注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3630054號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 德國 瑞士康特齒科集團德國Coltène/Whaledent GmbH+Co.KG工廠
產(chǎn)品性能結構及組成 RoekoSeal Single Dose是一種以聚二甲基硅氧烷為基質(zhì)的根充糊劑,,不含丁香油酸,。它由兩個
囊塊組成(A+B),,按1:1的劑量精確混合,。RoekoSeal
Automix與RoekoSeal Single
Dose的成份完全一致,,只是包裝不同,,它裝在一個分別密
閉的混合裝置中,。GuttaFlow是一種以聚二甲基硅氧烷為
基質(zhì)的根充糊劑,,不含丁香油酸,但含有少量的古塔膠,。
它僅有一個混合膠囊(由兩個囊塊按1:1的劑量精確混合
而成),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于牙齒根管封閉。
注冊代理 瑞士康特齒科股份公司北京代表處
售后服務機構 瑞士康特齒科股份公司北京代表處
批準日期 2007.01.23
有效期截止日
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) RaiffeisenstrasBe 30, D-89129 Langenau
生產(chǎn)場所 RaiffeisenstrasBe 30 D-89129 Langenau
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 齒科根管充填材料
產(chǎn)品名稱(英文) Root Canal Sealer
規(guī)格型號 RoekoSeal Single Dose根管充填材料$RoekoSeal Automix根管充填材料$GuttaFlow常溫流動牙膠根管充填系統(tǒng)
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1144-2006 《齒科根管充填材料》
附件
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 德國 瑞士康特齒科集團德國Coltène/Whaledent GmbH+Co.KG工廠
產(chǎn)品性能結構及組成 RoekoSeal Single Dose是一種以聚二甲基硅氧烷為基質(zhì)的根充糊劑,,不含丁香油酸,。它由兩個
囊塊組成(A+B),,按1:1的劑量精確混合,。RoekoSeal
Automix與RoekoSeal Single
Dose的成份完全一致,,只是包裝不同,,它裝在一個分別密
閉的混合裝置中,。GuttaFlow是一種以聚二甲基硅氧烷為
基質(zhì)的根充糊劑,,不含丁香油酸,但含有少量的古塔膠,。
它僅有一個混合膠囊(由兩個囊塊按1:1的劑量精確混合
而成),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于牙齒根管封閉。
注冊代理 瑞士康特齒科股份公司北京代表處
售后服務機構 瑞士康特齒科股份公司北京代表處
批準日期 2007.01.23
有效期截止日
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生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) RaiffeisenstrasBe 30, D-89129 Langenau
生產(chǎn)場所 RaiffeisenstrasBe 30 D-89129 Langenau
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 齒科根管充填材料
產(chǎn)品名稱(英文) Root Canal Sealer
規(guī)格型號 RoekoSeal Single Dose根管充填材料$RoekoSeal Automix根管充填材料$GuttaFlow常溫流動牙膠根管充填系統(tǒng)
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1144-2006 《齒科根管充填材料》
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