中外醫(yī)學家聯(lián)合研制出了一項可在兩個半小時左右快速篩查宮頸癌的技術(shù),。9月22日出版的最新一期英國《柳葉刀—腫瘤學》(The Lancet Oncology)雜志,發(fā)表了這項研究成果。
這項名為HPV快速篩查法(careHPV)的技術(shù)與現(xiàn)在普遍使用的兩種宮頸癌檢測法相比,,能夠更加快速而準確地捕捉到由人乳頭狀瘤病毒(HPV)導致的宮頸癌及癌前病變。
該研究項目臨床試驗的負責人,、中國醫(yī)學科學院腫瘤研究所喬友林教授說:“臨床檢測結(jié)果顯示,,這項技術(shù)的假陰性率為10%,假陽性率為16%,,接近發(fā)達國家和地區(qū)普遍使用的雜交捕獲二代(HC2)技術(shù),,比較令人滿意。”
在美國比爾/梅林達?蓋茨基金會的資助下,,流行病學家喬友林和他的研究團隊與美國衛(wèi)生科技推廣研究所(PATH)和德國凱杰公司(QIAGEN)合作,歷經(jīng)5年,,研究成功了這項篩查技術(shù),。
與目前通常使用的巴氏涂片和液基細胞學技術(shù)相比,HPV快速檢測技術(shù)實驗設施簡單,操作容易,。
喬友林說:“鄉(xiāng)村衛(wèi)生員經(jīng)過基本訓練,,就能很好地掌握這個技術(shù),而且,,可以在沒有水電的情況下操作,。”
他率領研究團隊在山西襄垣縣和武鄉(xiāng)縣,采用三種方法——HPV快速篩查法(careHPV),,醋酸染色后觀察(VIA)法,,以及雜交捕獲二代技術(shù)檢測(HC2)法對2388名30-54歲婦女進行了對比檢測。
結(jié)果表明,,HPV快速篩查技術(shù),,識別宮頸癌與高度病變的敏感度和特異度,都大大優(yōu)于醋酸染色后觀察法,,并與雜交捕獲二代技術(shù)的檢測準確度相差不大,。
這項技術(shù)在中國應用獲得成功,改寫了宮頸癌生化檢測技術(shù)的歷史,。“它的準確度與雜交捕獲二代(HC2)技術(shù)相差甚小,,但費用卻比它少10倍,”喬友林說,。
作為一種面向低收入國家和地區(qū)的宮頸癌預防的實用方法,,HPV快速篩查技術(shù)擁有廣闊的前景。
HPV病毒幾乎在所有子宮頸癌病例中都存在,,是引發(fā)子宮頸癌的元兇,。在婦科惡性腫瘤中,子宮頸癌是僅次于乳腺癌的威脅婦女健康的第二殺手,。全球每年大約有47萬婦女罹患宮頸癌,,中國約有10萬,其中70%是農(nóng)村婦女,。著名藝人梅艷芳和李媛媛,,都不幸死于這一疾病。
自巴氏涂片1941年問世以來,,宮頸癌早期病變檢出率增加,,全球?qū)m頸癌發(fā)病率下降了80%。但是,,在發(fā)展中國家廣泛推行該技術(shù)卻比較困難,。
喬友林說,“首先,,它需要建立高標準的細胞學檢查系統(tǒng),,以及培養(yǎng)訓練有素,、能準確閱讀巴氏涂片的細胞學技術(shù)人員,這兩方面所需的費用都相當可觀,。”另外,,巴氏涂片的敏感度并不令人滿意,假陰性率約可高達40%,。
他說,,從理論上講,液基細胞學加雜交捕獲二代的HPV檢測技術(shù)是最佳檢測方法,,其假陰性率為2%,,假陽率為15%。
“唯一的問題是,,做一次這樣的檢測需要花費500多元人民幣,,即便是對大城市的工薪階層婦女也太高了。它只適合深圳等高收入城市,,”喬友林說,。
目前,醋酸染色觀察法是貧困地區(qū)宮頸癌篩查的主要模式,。這個檢測只需要10元人民幣,,但效果不盡如人意。他說,,“如果婦科醫(yī)生不熟練,,或沒有接受良好的培訓,肉眼觀察的假陰性和假陽性率可以高達40%和20%,。”
盡管國際上研究開發(fā)的預防宮頸癌的疫苗已在很多國家和地區(qū)獲準上市,,但是,疫苗只能預防70%左右的宮頸癌,,而且對已經(jīng)感染HPV病毒的婦女不起作用,。
因此,HPV病毒的檢測對防治宮頸癌仍然至關重要,。研究出經(jīng)濟,、準確、安全,、有效的宮頸癌篩查方法也因此成為學術(shù)界和國際社會關注的焦點,。
“如果婦女一生中能做一次,作到早診早治療,,那么,,宮頸癌的發(fā)病率和死亡率可望下降三分之一,”美國衛(wèi)生科技推廣研究所的約翰·瑟拉斯(John Sellors)博士說,。(生物谷Bioon.com)
生物谷推薦原始出處:
Lancet Oncology DOI:10.1016/S1470-2045(08)70210-9
A new HPV-DNA test for cervical-cancer screening in developing regions: a cross-sectional study of clinical accuracy in rural China
Prof You-lin Qiao MD , Prof John W Sellors MD , Paul S Eder PhD d, Yan-ping Bao PhD , Jeanette M Lim MPH , Fang-hui Zhao MD , Bernhard Weigl PhD , Wen-hua Zhang MD , Roger B Peck BS, Ling Li MD , Feng Chen BS, Qing-jing Pan MD and Prof Attila T Lorincz PhD
Background
A new test (careHPV; QIAGEN, Gaithersburg, MD, USA) has been developed to detect 14 high-risk types of carcinogenic human papillomavirus (HPV) in about 2·5 h, to screen women in developing regions for cervical intraepithelial neoplasia (CIN). We did a cross-sectional study to assess the clinical accuracy of careHPV as a rapid screening test in two county hospitals in rural China.