惡性膠質(zhì)瘤是成人中最常見的原發(fā)性惡性腦瘤,,每年發(fā)生率是5/10萬~7/10萬人,,該惡性腫瘤快速生長,通常迅速導(dǎo)致患者死亡,。惡性膠質(zhì)瘤患者的平均壽命為1年左右,。當前對新診斷的惡性膠質(zhì)瘤的標準治療為手術(shù)切除,然后進行輔助放療,。
這項大型國際性研究由歐洲腫瘤研究和治療組織(EORTC)與加拿大國立癌癥研究所(NCIC)臨床試驗組合作完成,,共納入了85家醫(yī)療中心573例新診斷、經(jīng)組織學(xué)證實的惡性膠質(zhì)瘤患者年齡中位數(shù)為56歲,,84%的患者接受了腫瘤減積手術(shù),。他們隨機接受了單純放療分次局部照射,每天2Gy每周5天,,連續(xù)6周?總劑量為60Gy或放療加持續(xù)每天替莫唑胺治療75mg/m2體表面積/天每周7天從放療的第1天至最后1天,,然后為6個周期的替莫唑胺輔助化療150~200mg/m2。28天為1個周期,,每周期中連續(xù)5天,。主要終點為總生存率。
結(jié)果顯示,,經(jīng)中位數(shù)為28個月的隨訪后,,患者的生存率得到顯著提高。在2年時,,接受單純放療的患者生存率只有10.4%,,相比之下,,接受放療聯(lián)合替莫唑胺化療的生存率有26.5%。如果根據(jù)腫瘤的mgMT基因功能狀態(tài)選擇化療,,則患者生存改善程度將更顯著,,在腫瘤攜帶無活性MGMT基因的患者中,幾乎一半患者在2年后還生存,。重要的是,,該研究還顯示,這種新的聯(lián)合療法對患者的生活質(zhì)量沒有不良影響,。
加拿大卡爾加里大學(xué)臨床神經(jīng)科主任Cairncross醫(yī)師認為,,直到現(xiàn)在,惡性膠質(zhì)瘤患者的治療方法很少,,這項研究的結(jié)果將顯著改善這種患者的治療和轉(zhuǎn)歸,。新療法有效的關(guān)鍵是替莫唑胺不良反應(yīng)少,,并能被患者良好耐受,。患者在放療期間每天都可以用藥,,而不是像其他化療藥那樣,,通常每8周用藥1次。
加拿大瑪格麗特公主醫(yī)院Mason評論道,,這項里程碑式研究代表了自35年前顯示放療有益以來,,在惡性膠質(zhì)瘤治療領(lǐng)域中取得的最重要進展。這項研究還發(fā)現(xiàn),,MGMT是識別惡性膠質(zhì)瘤的第一種臨床相關(guān)分子標志物,,它不僅可用作生存期的預(yù)后因素,而且可以用作反映化療療效的預(yù)測因子,。這項研究為使用獨特腫瘤基因標記指導(dǎo)個體化治療和優(yōu)化轉(zhuǎn)歸打下了基礎(chǔ),。