昨日從省食品藥品監(jiān)管局了解到,,廈門大學和廈門養(yǎng)生堂生物技術有限公司聯(lián)合開發(fā)的新藥“重組(大腸桿菌)人乳頭瘤病毒16/18型雙價疫苗”(宮頸癌疫苗),,日前申報臨床研究。
該疫苗品種為預防用生物制品1類新藥,,是世界上首家采用大腸桿菌表達系統(tǒng)生產(chǎn)的基因工程人乳頭瘤病毒疫苗,,可減少病毒感染的發(fā)生。福建省目前尚無疫苗生產(chǎn)企業(yè),,該品種的申報填補了這一空白,。
據(jù)了解,疫苗已完成初審和研制現(xiàn)場核查,,已向國家局申請?zhí)厥鈱徟皣揖炙幤穼徳u中心的早期介入,。