7月15日,，是國(guó)家藥監(jiān)總局限定的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查整改最后限期,。
根據(jù)總局的《關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告》(2016年第112號(hào))，企業(yè)提交自查報(bào)告之后,，地方藥監(jiān)局就要及時(shí)匯總,、認(rèn)真分析企業(yè)自查和整改的情況,，并統(tǒng)一培訓(xùn)檢查人員，組織精干力量,，采取異地交叉檢查方式,，有針對(duì)性、有重點(diǎn)地實(shí)施監(jiān)督檢查,。
重點(diǎn)檢查對(duì)象有3個(gè)：
一是對(duì)日常管理水平低,、購(gòu)銷渠道混亂、案件多發(fā)等問(wèn)題較多,，且自查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題少,、整改措施不力的企業(yè)；
二是對(duì)從事需要低溫,、冷藏醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),；
三是對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械境內(nèi)代理商要作為重點(diǎn)檢查對(duì)象,，并對(duì)每個(gè)重點(diǎn)檢查企業(yè)抽取若干品種,，開(kāi)展流向和票據(jù)真實(shí)性的上下游延伸檢查。
地方藥監(jiān)局的限定檢查時(shí)間是在2016年9月30日前,，需在此前將整治情況總結(jié)報(bào)國(guó)家總局,。
全國(guó)性的械商大督查行動(dòng)即將啟動(dòng)，而對(duì)很多地方的藥監(jiān)部門來(lái)說(shuō),，他們也將啟用醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)檢查的新手段“上下游延伸檢查”——即對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)業(yè)戶開(kāi)展器械流向和票據(jù)真實(shí)性的上下游延伸追蹤檢查,。
“上下游延伸檢查”是一種全供應(yīng)鏈的檢查，將證,、票,、賬、貨,、款,、物流單關(guān)聯(lián)起來(lái)檢查。通過(guò)檢查能夠發(fā)現(xiàn)企業(yè)是否存在票貨款不一致,，或隱瞞真實(shí)購(gòu)銷存記錄,、票據(jù)、憑證等情況,，甚至能查出是否存在掛靠,、走票行為。
在已經(jīng)作為前車之鑒的藥品經(jīng)營(yíng)行為大整治中,，針對(duì)“上下游延伸檢查”,，各地方藥監(jiān)局也是花樣百出。
湖北省藥監(jiān)局在其落實(shí)方案中,，要求做到向上至少追溯至1家藥品生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè),，向下至少追溯至1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)(含零售藥店),。
陜西省藥監(jiān)局、重慶九龍坡藥監(jiān)局等規(guī)定,，在追查銷售終端和醫(yī)院,，追溯票、賬,、貨,、款的一致性同時(shí)，必要時(shí)可以協(xié)同稅務(wù)部門一同檢查,。
在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為大整治中,，這些地方藥監(jiān)部門的“上下游延伸檢查”手段應(yīng)會(huì)延續(xù)下來(lái)。而對(duì)于存在虛構(gòu)購(gòu)銷流向等行為的械商來(lái)說(shuō),，“上下游延伸檢查”或?qū)⒊蔀樯来嬖诘年P(guān)鍵,。
根據(jù)總局的《關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告》(2016年第112號(hào))，企業(yè)提交自查報(bào)告之后,，地方藥監(jiān)局就要及時(shí)匯總,、認(rèn)真分析企業(yè)自查和整改的情況,，并統(tǒng)一培訓(xùn)檢查人員，組織精干力量,，采取異地交叉檢查方式,，有針對(duì)性、有重點(diǎn)地實(shí)施監(jiān)督檢查,。
重點(diǎn)檢查對(duì)象有3個(gè)：
一是對(duì)日常管理水平低,、購(gòu)銷渠道混亂、案件多發(fā)等問(wèn)題較多,，且自查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題少,、整改措施不力的企業(yè)；
二是對(duì)從事需要低溫,、冷藏醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),；
三是對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械境內(nèi)代理商要作為重點(diǎn)檢查對(duì)象,，并對(duì)每個(gè)重點(diǎn)檢查企業(yè)抽取若干品種,，開(kāi)展流向和票據(jù)真實(shí)性的上下游延伸檢查。
地方藥監(jiān)局的限定檢查時(shí)間是在2016年9月30日前,，需在此前將整治情況總結(jié)報(bào)國(guó)家總局,。
全國(guó)性的械商大督查行動(dòng)即將啟動(dòng)，而對(duì)很多地方的藥監(jiān)部門來(lái)說(shuō),，他們也將啟用醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)檢查的新手段“上下游延伸檢查”——即對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)業(yè)戶開(kāi)展器械流向和票據(jù)真實(shí)性的上下游延伸追蹤檢查,。
“上下游延伸檢查”是一種全供應(yīng)鏈的檢查，將證,、票,、賬、貨,、款,、物流單關(guān)聯(lián)起來(lái)檢查。通過(guò)檢查能夠發(fā)現(xiàn)企業(yè)是否存在票貨款不一致,，或隱瞞真實(shí)購(gòu)銷存記錄,、票據(jù)、憑證等情況,，甚至能查出是否存在掛靠,、走票行為。
在已經(jīng)作為前車之鑒的藥品經(jīng)營(yíng)行為大整治中,，針對(duì)“上下游延伸檢查”,，各地方藥監(jiān)局也是花樣百出。
湖北省藥監(jiān)局在其落實(shí)方案中,，要求做到向上至少追溯至1家藥品生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè),，向下至少追溯至1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)及藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)(含零售藥店),。
陜西省藥監(jiān)局、重慶九龍坡藥監(jiān)局等規(guī)定,，在追查銷售終端和醫(yī)院,，追溯票、賬,、貨,、款的一致性同時(shí)，必要時(shí)可以協(xié)同稅務(wù)部門一同檢查,。
在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為大整治中,，這些地方藥監(jiān)部門的“上下游延伸檢查”手段應(yīng)會(huì)延續(xù)下來(lái)。而對(duì)于存在虛構(gòu)購(gòu)銷流向等行為的械商來(lái)說(shuō),，“上下游延伸檢查”或?qū)⒊蔀樯来嬖诘年P(guān)鍵,。
