中外醫(yī)學(xué)家聯(lián)合研制出了一項(xiàng)可在兩個(gè)半小時(shí)左右快速篩查宮頸癌的技術(shù),。9月22日出版的最新一期英國(guó)《柳葉刀—腫瘤學(xué)》(The Lancet Oncology)雜志,,發(fā)表了這項(xiàng)研究成果。
這項(xiàng)名為HPV快速篩查法(careHPV)的技術(shù)與現(xiàn)在普遍使用的兩種宮頸癌檢測(cè)法相比,,能夠更加快速而準(zhǔn)確地捕捉到由人乳頭狀瘤病毒(HPV)導(dǎo)致的宮頸癌及癌前病變,。
該研究項(xiàng)目臨床試驗(yàn)的負(fù)責(zé)人、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤研究所喬友林教授說(shuō):“臨床檢測(cè)結(jié)果顯示,,這項(xiàng)技術(shù)的假陰性率為10%,,假陽(yáng)性率為16%,接近發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)普遍使用的雜交捕獲二代(HC2)技術(shù),,比較令人滿意,。”
在美國(guó)比爾/梅林達(dá)?蓋茨基金會(huì)的資助下,流行病學(xué)家喬友林和他的研究團(tuán)隊(duì)與美國(guó)衛(wèi)生科技推廣研究所(PATH)和德國(guó)凱杰公司(QIAGEN)合作,,歷經(jīng)5年,,研究成功了這項(xiàng)篩查技術(shù)。
與目前通常使用的巴氏涂片和液基細(xì)胞學(xué)技術(shù)相比,,HPV快速檢測(cè)技術(shù)實(shí)驗(yàn)設(shè)施簡(jiǎn)單,,操作容易。
喬友林說(shuō):“鄉(xiāng)村衛(wèi)生員經(jīng)過(guò)基本訓(xùn)練,,就能很好地掌握這個(gè)技術(shù),,而且,可以在沒有水電的情況下操作,。”
他率領(lǐng)研究團(tuán)隊(duì)在山西襄垣縣和武鄉(xiāng)縣,,采用三種方法——HPV快速篩查法(careHPV),醋酸染色后觀察(VIA)法,,以及雜交捕獲二代技術(shù)檢測(cè)(HC2)法對(duì)2388名30-54歲婦女進(jìn)行了對(duì)比檢測(cè),。
結(jié)果表明,HPV快速篩查技術(shù),,識(shí)別宮頸癌與高度病變的敏感度和特異度,,都大大優(yōu)于醋酸染色后觀察法,,并與雜交捕獲二代技術(shù)的檢測(cè)準(zhǔn)確度相差不大。
這項(xiàng)技術(shù)在中國(guó)應(yīng)用獲得成功,,改寫了宮頸癌生化檢測(cè)技術(shù)的歷史,。“它的準(zhǔn)確度與雜交捕獲二代(HC2)技術(shù)相差甚小,但費(fèi)用卻比它少10倍,,”喬友林說(shuō),。
作為一種面向低收入國(guó)家和地區(qū)的宮頸癌預(yù)防的實(shí)用方法,HPV快速篩查技術(shù)擁有廣闊的前景,。
HPV病毒幾乎在所有子宮頸癌病例中都存在,,是引發(fā)子宮頸癌的元兇。在婦科惡性腫瘤中,,子宮頸癌是僅次于乳腺癌的威脅婦女健康的第二殺手,。全球每年大約有47萬(wàn)婦女罹患宮頸癌,中國(guó)約有10萬(wàn),,其中70%是農(nóng)村婦女,。著名藝人梅艷芳和李媛媛,都不幸死于這一疾病,。
自巴氏涂片1941年問世以來(lái),,宮頸癌早期病變檢出率增加,全球?qū)m頸癌發(fā)病率下降了80%,。但是,,在發(fā)展中國(guó)家廣泛推行該技術(shù)卻比較困難。
喬友林說(shuō),,“首先,,它需要建立高標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)胞學(xué)檢查系統(tǒng),以及培養(yǎng)訓(xùn)練有素,、能準(zhǔn)確閱讀巴氏涂片的細(xì)胞學(xué)技術(shù)人員,,這兩方面所需的費(fèi)用都相當(dāng)可觀。”另外,,巴氏涂片的敏感度并不令人滿意,,假陰性率約可高達(dá)40%。
他說(shuō),,從理論上講,,液基細(xì)胞學(xué)加雜交捕獲二代的HPV檢測(cè)技術(shù)是最佳檢測(cè)方法,其假陰性率為2%,,假陽(yáng)率為15%,。
“唯一的問題是,做一次這樣的檢測(cè)需要花費(fèi)500多元人民幣,,即便是對(duì)大城市的工薪階層?jì)D女也太高了,。它只適合深圳等高收入城市,,”喬友林說(shuō)。
目前,,醋酸染色觀察法是貧困地區(qū)宮頸癌篩查的主要模式,。這個(gè)檢測(cè)只需要10元人民幣,但效果不盡如人意,。他說(shuō),,“如果婦科醫(yī)生不熟練,或沒有接受良好的培訓(xùn),,肉眼觀察的假陰性和假陽(yáng)性率可以高達(dá)40%和20%,。”
盡管國(guó)際上研究開發(fā)的預(yù)防宮頸癌的疫苗已在很多國(guó)家和地區(qū)獲準(zhǔn)上市,但是,,疫苗只能預(yù)防70%左右的宮頸癌,,而且對(duì)已經(jīng)感染HPV病毒的婦女不起作用,。
因此,,HPV病毒的檢測(cè)對(duì)防治宮頸癌仍然至關(guān)重要。研究出經(jīng)濟(jì),、準(zhǔn)確,、安全、有效的宮頸癌篩查方法也因此成為學(xué)術(shù)界和國(guó)際社會(huì)關(guān)注的焦點(diǎn),。
“如果婦女一生中能做一次,,作到早診早治療,那么,,宮頸癌的發(fā)病率和死亡率可望下降三分之一,,”美國(guó)衛(wèi)生科技推廣研究所的約翰·瑟拉斯(John Sellors)博士說(shuō)。(生物谷Bioon.com)
生物谷推薦原始出處:
Lancet Oncology DOI:10.1016/S1470-2045(08)70210-9
A new HPV-DNA test for cervical-cancer screening in developing regions: a cross-sectional study of clinical accuracy in rural China
Prof You-lin Qiao MD , Prof John W Sellors MD , Paul S Eder PhD d, Yan-ping Bao PhD , Jeanette M Lim MPH , Fang-hui Zhao MD , Bernhard Weigl PhD , Wen-hua Zhang MD , Roger B Peck BS, Ling Li MD , Feng Chen BS, Qing-jing Pan MD and Prof Attila T Lorincz PhD
Background
A new test (careHPV; QIAGEN, Gaithersburg, MD, USA) has been developed to detect 14 high-risk types of carcinogenic human papillomavirus (HPV) in about 2·5 h, to screen women in developing regions for cervical intraepithelial neoplasia (CIN). We did a cross-sectional study to assess the clinical accuracy of careHPV as a rapid screening test in two county hospitals in rural China.