去年5月,，記者曾報道宮頸癌將是“人類第一個可以完全根除的癌癥”，報道中提到“打一針疫苗,，可望預防宮頸癌”,。今年4月，眾多媒體紛紛撰文稱：“我國首個癌癥疫苗——宮頸癌疫苗有望在兩年后問世,。”我國真的擁有自己研制的宮頸癌疫苗嗎,？宮頸癌疫苗離臨床應用還有多遠？記者近日采訪了世界衛(wèi)生組織（WHO）子宮頸癌防治專家組成員,、中國醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院/腫瘤研究所流行病研究室主任喬友林教授,。
今年5月，第22屆國際乳頭瘤病毒與宮頸癌臨床研究大會在加拿大召開,。喬友林等8位中國大陸代表出席,。這次大會討論最多的正是人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗的研究進展。
喬友林告訴記者,，這次大會顯示：HPV預防性疫苗已獲成功,。目前由美國國立癌癥研究所（NCI）等機構牽頭進行的多國大樣本HPV疫苗研究的三期臨床試驗已接近尾聲，預計2006年底將先后獲得歐洲與美國FDA的批準上市,。
■最佳途徑：采用疫苗進行病因預防
宮頸癌是婦女的第二大常見惡性腫瘤,，全球每年大約有47萬余新發(fā)病例，23.3萬婦女死于該病,。在我國中西部農村的部分地區(qū),，宮頸癌是婦女主要的衛(wèi)生問題之一，部分縣宮頸癌的發(fā)病率與死亡率幾十年居高不下,，死亡率高達30/10萬,。
喬友林說，其實最為理想,、且能從根本上防范子宮頸癌的辦法,，是采用疫苗進行病因預防。
HPV最讓人撓頭之處,，在于它“變身有術”,。目前已經確定的HPV類型大約有110余種之多，可分為“皮膚型”和“生殖道型”,，其中“生殖道型”HPV按與腫瘤發(fā)生的危險性高低可分為低危型和高危型,，其中低危型HPV包括6種型別，常引起外生殖器濕疣等良性病變,；高危型HPV包括13種型別,，與宮頸癌及宮頸上皮內高度病變（CIN）的發(fā)生相關,，其中尤以HPV16和HPV18為“首惡”。
科研結果證明：HPV感染引起的宮頸癌可以通過接種疫苗來預防,。HPV疫苗研制分“預防性疫苗”和“治療性疫苗”兩類,。目前研究最多的是HPV病毒樣顆粒，具有類似于病毒的良好的抗原性和免疫原性,，可以刺激機體產生中和抗體,，而不含DNA，不會在機體內引發(fā)因為接種疫苗而導致的病毒感染,，可以達到很好預防HPV感染的效果,，因而也是最具應用前景的預防性疫苗。
1991年,，HPV－16疫苗研究成功,，美國科學家在實驗室中研制出乳頭瘤病毒樣顆粒。據悉,，截至目前,，世界上開發(fā)成功的宮頸癌疫苗主要是兩種預防性疫苗：一種是Merck（默克）藥廠研制的四價疫苗，主要針對引起子宮頸癌的兩個HPV高危型16,、18和引起生殖道尖銳濕疣的兩個HPV低危型6,、11；另一種是GSK（葛蘭素）藥廠研制的二價疫苗,，可以對付HPV高危型16,、18。
迄今有關HPV疫苗臨床試驗的結果鼓舞人心：英,、美,、德、巴西,、新加坡等國家已接種疫苗的婦女不但可以預防持續(xù)和暫時的HPV－16感染,，而且還可以預防與HPV－16相關的癌前病變。HPV－16持續(xù)和暫時感染的保護率分別為100％和91％,，癌前病變的保護率為100％,。這種疫苗不僅可以預防疾病的發(fā)展，而且還可以阻止病毒在婦女生殖道的繁殖,，阻止傳染給新的性伴侶,。
HPV主要是通過性行為進行傳播，所以醫(yī)生們相信,，對那些14～15歲的年輕女孩（在她們尚未發(fā)生性行為前）進行HPV疫苗接種,，是一種預防宮頸癌的有效方法。
■中國貢獻：為疫苗研究提供一手資料
喬友林告訴記者,，雖然我國也在進行HPV疫苗的研制和開發(fā),，但目前尚無一個產品可以進入三期臨床試驗,。在HPV疫苗研制的全球競賽中，中國與國外的差距較大,。我國正在與世界衛(wèi)生組織（WHO）合作，進行HPV型別的流行病學特征調查,。為多中心HPV預防性疫苗三期臨床試驗做準備,。
2004年5月，世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構（WHO/IARC）與中國醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院/腫瘤研究所合作,，在山西省陽城縣進行了HPV感染基因型和宮頸上皮內高度病變（CIN）的現患調查,，對942名不同年齡組的婦女進行了14種高危型和23種低危型HPV的檢測。研究初步顯示：在宮頸癌高發(fā)的農村地區(qū),，高危型HPV的現患率為16％,，CIN的現患率為9.8％。
2004年12月,，IARC與中國醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院/腫瘤研究所再度合作,，在深圳市進行人乳頭瘤病毒感染和子宮頸癌的流行病學調查的研究。這是首次研究HPV以及其不同型別在移民人群中的現患率,。更有意義的是,，可以進行中國農村地區(qū)（陽城縣）和城市地區(qū)（深圳市）的HPV感染的流行病學比較。該研究對1563名符合條件的婦女進行了44種不同HPV型別的檢測,，HPV16,、18和58型內的基因序列的變異情況的檢測等。目前研究尚在進行中,。
喬友林說,，通過上述研究可以了解到我國不同地區(qū)，不同人群的HPV感染現患率以及相應的HPV分型的數據,，從而為將來HPV疫苗的人群研究提供基線資料,。
■且慢樂觀：疫苗沒法“罩住”所有高危病毒
據介紹，與宮頸腫瘤密切相關的高危型HPV以16,、18,、45、31和33等最為常見,，針對16型HPV的疫苗可以預防宮頸癌的53.5％,，針對以上五型的五價疫苗可以預防83％的宮頸癌，再加上52和58型,，比例就可以達到87％,，顯然，疫苗覆蓋的型別越多,，可預防的宮頸癌的比例就越大,。
由于存在疫苗穩(wěn)定性和成本效益等問題,，目前研制成功的宮頸癌疫苗主要是針對16、18,、6,、11型的四價疫苗和針對16和18型的二價疫苗，針對其他型別的疫苗研究尚無免疫原性的數據能夠證實其有效,。因此,，還沒有一種疫苗能夠抵抗所有高危型HPV感染。
喬友林強調,，要完成一個大樣本的前瞻性疫苗觀察研究還需要一段時間,，在這段時間里，預防癌及癌前病變還要依靠各種篩查手段,。所以在公眾宣傳教育中不應過分強調疫苗萬能而讓人盲目樂觀,。
中國癌癥研究基金會理事長彭玉日前提醒，即使宮頸癌疫苗得以廣泛使用,，其效果也要在二三十年后才能顯示出來,。因此目前的當務之急是推廣早診早治。宮頸癌的檢查方法較多,，各地可以根據具體經濟狀況和醫(yī)療條件開展普查工作,，即使30～59歲的婦女一生中只要篩查一次，即可受益,，可使宮頸癌的死亡率下降一半,。
專題：
疫苗
腫瘤研究
