潮州堅(jiān)持自主創(chuàng)新,,今日再結(jié)碩果。昨日(10日),,該市凱普生物化學(xué)有限公司公布了其最新的研究成果,,該公司新研制的用于女性子宮頸癌早期篩查技術(shù),比目前世界公認(rèn)最先進(jìn),、最廣泛應(yīng)用的美國(guó)某公司第二代雜交捕獲法(HCII)檢測(cè)時(shí)間更快,、特異性更強(qiáng)、靈敏度更高,。
國(guó)內(nèi)每年約15萬(wàn)人新發(fā)子宮頸癌
據(jù)取得新研究成果的凱普集團(tuán)總裁管喬中先生介紹,,此次新研究成功的《人乳頭狀瘤病毒(HPV)核酸擴(kuò)增分型檢測(cè)試劑盒》剛剛獲得國(guó)家食藥監(jiān)局新藥證書和藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào),是目前世界上對(duì)女性子宮頸癌的早期篩查技術(shù)的代表。
據(jù)了解,,目前子宮頸癌是女性中最常見的惡性腫瘤之一,,發(fā)病率在女性惡性腫瘤中居第二位,全球每年約有50多萬(wàn)新發(fā)子宮頸癌病例,,中國(guó)約有15萬(wàn)例,,至少有一半的女性因此而死亡,目前在國(guó)內(nèi)還有明顯上升和年輕化趨勢(shì),。而研究表明,,人乳頭狀瘤病毒(HPV)是導(dǎo)致女性子宮頸癌的主要原因,子宮頸癌是世界目前所有腫瘤中唯一病因明確,,可以早發(fā)現(xiàn)并治愈的癌癥,。
新技術(shù)檢測(cè)更快更省錢
“這是潮州自行研制和開發(fā)的具有世界水平的科技。”潮州市食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)黃偉忠表示,,這一項(xiàng)研究成果在國(guó)際上也具有很強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力,。
據(jù)介紹,新的技術(shù)以“凱普醫(yī)用核酸分子雜交儀”為平臺(tái),,集PCR檢測(cè)法,、導(dǎo)流雜交法和基因芯片法于一身,可以在3.5小時(shí)內(nèi)獲得準(zhǔn)確的結(jié)果,,而目前世界上公認(rèn)最先進(jìn)最廣泛應(yīng)用的美國(guó)Digene公司第二代雜交捕獲法(HCII)檢測(cè)的時(shí)間必須在4.5小時(shí)以上,,傳統(tǒng)的雜交檢測(cè)時(shí)間更是在10小時(shí)以上。同時(shí),,新技術(shù)可在一張低密度芯片薄膜上同時(shí)檢測(cè)21種HPV基因亞型,,能夠達(dá)到其他檢測(cè)方法所難達(dá)到的多種具體分開的目的;另外,,還有產(chǎn)品特異性強(qiáng),、靈敏度高的特點(diǎn)。
另?yè)?jù)介紹,,該技術(shù)除在檢測(cè)速度上更快之外,,其所需最低費(fèi)用也僅是國(guó)外同類產(chǎn)品的1/3.昨日,潮州市委書記駱文智表示,,潮州將進(jìn)一步加大對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的扶持力度,,進(jìn)一步拉高自主創(chuàng)新能力,使更多的“凱普類”成果出現(xiàn),。