深靜脈血栓形成 (DVT) 是靜脈血栓栓塞癥 (VTE) 的一種臨床表現(xiàn),,最常發(fā)生在腿部,,它甚至可能會導(dǎo)致肺動脈栓塞的發(fā)生。在成人患者中,,用石膏或支具固定下肢是 DVT 和肺栓塞發(fā)生的危險因素,。為了預(yù)防這種并發(fā)癥,通常使用抗凝藥物進(jìn)行預(yù)防性治療,,其中最常用的是低分子肝素(LMWH),。但是,對于這種用法現(xiàn)有的指南并沒有完全達(dá)成一致,。因此,,Aniek AG Zee 等人進(jìn)行了一項研究,試圖評估低分子肝素預(yù)防門診行下肢固定患者靜脈血栓栓塞的有效性,。該研究成果于 2017 年發(fā)表于 Cochrane Database of Systematic Reviews,。
研究基本信息一覽
該項研究納入了 8 組臨床試驗,共有 3680 位患者參與,。研究采取隨機對照試驗(RCT)和臨床對照試驗(CCT)的方式,,患者每天接受皮下注射 LMWH 一次,或不使用預(yù)防抗凝藥物和安慰劑,,從而比較患者血栓形成情況,。兩名評價者獨立選擇試驗,評估偏倚風(fēng)險并提取數(shù)據(jù),,最終數(shù)據(jù)采用 Review Manager 5 進(jìn)行統(tǒng)計分析,。
LMWH 可降低 DVT 和癥狀性 VTE 的發(fā)生率
研究發(fā)現(xiàn),在腿部受傷至少一周內(nèi)被石膏或支具固定并且未接受預(yù)防性治療的患者中,,DVT 的發(fā)生率為 4.3%?40%,;而在接受每日皮下注射 LMWH 的患者中,DVT 發(fā)生率顯著降低,,為 0%?37%(OR = 0.45, 95% CI: 0.33-0.61, I2 = 26%, P = 0.23; 七項研究; 1676 名參與者,,證據(jù)級別中等)。在保守治療患者(非手術(shù)患者),、手術(shù)患者,、骨折患者、軟組織損傷患者以及遠(yuǎn)端或近端血栓形成患者中,,研究觀察到了可比較的結(jié)果,。LMWH 組與對照組之間發(fā)生肺栓塞的概率沒有明顯差異(OR = 0.50,95% CI: 0.17-1.47; I2 = 0%, P = 0.56; 5 項研究,,2517 名參與者; 證據(jù)級別低),。與對照組相比,LMWH 組較少發(fā)生癥狀性 VTE(OR = 0.40, 95% CI: 0.21-0.76;?I2?= 16%, P = 0.31; 6 項研究; 2924 名參與者; 證據(jù)級別低),。納入的研究報道有一例死亡病例,,但報告并未指出是因肺栓塞導(dǎo)致的死亡。研究中嚴(yán)重不良事件罕見,,報告的主要不良事件是小出血,。
總而言之,中等級別的證據(jù)顯示,,與無預(yù)防或安慰劑組相比,,門診患者行下肢固定使用 LMWH 可降低 DVT 發(fā)生率。由于納入研究中存在選擇偏倚和失訪偏倚的風(fēng)險,,使得證據(jù)等級降至了中等水平,。此外,低級別的證據(jù)顯示 LMWH 組與對照組之間的 PE 沒有明顯差異,,但 LMWH 組中較少有癥狀性 VTE 發(fā)生,。由于存在偏倚風(fēng)險和不準(zhǔn)確性的風(fēng)險,使得證據(jù)質(zhì)量下降,。
相關(guān)文獻(xiàn)
1.Zee AAG,?et al. Cochrane Database of Systematic Reviews 2017, Issue 8.