總部設(shè)在麻省的Total ReCord公司計(jì)劃于2006年初開始臨床試驗(yàn),,對(duì)脊髓損傷患者采用的新治療方法,。該公司是一間新成立的公司,,專門從事神經(jīng)退化疾病的新療法的開發(fā)和銷售。
Total ReCord公司的主要產(chǎn)品RMx(TM)是一種無細(xì)胞非藥物生物療法,,它依賴身體的自然再生進(jìn)程,,刺激新中樞神經(jīng)系統(tǒng)組織的生長。Kennedy Krieger Institute執(zhí)行副總裁兼國際脊髓損傷研究中心主任John McDonald博士說:“RMx是替代胚胎干細(xì)胞的一種大有希望的產(chǎn)品,,它可能在治療脊髓損傷方面有巨大的潛力,。”
RMx的再生基質(zhì)是治療脊髓損傷的新方法,在動(dòng)物模型的臨床前研究中顯示出大有希望的結(jié)果,。Total ReCord公司開發(fā)出RMx的基礎(chǔ)是抑制某些干擾中樞神經(jīng)系統(tǒng)組織再生的傷口愈合進(jìn)程的原則,,同時(shí)增強(qiáng)這些進(jìn)程的有用特徵。
RMx的作用首先是清理受傷組織的部位,,允許新細(xì)胞的生長,。隨后,它使阻礙存活軸突再生的傷疤組織的發(fā)展放慢,,同時(shí)促進(jìn)新血管的形成,。這兩個(gè)進(jìn)程對(duì)于健康的新中樞神經(jīng)組織的形成至關(guān)重要。此外,,RMx還對(duì)新神經(jīng)突的形成和延長有某些刺激作用,。在生長出這種新組織之后,可對(duì)它進(jìn)行體內(nèi)的功能訓(xùn)練,,使脊髓損傷患者恢復(fù)運(yùn)動(dòng),,甚至負(fù)重走路。
在臨床前的研究中,,脊髓受過創(chuàng)傷并且完全癱瘓的動(dòng)物經(jīng)過RMx治療后很快就能恢復(fù)運(yùn)動(dòng),。在多數(shù)情況下,它們能夠負(fù)重走路,。Total ReCord確信,,在動(dòng)物研究中成功使用的人器官移植會(huì)對(duì)脊髓損傷患者進(jìn)行有效的治療。然而,,RMx對(duì)人進(jìn)行治療的康復(fù)程度只有在人的臨床試驗(yàn)后才能顯而易見,。RMx在動(dòng)物試驗(yàn)中也沒有毒性副作用。
公司創(chuàng)始人兼行政總裁Jan-Eric Ahlfors希望在第一階段的人臨床試驗(yàn)之后,,RMx會(huì)經(jīng)過 FDA的快速審批,,并且很快會(huì)用于使患者數(shù)十年來一直癱瘓的疾病。Total ReCord的創(chuàng)新有可能使癱瘓、中風(fēng)和多種硬化癥患者恢復(fù)運(yùn)動(dòng)功能,。