公司：葛蘭素史克公司（以52.5億美元收購(gòu)諾華公司的非流感病毒疫苗業(yè)務(wù),，該交易于2015年3月2日完成）
適應(yīng)癥：主動(dòng)免疫接種以便阻止腦膜炎雙球菌B血清群導(dǎo)致的侵襲性疾病。Bexsero已被批準(zhǔn)用于接種年齡在10～25歲的個(gè)人,。
#3. 藥物Cosentyx (secukinumab)
2015年銷售額：2.61億美元
發(fā)起公司：諾華公司
適應(yīng)癥：屬于光療或全身治療候選人的中重度銀屑病成年患者,；活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎成年患者（2016年1月被美國(guó)FDA批準(zhǔn)）；活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎成年患者（2016年1月被美國(guó)FDA批準(zhǔn)）
#2.藥物 Orkambi (lumacaftor/ivacaftor)
2015年凈銷售收入：3.51億美元
發(fā)起公司：Vertex制藥公司
適 應(yīng)癥：年齡在12歲及以上的攜帶基因CFTR F508del純合子突變的囊性纖維化（cystic fibrosis, CF）患者,。如果病人的基因型是未知的,，那么一種FDA批準(zhǔn)的CF突變檢測(cè)試劑盒應(yīng)當(dāng)能夠被用來(lái)檢測(cè)基因CFTR的兩個(gè)等位基因上的F508del突變是 否存在。
#1. 藥物Ibrance (palbociclib)
2015年銷售額：7.23億美元
發(fā)起公司：輝瑞公司
適應(yīng)癥：作為一種初始的基于內(nèi)分泌的轉(zhuǎn)移性疾病治療方法,，與藥物letrozole聯(lián)合使用用于治療患有雌激素受體陽(yáng)性,、HER2陰性晚期乳腺癌的絕經(jīng)后婦女。（生物谷 Bioon.com）
