注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3630054號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 瑞士康特齒科集團(tuán)德國Coltène/Whaledent GmbH+Co.KG工廠
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 RoekoSeal Single Dose是一種以聚二甲基硅氧烷為基質(zhì)的根充糊劑，不含丁香油酸,。它由兩個(gè)
囊塊組成（A+B）,，按1：1的劑量精確混合。RoekoSeal
Automix與RoekoSeal Single
Dose的成份完全一致,，只是包裝不同,，它裝在一個(gè)分別密
閉的混合裝置中。GuttaFlow是一種以聚二甲基硅氧烷為
基質(zhì)的根充糊劑，不含丁香油酸,，但含有少量的古塔膠,。
它僅有一個(gè)混合膠囊（由兩個(gè)囊塊按1：1的劑量精確混合
而成）。
 
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于牙齒根管封閉,。
注冊(cè)代理 瑞士康特齒科股份公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 瑞士康特齒科股份公司北京代表處
批準(zhǔn)日期 2007.01.23
有效期截止日  
備注  
變更日期  
生產(chǎn)廠商名稱（英文）  
生產(chǎn)廠地址（中文） RaiffeisenstrasBe 30, D-89129 Langenau
生產(chǎn)場所 RaiffeisenstrasBe 30 D-89129 Langenau
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 齒科根管充填材料
產(chǎn)品名稱（英文） Root Canal Sealer
規(guī)格型號(hào) RoekoSeal Single Dose根管充填材料$RoekoSeal Automix根管充填材料$GuttaFlow常溫流動(dòng)牙膠根管充填系統(tǒng)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1144-2006 《齒科根管充填材料》
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