近年來急性冠脈綜合征 (ACS) 的發(fā)病率呈上升趨勢(shì),，而在 ACS 后,，充分的血小板抑制作用對(duì)減少?gòu)?fù)發(fā)性缺血事件風(fēng)險(xiǎn)至關(guān)重要,。目前治療 ACS 最廣泛的策略是阿司匹林聯(lián)合 P2Y12 受體拮抗劑（氯吡格雷、普拉格雷或替格瑞洛）進(jìn)行雙重抗血小板治療（DAPT）1 年,。既往有部分研究證實(shí)新型 P2Y12 受體拮抗劑（普拉格雷和替格瑞洛）用于 ACS 治療，較氯吡格雷展現(xiàn)出了更為顯著的缺血獲益,，但同時(shí)也與出血并發(fā)癥的增加緊密相關(guān),。本研究的目的是評(píng)估 ACS 后將 DAPT 從阿司匹林聯(lián)合新型 P2Y12 受體拮抗劑治療 1 個(gè)月后轉(zhuǎn)換成阿司匹林聯(lián)合氯吡格雷的預(yù)后情況。
TOPIC 研究基本信息概覽
本研究為一項(xiàng)開放性,、單中心,、隨機(jī)試驗(yàn)，納入從 2014 年 3 月至 2016 年 4 月,，需要冠狀動(dòng)脈介入治療 ACS 患者,，共計(jì) 646 例。這些患者接受阿司匹林聯(lián)合新型 P2Y12 受體拮抗劑治療且在 1 個(gè)月內(nèi)沒有出現(xiàn)新的不良事件,。研究人員將患者隨機(jī)分為原有藥物治療轉(zhuǎn)換為阿司匹林聯(lián)合氯吡格雷治療組（轉(zhuǎn)換 DAPT 組,，n ＝322）或原有藥物治療方案不變組（不變 DAPT 組，n ＝323）,。主要復(fù)合終點(diǎn)為 ACS 后 1 年的心血管死亡,、緊急血運(yùn)重建，卒中和出血（由歐美出血學(xué)術(shù)研究協(xié)會(huì) [BARC] 定義）≥ 2 型,。
轉(zhuǎn)換 DAPT 組主要終點(diǎn)事件發(fā)生率顯著更低
相比于不變 DAPT 組,，轉(zhuǎn)換 DAPT 組患者主要終點(diǎn)事件發(fā)生率顯著更低，轉(zhuǎn)換 DAPT 組有 43（13.4%）例,，而不變 DAPT 組有 85 例（26.3%）（HR 95%CI,，0.48[0.34-0.68]，P?<?0.01）,，如圖 1,。兩組間的缺血性終點(diǎn)無顯著差異，而 BARC 分型?≥?2 的出血發(fā)生率在轉(zhuǎn)換 DAPT 組出現(xiàn)了 13（4%）例,，在不變 DAPT 組出現(xiàn)了 48 例（14.9%）例（HR 95%CI,，0.30[0.18-0.50]，P?<?0.01）,，如圖 2A,。轉(zhuǎn)換 DAPT 組所有 BARC 出血事件也顯著更低，轉(zhuǎn)換 DAPT 組 30 例（9.3%）,，在不變 DAPT 組出現(xiàn)了 76 例（23.5%）例（HR 95%CI,，0.39[0.27-0.57]，P?<?0.01）,，如圖 2B,。
圖1 ACS后1年的主要終點(diǎn)事件發(fā)生率
圖2 ACS后1年的出血事件發(fā)生率
雖然該研究存在一定局限性（單中心且為開放標(biāo)簽研究,、樣本量偏小、獲益來自于安全性差異）,，但該研究數(shù)據(jù)已經(jīng)證實(shí),，經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）的 ACS 患者接受阿司匹林聯(lián)合普拉格雷或替格瑞洛治療 1 個(gè)月后，若未發(fā)生不良事件,，將 DAPT 策略轉(zhuǎn)為阿司匹林聯(lián)合氯吡格雷可以降低出血復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn),，且不增加缺血事件風(fēng)險(xiǎn)。
該發(fā)現(xiàn)與 ACS 患者「真實(shí)世界」的管理密切相關(guān),，為 ACS 治療提供了一種有效且具有成本效益的替代方案,，特別是在具有較高出血風(fēng)險(xiǎn)或藥物依從性不佳的患者中。接下來,，還有待研究者們確定哪些患者將受益于該 DAPT 轉(zhuǎn)換策略,，哪些患者應(yīng)當(dāng)維持原有 DAPT 策略治療 1 年。
相關(guān)文獻(xiàn)
?Cuisset T. er al. Eur Heart J. 2017 May 16.
