國家衛(wèi)健委發(fā)文,,要求做好阿糖胞苷注射劑保障工作,多家國內(nèi)藥企保證供貨,。
近日,,國家衛(wèi)健委藥政司發(fā)布《關(guān)于做好阿糖胞苷注射劑供應(yīng)保障工作的通知》。
▍賽德薩,,7月開始恢復(fù)供應(yīng)
通知提到,,近期,輝瑞公司向醫(yī)療機構(gòu)發(fā)出通知,,位于意大利的生產(chǎn)廠家于2018年12月停工檢修,,輝瑞生產(chǎn)的血液腫瘤治療用藥阿糖胞苷注射用無菌粉末(商品名“賽德薩”)將于2019年1月起在全球范圍內(nèi)出現(xiàn)部分市場供貨不足的情況。
因賽德薩原有市場份額占比較高,,2019年1—6月間將出現(xiàn)阿糖胞苷注射劑供應(yīng)緊張的情況,。
公開資料顯示,賽德薩是一種化療藥物,,主要用于治療惡性血液病,。最早在1959年由加州大學(xué)伯克利分校研發(fā)合成,1969年6月FDA批準進入美國市場,。
據(jù)賽柏藍查詢國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù),,注射用阿糖胞苷有兩個進口藥品批文,都由輝瑞意大利工廠提供,。
日前,,輝瑞發(fā)布“賽德薩供貨情況說明函”,稱賽德薩供貨出現(xiàn)問題,,是因為意大利工廠生產(chǎn)線設(shè)備停產(chǎn)檢修,,時間比預(yù)期更長,這才導(dǎo)致了供貨不足,。