去年5月,，記者曾報(bào)道宮頸癌將是“人類(lèi)第一個(gè)可以完全根除的癌癥”,，報(bào)道中提到“打一針疫苗，可望預(yù)防宮頸癌”,。今年4月,，眾多媒體紛紛撰文稱(chēng)：“我國(guó)首個(gè)癌癥疫苗——宮頸癌疫苗有望在兩年后問(wèn)世。”我國(guó)真的擁有自己研制的宮頸癌疫苗嗎,？宮頸癌疫苗離臨床應(yīng)用還有多遠(yuǎn),？記者近日采訪了世界衛(wèi)生組織（WHO）子宮頸癌防治專(zhuān)家組成員、中國(guó)醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院/腫瘤研究所流行病研究室主任喬友林教授,。
今年5月,，第22屆國(guó)際乳頭瘤病毒與宮頸癌臨床研究大會(huì)在加拿大召開(kāi)。喬友林等8位中國(guó)大陸代表出席,。這次大會(huì)討論最多的正是人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗的研究進(jìn)展,。
喬友林告訴記者，這次大會(huì)顯示：HPV預(yù)防性疫苗已獲成功,。目前由美國(guó)國(guó)立癌癥研究所（NCI）等機(jī)構(gòu)牽頭進(jìn)行的多國(guó)大樣本HPV疫苗研究的三期臨床試驗(yàn)已接近尾聲,，預(yù)計(jì)2006年底將先后獲得歐洲與美國(guó)FDA的批準(zhǔn)上市。
■最佳途徑：采用疫苗進(jìn)行病因預(yù)防
宮頸癌是婦女的第二大常見(jiàn)惡性腫瘤,，全球每年大約有47萬(wàn)余新發(fā)病例,，23.3萬(wàn)婦女死于該病。在我國(guó)中西部農(nóng)村的部分地區(qū),，宮頸癌是婦女主要的衛(wèi)生問(wèn)題之一,，部分縣宮頸癌的發(fā)病率與死亡率幾十年居高不下，死亡率高達(dá)30/10萬(wàn),。
喬友林說(shuō),，其實(shí)最為理想、且能從根本上防范子宮頸癌的辦法,，是采用疫苗進(jìn)行病因預(yù)防,。
HPV最讓人撓頭之處，在于它“變身有術(shù)”,。目前已經(jīng)確定的HPV類(lèi)型大約有110余種之多,，可分為“皮膚型”和“生殖道型”，其中“生殖道型”HPV按與腫瘤發(fā)生的危險(xiǎn)性高低可分為低危型和高危型,，其中低危型HPV包括6種型別,，常引起外生殖器濕疣等良性病變；高危型HPV包括13種型別,，與宮頸癌及宮頸上皮內(nèi)高度病變（CIN）的發(fā)生相關(guān),，其中尤以HPV16和HPV18為“首惡”。
科研結(jié)果證明：HPV感染引起的宮頸癌可以通過(guò)接種疫苗來(lái)預(yù)防,。HPV疫苗研制分“預(yù)防性疫苗”和“治療性疫苗”兩類(lèi),。目前研究最多的是HPV病毒樣顆粒，具有類(lèi)似于病毒的良好的抗原性和免疫原性,，可以刺激機(jī)體產(chǎn)生中和抗體,，而不含DNA，不會(huì)在機(jī)體內(nèi)引發(fā)因?yàn)榻臃N疫苗而導(dǎo)致的病毒感染,，可以達(dá)到很好預(yù)防HPV感染的效果,，因而也是最具應(yīng)用前景的預(yù)防性疫苗。
1991年,，HPV－16疫苗研究成功,，美國(guó)科學(xué)家在實(shí)驗(yàn)室中研制出乳頭瘤病毒樣顆粒。據(jù)悉,，截至目前,，世界上開(kāi)發(fā)成功的宮頸癌疫苗主要是兩種預(yù)防性疫苗：一種是Merck（默克）藥廠研制的四價(jià)疫苗，主要針對(duì)引起子宮頸癌的兩個(gè)HPV高危型16,、18和引起生殖道尖銳濕疣的兩個(gè)HPV低危型6,、11；另一種是GSK（葛蘭素）藥廠研制的二價(jià)疫苗,，可以對(duì)付HPV高危型16,、18,。
迄今有關(guān)HPV疫苗臨床試驗(yàn)的結(jié)果鼓舞人心：英、美,、德,、巴西、新加坡等國(guó)家已接種疫苗的婦女不但可以預(yù)防持續(xù)和暫時(shí)的HPV－16感染,，而且還可以預(yù)防與HPV－16相關(guān)的癌前病變,。HPV－16持續(xù)和暫時(shí)感染的保護(hù)率分別為100％和91％，癌前病變的保護(hù)率為100％,。這種疫苗不僅可以預(yù)防疾病的發(fā)展,，而且還可以阻止病毒在婦女生殖道的繁殖，阻止傳染給新的性伴侶,。
