政策利好不斷，國產醫(yī)療器械能否后來居上,？
（央視財經(jīng)《交易時間》）西南證券研報顯示,，2013年至今，我國醫(yī)療器械市場的增速已經(jīng)明顯超過藥品市場增速,，約為藥品市場增速的2倍左右,，巨大的市場需求和政策利好的雙重推動下，我國的醫(yī)療器械行業(yè)正在快速增長,。
粟裕每年都會做一次體檢,，今年他再三比較，選擇了一家新的醫(yī)院,。這家醫(yī)院讓他感覺變化最大的是,，檢查設備更加先進，檢查項目更全面更細致,。
深圳市民粟先生：一個是看服務,，另外一個就是看體檢機構的設備好壞。相對來講的話,，就是體檢來講,，體檢的醫(yī)生應該說是相對來說，沒有醫(yī)院的醫(yī)生那么更專業(yè)更直接,，但是就是說先進的設備能,，彌補這一方面的一些，就是稍微一點點的那種不足,。
李震是這家醫(yī)院的負責人,，曾是公立醫(yī)院醫(yī)生的他三年前辭職創(chuàng)業(yè)。短短幾年的時間里,，已經(jīng)創(chuàng)辦了兩家私立醫(yī)院,，另外還有一家獨立運營的影像中心。他告訴記者,，醫(yī)院最大的投入有兩個部分,，一是醫(yī)生、二是設備,。作為醫(yī)院的核心資產,，近幾年他們在設備上的投入越來越大，光是一家分院的設備就要花上1個多億,。
深圳市云杉醫(yī)療管理有限公司董事長李震：占到我們前期投入的一半以上,，我們在福田的這家醫(yī)療中心運營第二年就做到了收支平衡，每天有超過200名顧客現(xiàn)在。
除了私立醫(yī)院的巨大采購需求,，目前國家還在持續(xù)推動分級診療,，很多醫(yī)療器械配置不齊全的縣級醫(yī)院都在加大影像設備、超聲,、體外診斷產品,、心血管、骨科耗材等配套設采購量,。近期衛(wèi)健委發(fā)布《全面提升縣級醫(yī)院綜合能力工作方案(2018-2020年)》,，方案指出，到2020年,，500家縣醫(yī)院和縣中醫(yī)醫(yī)院需分別達到“三級醫(yī)院”和“三級中醫(yī)醫(yī)院”服務能力要求,，在當前2439家三級醫(yī)院的基礎上相當于增加21%。
深圳市羅湖醫(yī)院集團院長孫喜琢：我們公立醫(yī)院做一個核磁 就我的醫(yī)院現(xiàn)在要排到兩周到一個月,，老百姓是不能及時地接受診斷和檢查,，那么民辦它的效率高，可以集中國內的專家,，現(xiàn)在又有互聯(lián)網(wǎng)的手段,。
而在公立醫(yī)院，醫(yī)療器械所帶來的收入也正在不斷增加,?！吨袊撞抗⑨t(yī)院成本報告》調查數(shù)據(jù)顯示：從收入結構來看，藥品仍然是公立醫(yī)院的主要收入來源,，占比在33%-40%左右,。但藥品增速低于醫(yī)療器械相關的衛(wèi)生材料、檢查,、化驗的收入增速,。相比藥品，醫(yī)療器械相關收入增速更快且盈利能力更強,，對醫(yī)院盈利貢獻更大,。
深圳市羅湖醫(yī)院集團院長孫喜琢：醫(yī)療器械相關在我們整個的業(yè)務收入當中它大約能占到20%，那從內部運營管理上我們現(xiàn)在比如說我們的檢驗,，我們的影像診斷還多少有一些結余,，那么這個結余就是用來補充我們醫(yī)療服務收費的價格偏低。
業(yè)內人士表示,，從醫(yī)療器械與藥品市場規(guī)模相比來看,，發(fā)達國家基本達到1:1，全球平均水平約為0.7:1,，中國市場僅為0.25:1,，醫(yī)療器械市場還有巨大的成長空間。
華泰證券醫(yī)藥行業(yè)首席分析師代雯：這兩年里醫(yī)療器械行業(yè)最利好的因素主要有兩點，第一點是分級診療帶來的基層醫(yī)療需求的擴容,，第二點實際上是基層醫(yī)療需求擴容帶來的國產替代的這樣一個機遇,，我們認為對下游醫(yī)院端來說，最大的需求其實來自于大型的器械,，而這些器械其實不分品類是所有的品類其實都有一個比較強的需求,。
政策利好不斷醫(yī)療器械國產化加碼
