3月8日，在中國癌癥基金會宮頸癌健康講座活動中,，華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院王增珍教授告訴媒體：“今年內(nèi),，宮頸癌疫苗將在國內(nèi)上市。想打疫苗,，再也不用奔赴香港或國外了,。”
宮頸癌——女性第二位高發(fā)腫瘤
據(jù)最新2015中國癌癥統(tǒng)計報告顯示,，在女性特有的腫瘤中,，乳腺癌位居第一,，宮頸癌第二，是最常見的婦科惡性腫瘤,，且發(fā)病年齡日益年輕化,。2015年國內(nèi)宮頸癌新發(fā)病例估計9.89萬例，死亡人數(shù)有3.05萬例,，城市高于農(nóng)村,，考慮到缺乏篩查和治療的人群，實際發(fā)患者數(shù)應(yīng)高于統(tǒng)計數(shù)據(jù),。
HPV疫苗——救命的疫苗
宮頸癌是全球最致命,、同時也是最容易預(yù)防的女性癌癥類型，人乳頭瘤病毒（HPV）感染是罪魁禍?zhǔn)?，?dǎo)致了99%的宮頸癌病例?！读~刀?腫瘤學(xué)》一篇研究顯示,，在預(yù)防隨機(jī)檢測到的感染中有94%的有效性，在預(yù)防持續(xù)性感染中有95%的有效性,，在預(yù)防2級及2級以上的宮頸上皮內(nèi)瘤(CIN 2 +)有86%的有效性,。
2015美國婦產(chǎn)科醫(yī)師協(xié)會最新宮頸癌篩查指南出臺，HPV檢測開始成為宮頸癌篩查的主角,，細(xì)胞學(xué)檢測成為輔助篩查方法,。最新指南的制定是基于2014年美國婦科腫瘤（SGO)和美國陰道鏡及宮頸病理協(xié)會（ASCCP）聯(lián)合專家會議，會議肯定了HPV檢測更加靈敏,，陰性結(jié)果更加安全,。
作為世界上第一個腫瘤疫苗，全球上市時間已經(jīng)整整10年了,！10年,！拯救了無數(shù)宮頸癌潛在患者，中國女性HPV16型和HPV18型的感染率為84.5%,。理論上說,，疫苗對中國女性將更加有效。
上市之路——困難重重
目前,，全球有兩大HPV疫苗生產(chǎn)商,，葛蘭素史克的2價疫苗卉妍康和默沙東的4價、9價疫苗佳達(dá)修,。葛蘭素史克在2008年還未獲得FDA批準(zhǔn)之時,，就已開始在中國招募志愿者，為進(jìn)入中國市場做準(zhǔn)備,。而默沙東則在2009年2月起,，在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院等醫(yī)院進(jìn)行為期3年的HPV疫苗Ⅲ期臨床試驗,。在經(jīng)歷層層審批，四個時期的臨床試驗,，樣本量,、重度感染指標(biāo)不夠，延長試驗等重重障礙后,，今年有望在國內(nèi)上市,。
目前，HPV疫苗已經(jīng)在超過160多個國家和地區(qū)上市,，包括日本,、我國香港等。我國已有3家企業(yè)正式申請了HPV疫苗臨床試驗,。沃森生物,、廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司、浙江普康生物技術(shù)股份有限公司,、廈門萬泰已于2015年完成III期臨床試驗,。今年內(nèi)進(jìn)口疫苗售價約在2000元左右，國產(chǎn)疫苗價格尚不清楚,。
如何接種HPV疫苗
HPV疫苗不僅適用于女性,，也適用于男性。眾所周知,，HPV的主要傳播途徑是性傳播,，HPV感染可致男性陰莖癌。JAMA最新研究顯示,，男性患與人乳頭瘤病毒（HPV）相關(guān)的口腔和喉部癌癥的風(fēng)險是女性的兩倍（怎么得的,，應(yīng)該有畫面感）。目前,，該疫苗可用于宮頸癌,、外陰癌、肛門癌及陰道癌等癌癥的預(yù)防,，也可用于預(yù)防肛門癌及生殖器疣等疾病,。
美國FDA日前批準(zhǔn)擴(kuò)大新一代九價HPV疫苗(佳達(dá)修9)的接種范圍，將該疫苗接種的男性年齡組從此前的9～15歲擴(kuò)展為9～26歲年齡組,，9～26歲男性和女性均是這種疫苗的適用人群范圍,。
目前國內(nèi)推薦的接種年齡為女性9-45歲，最佳年齡為10—14歲,。但由于年齡越大,，接種HPV疫苗后抗體滴度濃度越低。與16-26歲的人群相比,，9-15歲接種疫苗后,，抗體滴度可達(dá)到前一人群的2倍,。
HPV疫苗通常采用3針接種，全程6個月內(nèi)完成可達(dá)較好的接種效果,。接種后最長保護(hù)時間尚不清楚,，但不推薦增加注射次數(shù)或劑量強化免疫反應(yīng)。
禁忌癥：接種疫苗前已確定妊娠的女性和對酵母過敏的人群不應(yīng)接種疫苗,。
健康的生活方式仍是關(guān)鍵
雖然HPV疫苗預(yù)防的有效性高達(dá)90%以上,，但仍不能100%預(yù)防宮頸癌。健康的生活方式,，尤其是性生活方式仍是預(yù)防宮頸癌的關(guān)鍵,。健康生活，早發(fā)現(xiàn),，早診斷,，早治療是遠(yuǎn)離癌癥唯一的可行之路。
2016年,，全世界都在慶祝宮頸癌疫苗應(yīng)用十周年取得巨大疾病預(yù)防成就之時,，如果HPV疫苗能在中國普及，那將是中國一大幸事,！
