在剛結束的歐洲心臟病學會年會（ESC）大會中,，備受矚目的 TROPICAL-ACS 研究?1?結果發(fā)布,，同時在線發(fā)表于柳葉刀雜志。
圖為 TROPICAL-ACS 研究的第一作者 Dirk SIBBING 教授?
這是一項研究者發(fā)起的隨機,、開放,、多中心研究?1?，目的為評估 ACS 患者 PCI 術后抗血小板轉換治療的有效性和安全性,，共有來自德國,、波蘭,、匈牙利和奧地利等 33 個歐洲臨床研究中心參與。研究結果顯示: ACS 患者 PCI 術后應用血小板功能檢測 (PFT) 指導的由普拉格雷轉換為氯吡格雷的雙聯抗血小板 (DAPT) 治療方案,，臨床凈獲益不劣于普拉格雷持續(xù)應用 12 個月,，且不增加缺血性事件發(fā)生。?
研究背景
2012 ESC STEMI 指南推薦 ACS 患者 PCI 術后應用 12 個月普拉格雷或替格瑞洛（IB）2??,。但隨著治療時程延長,，缺血和出血并發(fā)癥的風險模型有所改變。TRITON TIMI-38 研究?3?顯示：ACS 急性期階段,，普拉格雷組的主要出血事件發(fā)生率和氯吡格雷組相近（0.74% vs 0.61%,，P = 0.35）；但是慢性期階段,，隨著時間的延長,，普拉格雷組的主要出血事件發(fā)生率顯著高于氯吡格雷組（1.71% vs 1.23%，P = 0.036）,。因此需要選擇與疾病發(fā)展階段相適應的抗血小板藥物,。ACS 患者早期從強效抗血小板藥物普拉格雷轉換至氯吡格雷可能是有益的，但是迄今為止尚缺乏有力的循證醫(yī)學依據,。
研究簡介
TROPICAL-ACS 研究共納入 2610 例成功接受 PCI 且擬術后應用雙聯抗血小板治療 12 個月的生物標志物陽性的 ACS 患者,，隨機分為對照組和藥物轉換治療組。對照組患者出院后應用普拉格雷 14 天 (10 mg 或 5 mg/天),，隨后進行血小板功能檢測 (PFT) 評估,，無論血小板反應性如何，均繼續(xù)使用普拉格雷 11.5 個月,。藥物轉換治療組出院后 7 天內應用普拉格雷 (10 mg 或 5 mg/天),，8 至 14 天應用氯吡格雷 (75 mg/天)，隨后進行 PFT 評估: 如 PFT 提示血小板高反應性,，則停用氯吡格雷改為普拉格雷應用 11.5 個月; 如 PFT 提示血小板抑制充分 (無血小板高反應),，則繼續(xù)應用氯吡格雷 11.5 個月。
主要復合終點 (非劣效性設計,，評估臨床凈獲益) 包括:12 個月內的心血管相關死亡,、心肌梗死、卒中和 BARC 2 級及以上的出血事件,。次要研究終點包括:12 個月內的 BARC 2 級及以上出血事件 (重要的次要研究終點),、其他原因死亡、支架內血栓形成 (ARC 標準),、與主要研究終點相關的缺血性事件,，緊急血運重建術。?
主要研究結果?
非劣效性檢驗中,，對照組 (普拉格雷持續(xù)治療) 的主要終點事件發(fā)生率顯著高于藥物轉換 (普拉格雷轉為氯吡格雷) 治療組 (9.0% vs 7.3%,，HR 0.81,，P = 0.0004)。?
1 年隨訪結果的非劣效性檢驗顯示,，藥物轉換治療組的缺血性事件發(fā)生率顯著低于對照組（2.5% vs 3.2%,，P = 0.0115）。
主要研究終點的亞組分析顯示,，在 ST 段抬高型心肌梗死（STEMI）患者中轉換治療方案組更具優(yōu)勢,。
總結
TROPICAL-ACS 研究是繼 TOPIC 研究之后在 P2Y?12?抑制劑轉換治療領域的一項隨機多中心研究，首次探討了 PFT 指導下 P2Y?12?抑制劑轉換方案對各類 ACS 患者臨床結局的影響,，為 ACS 患者 PCI 術后早期（出院后 7 天）P2Y?12?抑制劑轉換治療策略提供了重要依據,。TROPICAL-ACS 研究結果提示， ACS 患者 PCI 術后早期應用 PFT 指導的 DAPT 轉換治療方案的臨床凈獲益不劣于普拉格雷持續(xù)治療,，且未增加缺血性事件發(fā)生率,，而 STEMI 患者從中獲益更明顯。
研究者 Dirk Sibbing 教授認為：ACS 患者 PCI 術后使用更適應疾病發(fā)展階段,、個體化的抗血小板藥物轉換治療是可行且安全的,，PFT 指導下的 DAPT 藥物轉換治療可作為 DAPT 的治療策略。
相關文獻
1.Sibbing D,et al. www.thelancet.com Published Online. August 27,2017.
2.Steg PG, ?et al. Eur Heart J. 2012 Oct;33(20):2569-619.
3.Antman EM, et al. J Am Coll Cardiol 2008; 51: 2028–33.
