醫(yī)藥網(wǎng)1月24日訊 2018年12月，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》（下稱《通知》）,，紅頭文件傳達的一個重要信號是,，國家版《輔助用藥目錄》即將出臺。這一政策導(dǎo)向再次將本就被重點監(jiān)控的輔助用藥推至風口浪尖,。
& 從全國來看,，國家版輔助用藥目錄的出臺，將有效控制輔助用藥濫用的現(xiàn)象,，部分輔助用藥將被停用,。& 北京醫(yī)院藥劑科主任胡欣表示，國家政策以患者利益為出發(fā)點,，不會出現(xiàn)因此影響臨床治療效果,、患者用藥需求的問題,。
重壓之下，醫(yī)療機構(gòu)加緊重點監(jiān)控臨床輔助用藥的步伐,；依靠生產(chǎn),、銷售輔助用藥的藥企或裁員，或轉(zhuǎn)型,；患者使用輔助用藥自付部分或?qū)⑻岣?，亦或面臨& 買不到藥& 的境況。
遴選不可& 一刀切&
根據(jù)《通知》,，各地衛(wèi)生健康部門于2018年12月31日前將匯總的輔助用藥目錄上報至國家衛(wèi)健委,。國家層面明確截止時間之后，海南,、河北,、安徽、廣東等地紛紛下發(fā)文件,，要求本地醫(yī)療機構(gòu)上報輔助用藥目錄,。
以河北省為例，該省要求醫(yī)療機構(gòu)按照年度使用金額,，以通用名稱對其由多到少進行排序,，形成輔助用藥目錄，報送品種不少于20個,。健康界從河北醫(yī)科大學第三醫(yī)院獲悉,，該院已在規(guī)定時間內(nèi)完成上報工作，上報品種主要集中在中藥注射劑等方面,。
數(shù)據(jù)來自河北醫(yī)科大學第三醫(yī)院
胡欣告訴健康界,，收到國家衛(wèi)健委《通知》后，北京醫(yī)院亦按照相關(guān)要求完成了輔助用藥目錄申報工作,。
胡欣介紹了北京醫(yī)院挑選輔助用藥時遵循的幾個原則：1）醫(yī)院用藥金額排名前100的,；2）沒有指南推薦的；3）臨床證據(jù)不充分的,；4）適用于多種疾病的,；5）中國藥典沒有收載的?？傮w來看,，那些又貴又不好用的& 萬金油& 未來被& 踢出局& 的可能性很大。
遴選輔助用藥,，首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院特地制定了評選活動,，登錄評選界面，網(wǎng)友可以在一系列輔助用藥列表中選擇20種藥品,。
《通知》出臺之后,，& 按照藥品使用金額排序確定輔助用藥目錄& 的評價標準被視為& 一刀切& 的做法,。部分反對派認為，這一做法或致部分具有臨床價值的輔助用藥& 蒙冤& ,。
對此,，國家衛(wèi)健委衛(wèi)生發(fā)展研究中心衛(wèi)生技術(shù)評估室副研究員劉躍華于近日表示，國家出臺輔助用藥目錄的初衷是引導(dǎo)合理使用藥品,，同時肯定合理使用輔助用藥對于緩解患者治療不良反應(yīng)等方面的作用,。& 國家真正管的是超適應(yīng)癥、超劑量,、超療程等不合理使用的情況,，不會一下子拍死。&
政策影響出現(xiàn)但還未最大化
其實,，早在《通知》出臺前,，部分省市已經(jīng)出臺了輔助用藥目錄，醫(yī)療機構(gòu)輔助用藥使用亦被重點監(jiān)控,，但國家版輔助用藥目錄即將出臺的趨勢仍對各方產(chǎn)生影響,。
& 長久以來，我國的確存在部分輔助用藥濫用的情況,。& 胡欣告訴健康界,，例如，部分輔助用藥使用金額超過腫瘤靶向藥物用藥金額,，一旦出現(xiàn)這種情況,，醫(yī)院必須采取限用或停用舉措。
早在2017年,，北京市印發(fā)《關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)重點監(jiān)控藥品管理的通知》,，要求醫(yī)療機構(gòu)將非治療必須,、臨床療效證據(jù)不充分的藥品列為& 重點監(jiān)控藥品& ,，各醫(yī)療機構(gòu)建立相關(guān)目錄，連續(xù)3個月進入醫(yī)療機構(gòu)銷售前20位的重點監(jiān)控藥品,，采取限用或停用等舉措,。
