醫(yī)藥網(wǎng)1月17日訊 近期,，國家藥監(jiān)局除了發(fā)布2019年新年致辭外,，還發(fā)生了三件事：
一是1月2日舉行了迎新年升旗儀式，領導班子成員帶領全體機關干部和直屬單位干部職工代表近300人參加了活動,。
二是1月4日召開座談會,，聽取有關全國人大代表,、全國政協(xié)委員、專家學者和行業(yè)協(xié)會代表意見建議,，共商藥品監(jiān)管大計,。
三是1月10-11日，全國藥品監(jiān)督管理工作會議在京召開,，落實中央經(jīng)濟工作會議部署,，總結2018年工作，部署2019年任務,。
無疑,，國家藥監(jiān)局在通過上述一系列動作，向外界表明強監(jiān)管的工作態(tài)度,，明確接下來的工作重心和監(jiān)管方向,。
監(jiān)管方向已定
從國家藥監(jiān)局的要求來看，& 最嚴謹?shù)臉藴?、最嚴格的監(jiān)管,、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責& 貫穿于藥品監(jiān)管全過程,，也為2019年藥監(jiān)工作指明了方向,。
國家藥監(jiān)局黨組書記李利表示，2019年是新中國成立70周年,，藥品安全與人民群眾生命健康息息相關,，做好藥品監(jiān)管工作意義重大。
國家藥監(jiān)局要堅定兩個目標,，加強風險隱患排查整治,，強化疫苗等高風險產(chǎn)品監(jiān)管，落實各方藥品安全責任,，牢牢守住藥品安全底線；深化審評審批制度改革,，優(yōu)化政務服務,，支持研發(fā)創(chuàng)新，追求藥品高質量發(fā)展高線,。要夯實三個支撐,，完善法律法規(guī)制度，建立健全藥品監(jiān)管體系,，加強監(jiān)管保障能力建設,。
國家藥監(jiān)局要堅定不移抓改革、保安全,、提質量,、強基礎,，不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，完善監(jiān)管體制機制,，深化安全責任落實,，加強監(jiān)管隊伍建設，提高藥品監(jiān)管的科學化,、法治化,、國際化、現(xiàn)代化水平,，切實維護人民群眾身體健康,。
創(chuàng)新監(jiān)管方式
在全國藥品監(jiān)督管理工作會議上，國家藥監(jiān)局局長焦紅部署了2019年六項重點工作：
一是完善法規(guī)標準體系,，落實& 四個最嚴& 要求,。積極推動法律法規(guī)制修訂和實施，加快標準體系建設,。
二是深化審評審批制度改革,，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。加快新藥上市,，全力推進仿制藥質量和療效一致性評價,，深入推進醫(yī)療器械審評審批制度改革，完善化妝品注冊備案管理,。
三是推進完善疫苗監(jiān)管體系,，堅決守住安全底線。嚴格落實疫苗監(jiān)管事權,，加強監(jiān)督檢查,，加大疫苗批簽發(fā)檢驗檢查力度，實行案件掛牌督辦,。
四是堅持風險管理理念,，嚴防嚴控風險。強化高風險重點產(chǎn)品監(jiān)管和抽檢監(jiān)測工作,，嚴厲打擊違法違規(guī)行為,。
五是推進監(jiān)管科學研究，提升監(jiān)管現(xiàn)代化水平,。
六是大力推進智慧監(jiān)管,，持續(xù)創(chuàng)新監(jiān)管方式方法。
這意味著,，接下來的藥品監(jiān)管工作將越來越創(chuàng)新,，以更高的要求切實維護人民群眾身體健康，為經(jīng)濟社會持續(xù)健康發(fā)展作出新貢獻,，全力開創(chuàng)藥品監(jiān)管工作新局面,。
事實上,，對于監(jiān)管的創(chuàng)新，相關部門與企業(yè)已在藥品質量檔案上有所實踐,。比如正在全國推進的001平臺& 首營電子資料交換平臺& ,，就利用互聯(lián)網(wǎng)技術和信息化手段，建立起安全,、快速,、便捷的首營資料電子化交換模式，不僅全程留痕可追溯,，數(shù)據(jù)永久保存,，而且提供監(jiān)管端口，有利于監(jiān)管部門快速,、高效,、精準地實現(xiàn)全過程的動態(tài)追蹤。
截至目前,，該平臺已獲江西,、福建、山西,、新疆,、內(nèi)蒙古、寧夏,、甘肅,、吉林、山東,、四川,、重慶、廣東,、安徽,、海南、河南,、浙江,、江蘇、陜西,、湖北、云南,、黑龍江,、遼寧、天津,、湖南等?。ㄊ校┧幈O(jiān)局發(fā)文批復同意,，創(chuàng)新監(jiān)管方式，支持醫(yī)藥企業(yè)使用,。
