| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400140號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文） | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：正常質(zhì)控血漿：由人的正常血漿制備而成,。異常質(zhì)控血漿：由人的異常血漿制備而成,。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于評價PT,、APTT的正常及異常質(zhì)控范圍,。 |
| 注冊代理 | 北京美創(chuàng)新業(yè)科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京美創(chuàng)新業(yè)科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.26 |
| 有效期截止日 | 2011.01.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文） | TECO MEDICAL INSTRUMENTS PRODUCTION + TRADING GMBH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文） | DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY |
| 生產(chǎn)場所 | DIESELSTRASSE 1 D-84088 NEUFAHRN N.B. GERMANY |
| 生產(chǎn)國（中文） | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文） | 凝血質(zhì)控血漿 |
| 產(chǎn)品名稱（英文） | coagulation control plasma |
| 規(guī)格型號 | 5×1mL; 10×1mL; 4×1mL; 6×1mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2227－2006 《凝血質(zhì)控血漿》 |
| 附件 |