這一文件對于輔助用藥的監(jiān)控，與國家版《通知》大體相同,。由于醫(yī)?；鸪掷m(xù)吃緊，以三明市為代表的諸多省市早已向輔助用藥開刀,。毫無意外,，2018年的醫(yī)藥改革對藥企產(chǎn)生了較大影響。
華潤三九2018年半年度報告顯示,，由于輔助用藥目錄政策等壓力,，中藥注射制劑等非臨床一線用藥品種的銷售和推廣面臨困難,。昆藥集團2018年半年度報告同樣顯示，由于公司主導(dǎo)藥品品種被列入限制二級以上醫(yī)院使用的范圍,，其銷售量下降26%左右,。
對藥企來說，藥品銷售量下降無疑讓部分從業(yè)者雪上加霜,。受輔助用藥政策,、藥品集中采購等政策影響，不少藥企邁出裁員這一步,。2019年初,，輝瑞宣布關(guān)閉位于印度的兩家非專利注射液生產(chǎn)工廠，這一決定或?qū)?dǎo)致1700多名員工失業(yè),；2019年1月8日,，美國制藥公司禮來宣布裁撤250個工作崗位；宣布裁員的還有阿斯利康等老牌藥企,。
一位負責中藥注射液銷售的醫(yī)藥代表告訴健康界,，與前些年相比，銷售額已出現(xiàn)明顯下降趨勢,，不少醫(yī)藥代表不得不轉(zhuǎn)行,。近日，江西省一位醫(yī)藥代表向媒體反映,，該區(qū)域原本有80多位銷售人員,，一年下來，已經(jīng)& 走了& 一半多,。
即便哀鴻遍野,，以輔助用藥為代表的醫(yī)藥領(lǐng)域改革仍然會向縱深推進。劉躍華預(yù)言,，2019年醫(yī)藥改革中,，輔助用藥應(yīng)該首當其沖，是第一個要整頓的領(lǐng)域,。
醫(yī)院重點監(jiān)控 藥企尋求轉(zhuǎn)型
政策重壓下,，醫(yī)院多措并舉監(jiān)控輔助用藥，藥企紛紛尋求轉(zhuǎn)型之路,。
——醫(yī)院重點監(jiān)控
胡欣表示,，為了控制輔助用藥濫用現(xiàn)象，北京醫(yī)院在科學分析的基礎(chǔ)上,，對部分輔助用藥限制用藥科室,，限制開藥醫(yī)生級別，限制用藥病種。此外,，部分醫(yī)院還通過信息化系統(tǒng),，實現(xiàn)以上舉措。有些醫(yī)院的做法是,，將科室輔助用藥使用情況與績效考核掛鉤,。
限制輔助用藥使用，國家衛(wèi)健委要求醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù)臨床診療實際需求,，制訂本機構(gòu)輔助用藥臨床應(yīng)用技術(shù)規(guī)范,，明確限定輔助用藥臨床應(yīng)用的條件和原則，要求醫(yī)師嚴格掌握用藥指征,，嚴格按照藥品說明書使用,，不得隨意擴大用藥適應(yīng)證、改變用藥療程,、劑量等,。
與此同時，醫(yī)療機構(gòu)要進一步加強臨床路徑管理,，科學設(shè)計臨床路徑,，規(guī)范臨床診療行為；對輔助用藥管理目錄中的全部藥品進行重點監(jiān)控,；嚴格落實處方審核和處方點評制度,，將輔助用藥全部納入審核和點評范疇，充分發(fā)揮藥師在輔助用藥管理和臨床用藥指導(dǎo)方面的作用,。
——藥企尋求轉(zhuǎn)型
通常而言,，藥品之所以被列入輔助用藥或被重點監(jiān)控，其原因大體為藥物治療效果不確切,、藥理機制不明且非對癥治療性藥物,。部分藥品即便原先為治療性藥物，但由于更新?lián)Q代慢等原因,，同樣可能淪為輔助用藥,。
國家限制輔助用藥高壓下，企業(yè)還需& 打鐵自身硬& ,。在轉(zhuǎn)型之路上,，& 賽柏藍特約撰稿人燁華& 撰文建議，企業(yè)要加強藥品篩選和產(chǎn)品線梳理,；加強藥品研發(fā)投入并提升藥品質(zhì)量；加強臨床療效研究,，力爭使藥品適應(yīng)癥明確,；加強進入臨床路徑及疾病治療指南的工作，減少淪為輔助用藥的機會。
劉躍華建議,，未來,，輔助用藥在臨床路徑中找到自身的獨特價值是重點。以中藥注射劑為代表,，部分輔助用藥可以尋找現(xiàn)有藥物開展聯(lián)合用藥,，亦或?qū)⒉糠肿⑸鋭┊a(chǎn)品改變用藥路徑，變?yōu)榭诜┬汀?
