新華美通加州海達(dá)德6月29日電:Guava Technologies, Inc. 今天宣布,,該公司成功通過了英標(biāo)管理體系 (BSI Management Systems) 的審查,,達(dá)到了 ISO13485:2003 的要求,。憑借這項認(rèn)證,該公司將加大力度開發(fā)面向國際市場的醫(yī)療設(shè)備,,覆蓋以艾滋病(圖片-新聞-網(wǎng)頁)毒/艾滋病 (HIV/AIDS) 為首的多個醫(yī)療領(lǐng)域,。
Guava Technologies 總裁兼首席執(zhí)行官 Lawrence Bruder 表示:“能獲得這項國際性認(rèn)證,,我們感到無比自豪。這清楚地證實(shí)了我們能夠始終如一地滿足監(jiān)管部門和客戶對醫(yī)療設(shè)備的要求,,同時也表明我們致力于讓我們所有產(chǎn)品的設(shè)計,、開發(fā)、生產(chǎn)和維修都符合最高標(biāo)準(zhǔn),。”
Bruder 先生接著說:“獲得 ISO 認(rèn)證是我們旨在為全球醫(yī)療界提供高品質(zhì)醫(yī)療設(shè)備的計劃的第一步,。我們現(xiàn)在能夠集中精力面向全球各地推廣我們用于監(jiān)測艾滋病毒/艾滋病治療的新型 CD4 T 細(xì)胞系統(tǒng)。我們設(shè)計該系統(tǒng)的宗旨在于讓發(fā)達(dá)國家和發(fā)展中國家都能夠享用到,,同時也希望它將能有效應(yīng)對全球艾滋病的蔓延,。”
Guava Technologies 商業(yè)部門副總裁 Todd Christian 表示:“我們一直在力求符合最嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),同時也致力于為人們的生活帶來積極的影響,。通過 ISO 認(rèn)證使我們能夠更充分地利用我們的專利技術(shù)和專長來改善全球人們(尤其是數(shù)百萬受艾滋病毒侵?jǐn)_的人)的健康狀況,。”
ISO 是一個由157個國家的全國性標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會組成的網(wǎng)絡(luò)。ISO 13485 是一項國際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn),,用以建立適用于醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商的質(zhì)量管理體系,。它與 FDA 21 CFR 第820部分相一致,。
Guava Technologies 簡介
Guava Technologies, Inc. ( http://www.guavatechnologies.com ) 是一家未上市的生物技術(shù)與醫(yī)療設(shè)備公司,該公司設(shè)計,、開發(fā)和提供易于使用的定制臺式細(xì)胞分析系統(tǒng),。所有系統(tǒng)可提供確切的細(xì)胞數(shù)量和用戶友好型特定化驗分析軟件,可將假定和得出結(jié)果/結(jié)論之間的時間縮至最短,。Guava(R) 系統(tǒng)和試劑是各種醫(yī)療和生物醫(yī)療應(yīng)用的理想選擇,,可幫助全球科學(xué)家每次通過一個細(xì)胞了解生命。
Guava,、Guava Technologies 標(biāo)識和其它所有商標(biāo)均為 Guava Technologies, Inc. 的資產(chǎn),。
消息來源 Guava Technologies, Inc.