| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400142號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） | 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：Cal1,、Cal2為凍干人血清基質(zhì)中的2個(gè)濃度的洋地黃毒苷,。規(guī)格：Digitoxin Cal1:2瓶,1.0ml；Digitoxin Cal2:2瓶,1.0ml |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于羅氏Elecsys免疫分析系統(tǒng),用于對(duì)該儀器進(jìn)行的洋地黃毒苷檢測(cè)進(jìn)行校準(zhǔn),。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.26 |
| 有效期截止日 | 2011.01.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文） | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文） | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） | 洋地黃毒苷定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） | Digitoxin Calset |
| 規(guī)格型號(hào) | 4×1.0ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2243－2006 《洋地黃毒苷定標(biāo)液》 |
| 附件 |
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