劉躍華表示,，從支付角度出發(fā),，企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)可以找到更多支付方，例如將商業(yè)保險與某一種治療藥物進行捆綁等,，亦不失為是一種短暫策略,。
數(shù)據(jù)來自河北醫(yī)科大學第三醫(yī)院
胡欣告訴健康界,，收到國家衛(wèi)健委《通知》后，北京醫(yī)院亦按照相關(guān)要求完成了輔助用藥目錄申報工作,。
胡欣介紹了北京醫(yī)院挑選輔助用藥時遵循的幾個原則：1）醫(yī)院用藥金額排名前100的,；2）沒有指南推薦的；3）臨床證據(jù)不充分的,；4）適用于多種疾病的,；5）中國藥典沒有收載的?？傮w來看,，那些又貴又不好用的& 萬金油& 未來被& 踢出局& 的可能性很大。
遴選輔助用藥,，首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院特地制定了評選活動,，登錄評選界面，網(wǎng)友可以在一系列輔助用藥列表中選擇20種藥品,。
《通知》出臺之后,，& 按照藥品使用金額排序確定輔助用藥目錄& 的評價標準被視為& 一刀切& 的做法,。部分反對派認為，這一做法或致部分具有臨床價值的輔助用藥& 蒙冤& ,。
對此,，國家衛(wèi)健委衛(wèi)生發(fā)展研究中心衛(wèi)生技術(shù)評估室副研究員劉躍華于近日表示，國家出臺輔助用藥目錄的初衷是引導(dǎo)合理使用藥品,，同時肯定合理使用輔助用藥對于緩解患者治療不良反應(yīng)等方面的作用,。& 國家真正管的是超適應(yīng)癥、超劑量,、超療程等不合理使用的情況,，不會一下子拍死。&
政策影響出現(xiàn)但還未最大化
其實,，早在《通知》出臺前,，部分省市已經(jīng)出臺了輔助用藥目錄，醫(yī)療機構(gòu)輔助用藥使用亦被重點監(jiān)控,，但國家版輔助用藥目錄即將出臺的趨勢仍對各方產(chǎn)生影響,。
& 長久以來，我國的確存在部分輔助用藥濫用的情況,。& 胡欣告訴健康界,，例如，部分輔助用藥使用金額超過腫瘤靶向藥物用藥金額,，一旦出現(xiàn)這種情況,，醫(yī)院必須采取限用或停用舉措。
早在2017年,，北京市印發(fā)《關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)重點監(jiān)控藥品管理的通知》,，要求醫(yī)療機構(gòu)將非治療必須,、臨床療效證據(jù)不充分的藥品列為& 重點監(jiān)控藥品& ,，各醫(yī)療機構(gòu)建立相關(guān)目錄，連續(xù)3個月進入醫(yī)療機構(gòu)銷售前20位的重點監(jiān)控藥品,，采取限用或停用等舉措,。
這一文件對于輔助用藥的監(jiān)控，與國家版《通知》大體相同,。由于醫(yī)?；鸪掷m(xù)吃緊，以三明市為代表的諸多省市早已向輔助用藥開刀,。毫無意外,，2018年的醫(yī)藥改革對藥企產(chǎn)生了較大影響。
華潤三九2018年半年度報告顯示,，由于輔助用藥目錄政策等壓力,，中藥注射制劑等非臨床一線用藥品種的銷售和推廣面臨困難,。昆藥集團2018年半年度報告同樣顯示，由于公司主導(dǎo)藥品品種被列入限制二級以上醫(yī)院使用的范圍,，其銷售量下降26%左右,。