近幾年來，國家出臺了多項政策支持國內醫(yī)療器械企業(yè),，如研發(fā)階段對先進醫(yī)療器械直接提供臨床支持，上市審批階段提供綠色通道,，招標銷售階段鼓勵使用國產醫(yī)療器械,。這些政策的公布和落地極大地支持了國產醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展。
1996年,，王輝靠做醫(yī)療器械代理收獲了人生的第一桶金,。那個時候，只要能拿到蔡司或者是徠卡的生物顯微鏡代理權,，就不用擔心在醫(yī)院吃到閉門羹,。
深圳市斯爾頓科技有限公司董事長 王輝：金額幾千萬的銷售它這樣，因為那個時候沒有太多的選擇,，就是徠卡和蔡司這兩個品牌,，國內的就很少這種傳統(tǒng)光學的設備。
2004年,，清華大學深圳研究生院的一個課題組正在研究OCT,，也就是光學相干斷層掃描技術，即使是現(xiàn)在,，這也是一項較為前沿的眼科技術,，熟悉市場的王輝很快從中看到了商機，他和研究組的負責人一拍即合,，決定一起將技術產業(yè)化,，做一臺高端國產光學設備。如今,，他們的產品每年都能銷售幾百臺,，同時還走出了國門。
深圳市斯爾頓科技有限公司董事長王輝：現(xiàn)在出口才剛剛開始,，只占到我們現(xiàn)在銷售的四分之一,，國際上主要是在歐洲，歐洲我們市場做得比較好,，他們可能還是認這個產品,，包括功能和品質方面，雖然可能在某些細節(jié)上不如進口的品牌，但是整體的性能還是可以的,，國內從我們自己的感受也是在增長,，主要是在地市級縣級醫(yī)院，我相信這可能是跟國家政策的,，國家的投入是有相關性的,。
很多企業(yè)感受到了市場的變化，一些細分領域的國內龍頭公司在一線城市三級醫(yī)院的滲透率正在逐步上升,，很多醫(yī)院的國產醫(yī)療器械采購量在不斷提高,。
深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司董秘李浩：在國內市場可能最近這幾年，相對來說還比較好,，你要早十年像彩超這種產品,，醫(yī)院里面是不大接受國產彩超的，現(xiàn)在彩超我感覺對于中國的醫(yī)院,，哪怕是三甲醫(yī)院來說,，它都是完全能夠接受這個性能跟指標的，臨床上是完全能夠滿足的,。
除了市場層面的進一步開放,，讓醫(yī)療器械企業(yè)最期待的還是審批流程的加快。眼前的這臺血管內超聲診斷機是深圳市一家企業(yè)三年前開始研發(fā)的,，如今已經(jīng)通過國家檢驗所的注冊檢驗,，即將進入臨床。項目負責人告訴記者,，由于他們是國內第一家通過注冊檢驗的該設備研發(fā)企業(yè),，可以優(yōu)先審批，縮短研發(fā)上市周期,。
深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司產品線經(jīng)理朱彥聰：創(chuàng)新產品是國家為了支持創(chuàng)新的醫(yī)療器械,，加快上市周期，那么它有一個綠色通道,，那么你產品有足夠的創(chuàng)新以及有顯著的臨床價值,，國家有綠色通道可以跟普通的產品分開，加速審批的周期 這個能大概加快半年的時間,。
朱彥聰提到的,，是藥監(jiān)局2014年發(fā)布的《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》通知，此后2016年,，藥監(jiān)局另發(fā)布《關于醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的公告》,，截至去年年底，共有273項特別審批申請被提交,，確定63個產品進入特別審批通道,，共批準12個創(chuàng)新產品注冊上市,。業(yè)內人士認為，政策的大力支持是國產醫(yī)療器械研發(fā)推廣的重要基石,，在此基礎上,，一些高成長細分領域的國產產品已經(jīng)取得很好的成績。
深圳市福田區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局副局長全曉明：這兩年可以說我們國產的醫(yī)療設備,，采購的份額是逐步擴大的,，具體的我想的話應該是那就不同的設備，像比如說彩超就很高,，有一些像比如說CT磁共振,，國產占的份額就相對比較低。