HPV主要是通過(guò)性行為進(jìn)行傳播,，所以醫(yī)生們相信，對(duì)那些14～15歲的年輕女孩（在她們尚未發(fā)生性行為前）進(jìn)行HPV疫苗接種,，是一種預(yù)防宮頸癌的有效方法,。
■中國(guó)貢獻(xiàn)：為疫苗研究提供一手資料
喬友林告訴記者，雖然我國(guó)也在進(jìn)行HPV疫苗的研制和開(kāi)發(fā),，但目前尚無(wú)一個(gè)產(chǎn)品可以進(jìn)入三期臨床試驗(yàn),。在HPV疫苗研制的全球競(jìng)賽中，中國(guó)與國(guó)外的差距較大,。我國(guó)正在與世界衛(wèi)生組織（WHO）合作,，進(jìn)行HPV型別的流行病學(xué)特征調(diào)查。為多中心HPV預(yù)防性疫苗三期臨床試驗(yàn)做準(zhǔn)備,。
2004年5月,，世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)（WHO/IARC）與中國(guó)醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院/腫瘤研究所合作，在山西省陽(yáng)城縣進(jìn)行了HPV感染基因型和宮頸上皮內(nèi)高度病變（CIN）的現(xiàn)患調(diào)查,，對(duì)942名不同年齡組的婦女進(jìn)行了14種高危型和23種低危型HPV的檢測(cè),。研究初步顯示：在宮頸癌高發(fā)的農(nóng)村地區(qū)，高危型HPV的現(xiàn)患率為16％,，CIN的現(xiàn)患率為9.8％,。
2004年12月，IARC與中國(guó)醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院/腫瘤研究所再度合作,，在深圳市進(jìn)行人乳頭瘤病毒感染和子宮頸癌的流行病學(xué)調(diào)查的研究,。這是首次研究HPV以及其不同型別在移民人群中的現(xiàn)患率。更有意義的是,，可以進(jìn)行中國(guó)農(nóng)村地區(qū)（陽(yáng)城縣）和城市地區(qū)（深圳市）的HPV感染的流行病學(xué)比較,。該研究對(duì)1563名符合條件的婦女進(jìn)行了44種不同HPV型別的檢測(cè)，HPV16,、18和58型內(nèi)的基因序列的變異情況的檢測(cè)等,。目前研究尚在進(jìn)行中,。
喬友林說(shuō)，通過(guò)上述研究可以了解到我國(guó)不同地區(qū),，不同人群的HPV感染現(xiàn)患率以及相應(yīng)的HPV分型的數(shù)據(jù),，從而為將來(lái)HPV疫苗的人群研究提供基線(xiàn)資料。
■且慢樂(lè)觀：疫苗沒(méi)法“罩住”所有高危病毒
據(jù)介紹,，與宮頸腫瘤密切相關(guān)的高危型HPV以16、18,、45,、31和33等最為常見(jiàn)，針對(duì)16型HPV的疫苗可以預(yù)防宮頸癌的53.5％,，針對(duì)以上五型的五價(jià)疫苗可以預(yù)防83％的宮頸癌,，再加上52和58型，比例就可以達(dá)到87％,，顯然,，疫苗覆蓋的型別越多，可預(yù)防的宮頸癌的比例就越大,。
由于存在疫苗穩(wěn)定性和成本效益等問(wèn)題,，目前研制成功的宮頸癌疫苗主要是針對(duì)16、18,、6,、11型的四價(jià)疫苗和針對(duì)16和18型的二價(jià)疫苗，針對(duì)其他型別的疫苗研究尚無(wú)免疫原性的數(shù)據(jù)能夠證實(shí)其有效,。因此,，還沒(méi)有一種疫苗能夠抵抗所有高危型HPV感染。
喬友林強(qiáng)調(diào),，要完成一個(gè)大樣本的前瞻性疫苗觀察研究還需要一段時(shí)間,，在這段時(shí)間里，預(yù)防癌及癌前病變還要依靠各種篩查手段,。所以在公眾宣傳教育中不應(yīng)過(guò)分強(qiáng)調(diào)疫苗萬(wàn)能而讓人盲目樂(lè)觀,。
中國(guó)癌癥研究基金會(huì)理事長(zhǎng)彭玉日前提醒，即使宮頸癌疫苗得以廣泛使用,，其效果也要在二三十年后才能顯示出來(lái),。因此目前的當(dāng)務(wù)之急是推廣早診早治。宮頸癌的檢查方法較多,，各地可以根據(jù)具體經(jīng)濟(jì)狀況和醫(yī)療條件開(kāi)展普查工作,，即使30～59歲的婦女一生中只要篩查一次，即可受益,，可使宮頸癌的死亡率下降一半,。
專(zhuān)題：
疫苗
腫瘤研究