對藥企來說，藥品銷售量下降無疑讓部分從業(yè)者雪上加霜,。受輔助用藥政策,、藥品集中采購等政策影響，不少藥企邁出裁員這一步,。2019年初,，輝瑞宣布關(guān)閉位于印度的兩家非專利注射液生產(chǎn)工廠，這一決定或?qū)?dǎo)致1700多名員工失業(yè),；2019年1月8日,，美國制藥公司禮來宣布裁撤250個工作崗位；宣布裁員的還有阿斯利康等老牌藥企,。
一位負責中藥注射液銷售的醫(yī)藥代表告訴健康界,，與前些年相比，銷售額已出現(xiàn)明顯下降趨勢,，不少醫(yī)藥代表不得不轉(zhuǎn)行,。近日，江西省一位醫(yī)藥代表向媒體反映,，該區(qū)域原本有80多位銷售人員,，一年下來，已經(jīng)& 走了& 一半多,。
即便哀鴻遍野,，以輔助用藥為代表的醫(yī)藥領(lǐng)域改革仍然會向縱深推進。劉躍華預(yù)言,，2019年醫(yī)藥改革中,，輔助用藥應(yīng)該首當其沖，是第一個要整頓的領(lǐng)域,。
醫(yī)院重點監(jiān)控 藥企尋求轉(zhuǎn)型
政策重壓下,，醫(yī)院多措并舉監(jiān)控輔助用藥，藥企紛紛尋求轉(zhuǎn)型之路,。
——醫(yī)院重點監(jiān)控
胡欣表示,，為了控制輔助用藥濫用現(xiàn)象，北京醫(yī)院在科學分析的基礎(chǔ)上,，對部分輔助用藥限制用藥科室,，限制開藥醫(yī)生級別，限制用藥病種。此外,，部分醫(yī)院還通過信息化系統(tǒng),，實現(xiàn)以上舉措。有些醫(yī)院的做法是,，將科室輔助用藥使用情況與績效考核掛鉤,。
限制輔助用藥使用，國家衛(wèi)健委要求醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù)臨床診療實際需求,，制訂本機構(gòu)輔助用藥臨床應(yīng)用技術(shù)規(guī)范,，明確限定輔助用藥臨床應(yīng)用的條件和原則，要求醫(yī)師嚴格掌握用藥指征,，嚴格按照藥品說明書使用,，不得隨意擴大用藥適應(yīng)證、改變用藥療程,、劑量等,。
與此同時，醫(yī)療機構(gòu)要進一步加強臨床路徑管理,，科學設(shè)計臨床路徑,，規(guī)范臨床診療行為；對輔助用藥管理目錄中的全部藥品進行重點監(jiān)控,；嚴格落實處方審核和處方點評制度,，將輔助用藥全部納入審核和點評范疇，充分發(fā)揮藥師在輔助用藥管理和臨床用藥指導(dǎo)方面的作用,。
——藥企尋求轉(zhuǎn)型
通常而言,，藥品之所以被列入輔助用藥或被重點監(jiān)控，其原因大體為藥物治療效果不確切,、藥理機制不明且非對癥治療性藥物,。部分藥品即便原先為治療性藥物，但由于更新?lián)Q代慢等原因,，同樣可能淪為輔助用藥,。
國家限制輔助用藥高壓下，企業(yè)還需& 打鐵自身硬& ,。在轉(zhuǎn)型之路上,，& 賽柏藍特約撰稿人燁華& 撰文建議，企業(yè)要加強藥品篩選和產(chǎn)品線梳理,；加強藥品研發(fā)投入并提升藥品質(zhì)量；加強臨床療效研究,，力爭使藥品適應(yīng)癥明確,；加強進入臨床路徑及疾病治療指南的工作，減少淪為輔助用藥的機會。
劉躍華建議,，未來,，輔助用藥在臨床路徑中找到自身的獨特價值是重點。以中藥注射劑為代表,，部分輔助用藥可以尋找現(xiàn)有藥物開展聯(lián)合用藥,，亦或?qū)⒉糠肿⑸鋭┊a(chǎn)品改變用藥路徑，變?yōu)榭诜┬汀?
劉躍華表示,，從支付角度出發(fā),，企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)可以找到更多支付方，例如將商業(yè)保險與某一種治療藥物進行捆綁等,，亦不失為是一種短暫策略,。
