深靜脈血栓形成 (DVT) 是靜脈血栓栓塞癥 (VTE) 的一種臨床表現(xiàn),，最常發(fā)生在腿部,，它甚至可能會(huì)導(dǎo)致肺動(dòng)脈栓塞的發(fā)生,。在成人患者中,，用石膏或支具固定下肢是 DVT 和肺栓塞發(fā)生的危險(xiǎn)因素,。為了預(yù)防這種并發(fā)癥，通常使用抗凝藥物進(jìn)行預(yù)防性治療,，其中最常用的是低分子肝素（LMWH）,。但是，對(duì)于這種用法現(xiàn)有的指南并沒(méi)有完全達(dá)成一致,。因此,，Aniek AG Zee 等人進(jìn)行了一項(xiàng)研究，試圖評(píng)估低分子肝素預(yù)防門診行下肢固定患者靜脈血栓栓塞的有效性,。該研究成果于 2017 年發(fā)表于 Cochrane Database of Systematic Reviews,。
研究基本信息一覽
該項(xiàng)研究納入了 8 組臨床試驗(yàn)，共有 3680 位患者參與,。研究采取隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）和臨床對(duì)照試驗(yàn)（CCT）的方式,，患者每天接受皮下注射 LMWH 一次，或不使用預(yù)防抗凝藥物和安慰劑,，從而比較患者血栓形成情況,。兩名評(píng)價(jià)者獨(dú)立選擇試驗(yàn)，評(píng)估偏倚風(fēng)險(xiǎn)并提取數(shù)據(jù),，最終數(shù)據(jù)采用 Review Manager 5 進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,。
LMWH 可降低 DVT 和癥狀性 VTE 的發(fā)生率
研究發(fā)現(xiàn),，在腿部受傷至少一周內(nèi)被石膏或支具固定并且未接受預(yù)防性治療的患者中，DVT 的發(fā)生率為 4.3%?40%,；而在接受每日皮下注射 LMWH 的患者中,，DVT 發(fā)生率顯著降低，為 0%?37%（OR = 0.45, 95% CI: 0.33-0.61, I2 = 26%, P = 0.23; 七項(xiàng)研究; 1676 名參與者,，證據(jù)級(jí)別中等）,。在保守治療患者（非手術(shù)患者）、手術(shù)患者,、骨折患者,、軟組織損傷患者以及遠(yuǎn)端或近端血栓形成患者中，研究觀察到了可比較的結(jié)果,。LMWH 組與對(duì)照組之間發(fā)生肺栓塞的概率沒(méi)有明顯差異（OR = 0.50,，95% CI: 0.17-1.47; I2 = 0%, P = 0.56; 5 項(xiàng)研究，2517 名參與者; 證據(jù)級(jí)別低）,。與對(duì)照組相比,，LMWH 組較少發(fā)生癥狀性 VTE（OR = 0.40, 95% CI: 0.21-0.76;?I2?= 16%, P = 0.31; 6 項(xiàng)研究; 2924 名參與者; 證據(jù)級(jí)別低）。納入的研究報(bào)道有一例死亡病例,，但報(bào)告并未指出是因肺栓塞導(dǎo)致的死亡,。研究中嚴(yán)重不良事件罕見(jiàn)，報(bào)告的主要不良事件是小出血,。
總而言之,，中等級(jí)別的證據(jù)顯示，與無(wú)預(yù)防或安慰劑組相比,，門診患者行下肢固定使用 LMWH 可降低 DVT 發(fā)生率,。由于納入研究中存在選擇偏倚和失訪偏倚的風(fēng)險(xiǎn)，使得證據(jù)等級(jí)降至了中等水平,。此外，低級(jí)別的證據(jù)顯示 LMWH 組與對(duì)照組之間的 PE 沒(méi)有明顯差異,，但 LMWH 組中較少有癥狀性 VTE 發(fā)生,。由于存在偏倚風(fēng)險(xiǎn)和不準(zhǔn)確性的風(fēng)險(xiǎn)，使得證據(jù)質(zhì)量下降,。
相關(guān)文獻(xiàn)
1.Zee AAG,?et al. Cochrane Database of Systematic Reviews 2017, Issue 8.
