近年來急性冠脈綜合征 (ACS) 的發(fā)病率呈上升趨勢,，而在 ACS 后,，充分的血小板抑制作用對減少復發(fā)性缺血事件風險至關重要,。目前治療 ACS 最廣泛的策略是阿司匹林聯(lián)合 P2Y12 受體拮抗劑（氯吡格雷,、普拉格雷或替格瑞洛）進行雙重抗血小板治療（DAPT）1 年,。既往有部分研究證實新型 P2Y12 受體拮抗劑（普拉格雷和替格瑞洛）用于 ACS 治療,，較氯吡格雷展現(xiàn)出了更為顯著的缺血獲益，但同時也與出血并發(fā)癥的增加緊密相關,。本研究的目的是評估 ACS 后將 DAPT 從阿司匹林聯(lián)合新型 P2Y12 受體拮抗劑治療 1 個月后轉換成阿司匹林聯(lián)合氯吡格雷的預后情況,。
TOPIC 研究基本信息概覽
本研究為一項開放性、單中心,、隨機試驗,，納入從 2014 年 3 月至 2016 年 4 月，需要冠狀動脈介入治療 ACS 患者,，共計 646 例,。這些患者接受阿司匹林聯(lián)合新型 P2Y12 受體拮抗劑治療且在 1 個月內(nèi)沒有出現(xiàn)新的不良事件。研究人員將患者隨機分為原有藥物治療轉換為阿司匹林聯(lián)合氯吡格雷治療組（轉換 DAPT 組,，n ＝322）或原有藥物治療方案不變組（不變 DAPT 組,，n ＝323）。主要復合終點為 ACS 后 1 年的心血管死亡,、緊急血運重建,，卒中和出血（由歐美出血學術研究協(xié)會 [BARC] 定義）≥ 2 型。
轉換 DAPT 組主要終點事件發(fā)生率顯著更低
相比于不變 DAPT 組,，轉換 DAPT 組患者主要終點事件發(fā)生率顯著更低,，轉換 DAPT 組有 43（13.4%）例，而不變 DAPT 組有 85 例（26.3%）（HR 95%CI,，0.48[0.34-0.68],，P?<?0.01）,，如圖 1。兩組間的缺血性終點無顯著差異,，而 BARC 分型?≥?2 的出血發(fā)生率在轉換 DAPT 組出現(xiàn)了 13（4%）例,，在不變 DAPT 組出現(xiàn)了 48 例（14.9%）例（HR 95%CI，0.30[0.18-0.50],，P?<?0.01）,，如圖 2A。轉換 DAPT 組所有 BARC 出血事件也顯著更低,，轉換 DAPT 組 30 例（9.3%）,，在不變 DAPT 組出現(xiàn)了 76 例（23.5%）例（HR 95%CI，0.39[0.27-0.57],，P?<?0.01）,，如圖 2B。
圖1 ACS后1年的主要終點事件發(fā)生率
圖2 ACS后1年的出血事件發(fā)生率
雖然該研究存在一定局限性（單中心且為開放標簽研究,、樣本量偏小,、獲益來自于安全性差異），但該研究數(shù)據(jù)已經(jīng)證實,，經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）的 ACS 患者接受阿司匹林聯(lián)合普拉格雷或替格瑞洛治療 1 個月后,，若未發(fā)生不良事件，將 DAPT 策略轉為阿司匹林聯(lián)合氯吡格雷可以降低出血復發(fā)的風險,，且不增加缺血事件風險,。
該發(fā)現(xiàn)與 ACS 患者「真實世界」的管理密切相關，為 ACS 治療提供了一種有效且具有成本效益的替代方案,，特別是在具有較高出血風險或藥物依從性不佳的患者中,。接下來，還有待研究者們確定哪些患者將受益于該 DAPT 轉換策略,，哪些患者應當維持原有 DAPT 策略治療 1 年,。
相關文獻
?Cuisset T. er al. Eur Heart J. 2017 May 16.
