| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400190號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文） | 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成： 由試劑1,、試劑2組成試劑1：磺胺酸 試劑2：亞硝酸鹽 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷全自動(dòng)生化分析系統(tǒng)，對(duì)體內(nèi)血漿或者血清中的直接膽紅素的濃度進(jìn)行定量檢測(cè),。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.02.15 |
| 有效期截止日 | 2011.02.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文） | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文） | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文） | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文） | 直接膽紅素診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文） | DBIL |
| 規(guī)格型號(hào) | 350 tests A:20.4mL;B:7.4mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1646-2006直接膽紅素診斷試劑盒 |
| 附件 |
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