江西省第一個自主開發(fā),、擁有知識產(chǎn)權(quán)的國家第一類抗癌新藥——槐定堿已由江西中醫(yī)學(xué)院研制成功,,并于8月下旬獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書。
槐定堿是由江西中醫(yī)學(xué)院李雪梅教授主持的課題組經(jīng)過28年的努力研制成功的,。1977年,李雪梅用從中草藥中提取的槐定堿進行抗癌試驗,,發(fā)現(xiàn)槐定堿對多種動物移植瘤有顯著,、穩(wěn)定的抗癌作用。1987年,,她據(jù)此在中國藥理學(xué)報上發(fā)表了《槐定堿的抗癌作用》科研論文,,經(jīng)中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院情報研究所證實,槐定堿的抗癌作用是國內(nèi)外首次發(fā)現(xiàn),,并首次證明槐定堿是新型結(jié)構(gòu)的抗癌新藥,。1993年槐定堿獲國家批準進行臨床研究,先后有十所醫(yī)院,,共對363例各種腫瘤病人進行臨床研究,。結(jié)果證明,槐定堿對婦女的惡性滋養(yǎng)細胞腫瘤(絨癌,、惡性葡萄胎)有顯著,、穩(wěn)定療效,,對惡性淋巴瘤有一定療效。動物研究和臨床研究均證明,,槐定堿的毒副反應(yīng)低,,對心、肝,、肺,、腎等主要臟器功能無明顯影響,不抑制骨髓的造血功能是槐定堿的突出優(yōu)點,。