2016年12月26日,，由中國國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局和世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織共同主辦的第18屆中國專利獎(jiǎng)?lì)C獎(jiǎng)大會(huì)在北京舉行,。國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局及國務(wù)院相關(guān)部委領(lǐng)導(dǎo)出席頒獎(jiǎng)大會(huì),。會(huì)議由國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局副局長何志敏宣讀第十八屆中國專利獎(jiǎng)授獎(jiǎng)決定,，凱普發(fā)明專利“人乳頭狀瘤病毒基因分型檢測(cè)試劑盒及其基因芯片制備方法”榮獲本屆中國專利金獎(jiǎng),，這是本屆體外診斷領(lǐng)域?qū)＠麆?chuàng)新唯一金獎(jiǎng),，也是對(duì)婦幼健康產(chǎn)品的特別嘉獎(jiǎng),。
hpv的檢查早期被國外技術(shù)壟斷，國內(nèi)發(fā)展緩慢,，先進(jìn)的檢測(cè)技術(shù)無法惠及中國女性,。凱普獲獎(jiǎng)專利首創(chuàng)低密度基因芯片技術(shù)平臺(tái),，結(jié)合pcr擴(kuò)增技術(shù)、導(dǎo)流雜交技術(shù)及低密度基因芯片技術(shù),，攻克了傳統(tǒng)雜交耗時(shí)長和易污染的技術(shù)難題,，突破了原市場美國主導(dǎo)技術(shù)——雜交捕獲方法不能分型技術(shù)障礙，解決了hpv檢測(cè)鑒定病毒型別的難題和宮頸癌早期檢測(cè)的臨床跟蹤和治療的關(guān)鍵問題,，在核酸層面實(shí)現(xiàn)了hpv檢測(cè)產(chǎn)業(yè)化,。凱普導(dǎo)流雜交技術(shù)技術(shù)先進(jìn)、創(chuàng)新性強(qiáng),，迄今為止,，產(chǎn)品應(yīng)用已覆蓋國內(nèi)外近1000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，出口20多個(gè)國家,。凱普hpv受檢女性人數(shù)超過1500萬人次,，為數(shù)十萬人群提示宮頸癌早期風(fēng)險(xiǎn)，創(chuàng)造了可觀的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益,，推動(dòng)了hpv診斷領(lǐng)域的發(fā)展,，為推動(dòng)國家婦幼保健事業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)了力量。
研發(fā)hpv檢測(cè)試劑是凱普15年前確立的目標(biāo),。2007年,，凱普利用pcr擴(kuò)增技術(shù)、導(dǎo)流雜交技術(shù)及低密度基因芯片技術(shù),，研發(fā)出比國外早期技術(shù)更先進(jìn)的宮頸癌篩查新技術(shù)“人乳頭狀瘤病毒基因分型檢測(cè)試劑盒及其基因芯片制備方法”,，2008年被廣東省認(rèn)定為高新技術(shù)產(chǎn)品，2010年獲中國發(fā)明專利,，具有高效,、快速、靈敏,、準(zhǔn)確的特點(diǎn),。
凱普導(dǎo)流雜交技術(shù)先后在廣東、廈門,、上海,、西藏、山東,、大慶等地區(qū)開展大規(guī)模人群篩查,，并積極推動(dòng)國家兩癌篩查首選hpv檢測(cè)作為初篩的應(yīng)用。以凱普hpv檢測(cè)技術(shù)為研究方法的學(xué)術(shù)論文在國內(nèi)外期刊發(fā)表400多篇,，sci收錄30余篇,。2011年與衛(wèi)生部醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心共同建立中國hpv數(shù)據(jù)庫，成為hpv病毒分型數(shù)據(jù)量最大的資料庫，為宮頸癌防治及其它公共衛(wèi)生政策提供理論基礎(chǔ),。
凱普導(dǎo)流雜交技術(shù)平臺(tái)不僅可以應(yīng)用于分子診斷,、健康篩查和重大疾病預(yù)防，更可廣泛引用于產(chǎn)前診斷,、新生兒篩查,、個(gè)體化用藥及腫瘤早期診斷。
基于導(dǎo)流雜交技術(shù)平臺(tái),，凱普先后研發(fā)出21種hpv分型檢測(cè)試劑盒和37種hpv分型檢測(cè)試劑盒,，其中21種hpv分型檢測(cè)試劑盒2006年取得cfda認(rèn)證，2011年,、2013年,、2014/2015年連續(xù)3次參與who網(wǎng)絡(luò)測(cè)評(píng)，檢測(cè)結(jié)果100%符合,，2012年國家臨檢中心以凱普21分型產(chǎn)品作為全國醫(yī)院評(píng)估的試行標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品,，參與hpv中國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制訂，2014年正式作為衛(wèi)生部室間質(zhì)評(píng)標(biāo)準(zhǔn)品之一,。凱普37種hpv分型檢測(cè)試劑盒檢測(cè)的hpv型別覆蓋面更廣,，有助于流行病學(xué)研究調(diào)查，適合學(xué)術(shù)科研使用,，擴(kuò)大宮頸癌hpv型別檢測(cè)范圍,，增大陰性預(yù)測(cè)值。
除hpv產(chǎn)品以外,，凱普基于導(dǎo)流雜交平臺(tái)已經(jīng)開發(fā)一系列包括耳聾易感基因檢測(cè)試劑盒、地中海貧血基因檢測(cè)試劑盒,、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥基因檢測(cè)試劑盒,、苯丙酮尿癥基因檢測(cè)試劑盒在內(nèi)的一系列婦幼健康檢測(cè)產(chǎn)品，臨床應(yīng)用廣泛,，適用于大規(guī)模出生缺陷基因篩查,。凱普關(guān)注婦幼健康，積極推行“出生缺陷三級(jí)防控”,，在分子診斷水平上指導(dǎo)優(yōu)生優(yōu)育,，努力為降低出生缺陷，提高人口素質(zhì)做出貢獻(xiàn),！
