美國禮來制藥公司28日發(fā)布新聞公報介紹說,,歐盟委員會日前批準認定該公司研發(fā)的一種腫瘤新藥為治療多形性成膠質細胞瘤的孤兒藥,。
該藥此前已獲得美國食品和藥物管理局的相同資格認定。這意味著,,全球數(shù)十萬名多形性成膠質細胞瘤患者即將獲得新的治療選擇,。
孤兒藥是用于診斷、預防或治療致命或非常嚴重的罕見疾病的藥物,。對孤兒藥的認定需同時滿足多個標準,,包括疾病的嚴重性以及其他診斷、預防或治療方法是否存在等,。
禮來公司的新聞公報說,,這種名為“Enzastaurin”的新藥是一種口服絲氨酸-蘇氨酸蛋白激酶抑制劑,它通過降低細胞增殖能力,、加速腫瘤細胞凋亡以及抑制腫瘤誘發(fā)的血管生成等多種機制抑制腫瘤生長,。在前期臨床試驗中,該藥物已經表現(xiàn)出對多形性成膠質細胞瘤具有一定的療效,。目前,,該藥物已經進入Ⅲ期臨床研究階段。同時,,該公司還在對利用該藥治療非霍奇金氏淋巴瘤,、直腸癌等進行臨床試驗。
多形性成膠質細胞瘤是一種腦部腫瘤,,屬于神經膠質瘤的一種,。神經膠質瘤是一種影響中樞神經系統(tǒng)的原發(fā)性腦癌。而多形性成膠質細胞瘤是最具侵略性的惡性神經膠質瘤?;颊弑话l(fā)現(xiàn)時通常已處于疾病晚期,由于腫瘤的快速生長,,他們可能面臨著腦功能病變或死亡的危險,。目前醫(yī)學上通常采用手術加放療的方法來治療該病。