注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2400203號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 稀釋液為無色透明溶液,組成:2.2%緩沖液,;染色液為紅色透明粘稠狀液體,,組成:0.14%非賴氨酸系色素,0.04%羰花青系色素,,99.82%乙二醇,。
產(chǎn)品適用范圍 臨床上用于測定尿液樣本時對其進行稀釋和著色,以對尿樣中的有形成份進行分類計數(shù),。
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務機構 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
批準日期 2007.02.15
有效期截止日 2011.02.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) SYSMEX CORPORATION
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本兵庫縣神戶市中央?yún)^(qū)脅浜海岸通1丁目5番1號
生產(chǎn)場所 日本兵庫縣小野市匠臺17番地
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 稀釋液·染色液
產(chǎn)品名稱(英文) URINOCATCH
規(guī)格型號 稀釋液:1L*1 ,;染色液:28mL*1
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1960-2006 《稀釋液·染色液》
附件
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 稀釋液為無色透明溶液,組成:2.2%緩沖液,;染色液為紅色透明粘稠狀液體,,組成:0.14%非賴氨酸系色素,0.04%羰花青系色素,,99.82%乙二醇,。
產(chǎn)品適用范圍 臨床上用于測定尿液樣本時對其進行稀釋和著色,以對尿樣中的有形成份進行分類計數(shù),。
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務機構 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
批準日期 2007.02.15
有效期截止日 2011.02.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) SYSMEX CORPORATION
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本兵庫縣神戶市中央?yún)^(qū)脅浜海岸通1丁目5番1號
生產(chǎn)場所 日本兵庫縣小野市匠臺17番地
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 稀釋液·染色液
產(chǎn)品名稱(英文) URINOCATCH
規(guī)格型號 稀釋液:1L*1 ,;染色液:28mL*1
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 1960-2006 《稀釋液·染色液》
附件